Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2394 av den 9 september 2024 om förlängning av godkännandet av ett preparat av Enterococcus lactis NCIMB 10415 som fodertillsats för katter och hundar (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd) och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 1061/2013

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Ett preparat av Enterococcus lactis NCIMB 10415 (tidigare taxonomisk identifiering Enterococcus faecium NCIMB 10415) godkändes för tio år som fodertillsats för katter och hundar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1061/2013 (2).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av Enterococcus lactis NCIMB 10415 som fodertillsats för katter och hundar har lämnats i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i de funktionella grupperna ”medel som stabiliserar tarmfloran” för katter, och ”andra zootekniska tillsatser” för hundar. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 30 januari 2024 (3) att sökanden hade lämnat belägg för att preparatet av Enterococcus lactis NCIMB 10415 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkert för katter och hundar. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen inte har visat sig vara irriterande för hud och ögon, men att den bör betraktas som luftvägssensibiliserande, och att inga slutsatser kunde dras om hudsensibilisering. Livsmedelsmyndigheten angav vidare att det inte finns något behov av att bedöma effektiviteten hos preparatet av Enterococcus lactis NCIMB 10415 i samband med förlängningen av godkännandet eftersom ansökan om förlängning inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsens effektivitet. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i den tidigare bedömningen gällande samma tillsats när det gäller analysmetoden är tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 a i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Enterococcus lactis NCIMB 10415 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas. Av kontrollskäl bör preparatet för katter och hundar tilldelas ett särskilt identifieringsnummer för att göra det möjligt att skilja det från de andra former av preparatet som godkänts genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1161 (5) för andra arter. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(7)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av Enterococcus lactis NCIMB 10415 som fodertillsats för katter och hundar bör genomförandeförordning (EU) nr 1061/2013 upphävas.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av Enterococcus lactis NCIMB 10415 som fodertillsats för katter och hundar, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.