|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/2221 |
9.9.2024 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/2221
av den 6 september 2024
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena acekvinocyl, aluminiumsilikat, emamektin, fettsyror C7–C20, pendimetalin, växtoljor/raps- och rybsfröolja och triklopyr
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 17 första stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Genom kommissionens direktiv 2006/74/EG (2) godkändes det verksamma ämnet triklopyr till och med den 31 maj 2017. Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (3) godkändes de verksamma ämnena aluminiumsilikat, fettsyror och växtoljor/raps- och rybsfröolja till och med den 31 augusti 2019. |
|
(2) |
Verksamma ämnen som i enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 har tagits upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (4) anses vara godkända enligt den förordningen. |
|
(3) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2013 (5) godkändes det verksamma ämnet emamektin till och med den 30 april 2024. Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 496/2014 (6) godkändes det verksamma ämnet acekvinocyl till och med den 31 augusti 2024. Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1114 (7) förnyades godkännandet av det verksamma ämnet pendimetalin till och med den 31 augusti 2024. |
|
(4) |
Godkännandena av de verksamma ämnena aluminiumsilikat, fettsyror, växtoljor/raps- och rybsfröolja och triklopyr förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (8). Godkännandena av de verksamma ämnena acekvinocyl och emamektin förtecknas i del B i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011. Godkännandet av det verksamma ämnet pendimetalin förtecknas i del E i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011. |
|
(5) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2007 (9) förlängdes de respektive godkännandeperioderna för de verksamma ämnena acekvinocyl, emamektin och pendimetalin till och med den 30 november 2024. |
|
(6) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1446 (10) förlängdes de respektive godkännandeperioderna för de verksamma ämnena aluminiumsilikat, fettsyror och växtoljor/raps- och rybsfröolja till och med den 15 december 2024. |
|
(7) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 (11) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet triklopyr till och med den 15 december 2024. |
|
(8) |
Ansökningar och kompletterande dokumentation med avseende på förnyade godkännanden av dessa verksamma ämnen lämnades in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740 (12) tre år innan de förlängda godkännandeperioderna för de verksamma ämnena löper ut. Den 23 maj 2023, den 6 december 2016, den 29 februari 2016, den 23 augusti 2022, den 4 juni 2018, den 9 december 2015, den 1 februari 2022, den 29 september 2016 respektive den 4 september 2014 informerade de rapporterande medlemsstaterna för acekvinocyl, aluminiumsilikat, emamektin, fettsyror C7–C20, pendimetalin, växtoljor/raps- och rybsfröolja respektive triklopyr den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) om att de hade bedömt om var och en av dessa ansökningar kunde prövas, särskilt huruvida de var fullständiga och hade lämnats in i tid, och fann att de kunde prövas. |
|
(9) |
När det gäller förnyelse av godkännandena av de verksamma ämnena acekvinocyl, emamektin, fettsyror C7–C20 och pendimetalin behöver livsmedelsmyndigheten ytterligare tid för att slutföra riskbedömningen av dessa ämnen, vilken i tillämpliga fall omfattar ett offentligt samråd och ett samråd med experter. Kommissionen behöver ytterligare tid för att anta det efterföljande riskhanteringsbeslutet. |
|
(10) |
När det gäller de verksamma ämnena aluminiumsilikat, växtoljor/raps- och rybsfröolja och triklopyr har livsmedelsmyndigheten lämnat sin slutsats till sökanden, medlemsstaterna och kommissionen. Kommissionen har lagt fram en förnyelserapport och ett utkast till förordning om förnyelse av godkännandena för dessa verksamma ämnen för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
|
(11) |
Eftersom det därför är troligt att det inte kan fattas något beslut om förnyelse av godkännandena för dessa verksamma ämnen innan deras respektive godkännandeperioder löper ut den 15 november 2024, den 30 november 2024 och den 15 december 2024 och, eftersom förnyelseförfarandena har försenats av orsaker som respektive sökande inte råder över, bör godkännandeperioderna för de verksamma ämnena förlängas så att både de bedömningar som krävs och respektive förfaranden för förnyelse av godkännandet kan slutföras. |
|
(12) |
Eftersom livsmedelsmyndigheten behöver ytterligare tid för att komma fram till en slutsats om riskbedömningen för de verksamma ämnena acekvinocyl, emamektin och fettsyror C7–C20, bör förlängningen av godkännandeperioden för dessa verksamma ämnen fastställas till 23 månader och två veckor. När det gäller det verksamma ämnet pendimetalin krävs ytterligare två månader för att slutföra det offentliga samrådet i enlighet med artikel 12 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740, och därför bör förlängningen av godkännandeperioden för detta verksamma ämne fastställas till 25 månader och två veckor. |
|
(13) |
När det gäller de verksamma ämnena aluminiumsilikat, växtoljor/raps- och rybsfröolja och triklopyr har ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder ännu inte avgett ett yttrande, och mot bakgrund av den tid som krävs för att slutföra varje förnyelseförfarande bör förlängningen av godkännandeperioderna för dessa verksamma ämnen fastställas till 15 månader och två veckor, och genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(14) |
Om kommissionen antar en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft eller till samma datum som det datum som gällde före antagandet av den här förordningen, beroende på vilket datum som infaller senast. Om kommissionen antar en förordning om förnyelse av ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum. |
|
(15) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 6 september 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Kommissionens direktiv 2006/74/EG av den 21 augusti 2006 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa diklorprop-P, metkonazol, pyrimetanil och triklopyr som verksamma ämnen (EUT L 235, 30.8.2006, s. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/74/oj).
(3) Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj).
(4) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2013 av den 29 augusti 2013 om godkännande av det verksamma ämnet emamektin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 232, 30.8.2013, s. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/828/oj).
(6) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 496/2014 av den 14 maj 2014 om godkännande av det verksamma ämnet acekvinocyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 143, 15.5.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/496/oj).
(7) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1114 av den 22 juni 2017 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet pendimetalin som ett kandidatämne för substitution i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 162, 23.6.2017, s. 32, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1114/oj).
(8) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(9) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2007 av den 8 december 2020 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 1-dekanol, 1,4-dimetylnaftalen, 6-benzyladenin, acekvinocyl, Adoxophyes orana granulovirus, aluminiumsulfat, amisulbrom, Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941), azadiraktin, Bacillus pumilus QST 2808, benalaxyl-M, bixafen, bupirimat, Candida oleophila stam O, klorantraniliprol, dinatriumfosfonat, ditianon, dodin, emamektin, flubendiamid, fluometuron, fluxapyroxad, flutriafol, hexitiazox, imazamox, ipkonazol, isoxaben, L-askorbinsyra, kalciumpolysulfid, apelsinolja, Paecilomyces fumosoroseus stam FE 9901, pendimetalin, penflufen, pentiopyrad, kaliumfosfonater, prosulfuron, Pseudomonas sp. stam DSMZ 13134, pyridalyl, pyriofenon, pyroxsulam, kinmerak, S-abskisinsyra, sedaxan, sintofen, natriumsilvertiosulfat, spinetoram, spirotetramat, Streptomyces lydicus stam WYEC 108, taufluvalinat, tebufenozid, tembotrion, tienkarbazon, valifenalat och zinkfosfid (EUT L 414, 9.12.2020, s. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/2007/oj).
(10) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1446 av den 12 juli 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 2,5-diklorbensoesyrametylester, ättiksyra, aluminiumammoniumsulfat, aluminiumfosfid, aluminiumsilikat, kalciumkarbid, cymoxanil, dodemorf, eten (etylen), extrakt av teträd, restprodukter från destillering av fett, fettsyror C7–C20, flonikamid (IKI-220), gibberellinsyra, gibberelliner, halosulfuronmetyl, hydrolyserade proteiner, järnsulfat, magnesiumfosfid, maltodextrin, metamitron, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/raps- och rybsfröolja, växtoljor/grönmyntaolja, pyretriner, sulkotrion, tebukonazol och urea (EUT L 178, 13.7.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1446/oj).
(11) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 av den 20 mars 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stammarna ABTS-1857 och GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) stam AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki stammarna ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 och EG 2348, Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, klodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, diklorprop-P, fenpyroximat, fosetyl, malation, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, pyridaben, pyrimetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T25 och TV1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080, Trichoderma harzianum stammarna T-22 och ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol och ziram (EUT L 91, 29.3.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/689/oj).
(12) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740 av den 20 november 2020 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om upphävande av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (EUT L 392, 23.11.2020, s. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).
BILAGA
|
1. |
Del A ska ändras på följande sätt:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Del B ska ändras på följande sätt:
|
|
3. |
I del E på rad 7 för ämnet pendimetalin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 januari 2027”. |
(1) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2221/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)