Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2393 av den 9 september 2024 om förlängning av godkännandet av natriumbisulfat och godkännande av nya användningsområden för detta ämne som fodertillsats för vissa djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Natriumbisulfat godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1416 (2) för en period på tio år som fodertillsats för alla djurarter i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” samt för alla djurarter utom katter, minkar, sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”pH-regulatorer”.

(3)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om förlängning av godkännandet av natriumbisulfat som fodertillsats för alla landlevande djurarter i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” samt för alla landlevande djurarter utom katter, minkar, sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”pH-regulatorer”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003. I enlighet med artiklarna 4.1 och 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 ansökte sökanden också om godkännande av nya användningsområden för natriumbisulfat som fodertillsats för alla sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur utom vattenlevande djur, med en begäran om att ämnet ska införas i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”pH-regulatorer” samt i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 1 februari 2024 (3) att natriumbisulfat under de nuvarande villkoren för godkännande är fortsatt säkert för alla landlevande djurarter, för konsumenter av produkter från djur som utfodrats med tillsatsen och för miljön och att de nya användningsområdena för tillsatsen som pH-regulator och organoleptisk tillsats för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur, utom vattenlevande djur, inte medför risker som inte redan beaktats i den tidigare bedömningen och därför ska samma slutsatser gälla för alla landlevande djurarter, för konsumenter av produkter från djur som utfodrats med tillsatsen och för miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att natriumbisulfat är irriterande för hud, ögon och luftvägar och bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten angav också att det inte finns något behov av att bedöma tillsatsens effektivitet i samband med förlängningen av godkännandet eftersom ansökan inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsens effektivitet. Livsmedelsmyndigheten tillade att de uppgifter om effektivitet som bedömdes i dess tidigare yttrande av den 13 oktober 2011 (4) om natriumbisulfat är giltiga och kan omfatta den nya användningen av tillsatsen som pH-regulator och organoleptisk tillsats (aromämne) i foder för sällskapsdjur och icke livsmedelsproducerande djur utom vattenlevande djur. Livsmedelsmyndigheten ansåg därför att natriumbisulfat kan vara effektivt i foder för dessa arter och kategorier.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för natriumbisulfat som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på de aktuella ansökningarna. I enlighet med artikel 5.4 a och c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (5) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att natriumbisulfat uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen för användning i foder för alla djurarter utom vattenlevande djur i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” samt för alla landlevande djurarter utom katter, minkar, sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”pH-regulatorer” bör därför förlängas, och den nya användningen som fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”pH-regulatorer” samt i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” för alla sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur utom vattenlevande djur bör godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.