Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2390 av den 6 september 2024 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet metrafenon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Genom kommissionens direktiv 2007/6/EG (2) togs metrafenon upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet metrafenon enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 december 2024.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet metrafenon lämnades in till den rapporterande medlemsstaten Lettland och till den medrapporterande medlemsstaten Slovakien i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) och inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 30 oktober 2018. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av metrafenon skulle förnyas.

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

(8)

Den 29 november 2019 begärde livsmedelsmyndigheten kompletterande information om metrafenons hormonstörande egenskaper i enlighet med artikel 13.3a i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Sökanden lämnade in den information som krävs för att avgöra om metrafenon uppfyller kriterierna för identifiering av hormonstörande egenskaper hos ett verksamt ämne i punkt 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

I juni 2022 gjorde den rapporterande medlemsstaten det uppdaterade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse tillgängligt för livsmedelsmyndigheten, medlemsstaterna och kommissionen. I det uppdaterade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse beaktade den rapporterande medlemsstaten den kompletterande informationen om metrafenons hormonstörande egenskaper och föreslog, även mot bakgrund av den informationen, att godkännandet av metrafenon skulle förnyas.

(10)

Den 18 april 2023 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) och angav att växtskyddsmedel med metrafenon, med beaktande av kriterierna för godkännande i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(11)

Kommissionen lade fram ett utkast till förnyelserapport den 13 oktober 2023 och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 11 december 2023.

(12)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.

(13)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet metrafenon.

(14)

Godkännandet av metrafenon bör därför förnyas.

(15)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön och resultatet av riskbedömningen är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor. Främst bör ytterligare bekräftande information begäras in.

(16)

För att öka tilltron till slutsatsen att metrafenon inte har hormonstörande egenskaper bör sökanden, i enlighet med punkt 2.2 b i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, lämna en uppdaterad bedömning avseende kriterierna i punkt 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 och i enlighet med vägledningen för identifiering av hormonstörande ämnen (7) för att bekräfta avsaknaden av hormonstörande effekter när det gäller tyroidogena effekter hos andra icke-målorganismer än däggdjur, inklusive den information som redan lämnats in, en ytterligare XETA-studie (8) samt i tillämpliga fall ytterligare information. För att öka tilltron till slutsatsen att metaboliterna CL 1500834 och CL 3000402 inte har genotoxiska egenskaper bör sökanden dessutom lämna en uppdaterad bedömning av deras genotoxicitet.

(17)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(18)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 (9) förlängdes godkännandeperioden för metrafenon till den 15 december 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

(19)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.