Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/235 av den 15 januari 2024 om godkännande av alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(1)

I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) i produkttyp 2 (CAS-nr: 68424-85-1).

(2)

Alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 (desinfektionsmedel och övriga biocidprodukter för privat användning och för användning inom den offentliga hälso- och sjukvården) såsom beskrivs i bilaga V till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) och som motsvarar produkttyp 2, desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur, såsom beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(3)

Italien utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kommissionen den 10 september 2012. Efter det att bedömningsrapporten hade överlämnats fördes diskussioner vid tekniska möten som organiserades av Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).

(4)

Det följer av artikel 90.2 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 att ämnen vars utvärdering avslutades av medlemsstaterna senast den 1 september 2013 ska utvärderas i enlighet med direktiv 98/8/EG.

(5)

I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 2 december 2021 (4) i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 jämförd med artikel 75.1 och 75.4 i förordning (EU) nr 528/2012, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. I sitt yttrande konstaterade kemikaliemyndigheten att alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) kan godkännas som ett verksamt ämne, men tre medlemmar av kommittén för biocidprodukter lämnade reservationer och uttryckte oro över en potentiell risk för marken.

(6)

Kommissionen inledde ytterligare ett samråd med medlemsstaterna i frågan i ständiga kommittén för biocidprodukter, där det beslutades att det behövdes ytterligare diskussioner på teknisk nivå om risken för marken. Därefter lämnades en begäran om yttrande in till kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 75.1 g i förordning (EU) nr 528/2012. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens reviderade yttrande den 7 juni 2023 (5) och drog slutsatsen att risken för marken är godtagbar. Enligt kemikaliemyndighetens yttrande kan biocidprodukter i produkttyp 2 som innehåller alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) förväntas uppfylla villkoren i artikel 5.1 b, c och d i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.

(7)

Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande bör alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) därför godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 förutsatt att vissa villkor uppfylls.

(8)

Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.