Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2682 av den 16 oktober 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller specifikationerna för det nya livsmedlet vitamin D2-svamppulver

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2).

(3)

Unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 innehåller vitamin D2-svamppulver som ett godkänt nytt livsmedel.

(4)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2079 (3) godkändes utsläppandet på marknaden av vitamin D2-svamppulver som ett nytt livsmedel för användning i en rad livsmedel.

(5)

Den 29 mars 2024 lämnade företaget MBio, Monaghan Mushrooms (sökanden) en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av specifikationerna för det nya livsmedlet vitamin D2-svamppulver. Sökanden begärde att det godkända intervallet för vitamin D2-koncentrationer i vitamin D2-svamppulver skulle utvidgas så att lägre koncentrationer omfattas, och att de godkända halterna för kolhydrater skulle ändras, att de olika maximihalterna för ”kolhydrater” och ”kostfiber totalt” skulle raderas samt att enda maximihalt för kolhydrater skulle fastställas.

(6)

Sökanden motiverade begäran om ändring med att de nuvarande godkända vitamin D2-halterna (580–595 μg/g svamppulver) är mycket snäva. Kommersiella erfarenheter och förståelse av kundernas krav har tydliggjort att mindre koncentrerade beredningar behövs i praktiken eftersom det då blir lättare att inkludera dem i slutliga produkttillämpningar. Med den begärda utvidgningen av intervallet för vitamin D2 till 137,5–595 μg/g torrvikt blir det lättare att tillsätta rätt mängd i olika livsmedel och möjligt att mer exakt uppnå de slutliga koncentrationer av D-vitamin som eftersträvas. Framställningsprocessen är oförändrad vad gäller de grundläggande egenskaperna: UV-ljusets våglängd ligger kvar inom det godkända intervallet. Koncentrationen av D-vitamin i pulvret bestäms av exponeringstiden för UV-ljus. Framställning av lägre koncentrationer innefattar lägre exponering för UV-ljus än framställning av den befintliga högre koncentrationen. För att tillgodose kundernas och slutanvändarnas krav på att D-vitamin tillsätts på ett exakt och enhetligt sätt i slutliga livsmedelsprodukter säkerställs att pulver som har behandlats är enhetliga genom att de blandas noggrant med lämpliga proportioner svamppulver som inte har UV-behandlats. Bortsett från att obehandlat svamppulver som används för detta ändamål inte innehåller D-vitamin är det identiskt med behandlat pulver, vilket eliminerar alla eventuella risker som annars kan förknippas med användning av icke-svampbaserat material vid blandningen. När det gäller begäran om fastställande av en enda maximihalt för kolhydrater totalt uppger sökanden att denna halt innefattar de två separata halter som anges i det nuvarande godkännandet, nämligen ”kolhydrater” och ”kostfiber totalt”, som har mycket snäva gränsvärden. Sökanden föreslår därför att de befintliga gränsvärdena för halten kostfiber totalt respektive kolhydrater ersätts med en enda maximihalt för kolhydrater totalt på högst 60 %. Sökanden anser dessutom att detta skulle innebära praktiska fördelar som eliminerar osäkerheten vad gäller separat fastställande av kostfiber totalt respektive kolhydrater. Sökanden uppger också att andra liknande godkända vitamin D2-svamppulver har mindre snäva gränsvärden för kolhydrater. Det finns alltså tidigare exempel på den föreslagna maximihalten för kolhydrater totalt på högst 60 %.

(7)

Kommissionen anser att den begärda uppdateringen av unionsförteckningen vad gäller ändringen av specifikationerna för vitamin D2-svamppulver som sökanden föreslagit sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa och att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283. Den begärda ändringen av specifikationerna avser lägre vitamin D2-halter än de som livsmedelsmyndigheten tidigare har bedömt som säkra, och vilka låg till grund för godkännande av vitamin D2-svamppulver genom förordning (EU) 2021/2079. Vidare påverkar inte förändringar i framställningsprocessen det nya livsmedlets säkerhet. Med den begärda ändringen om fastställande av en enda maximihalt för kolhydrater totalt slås dessutom endast två av de parametrar som för närvarande är godkända ihop, och därför påverkas inte det nya livsmedlets säkerhet.

(8)

Uppgifterna i ansökan ger tillräckligt med underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av specifikationerna för det nya livsmedlet uppfyller kraven i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 och bör godkännas.

(9)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.