|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/2806 |
4.11.2024 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/2806
av den 31 oktober 2024
om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet metribuzin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 20.1 och 78.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Genom kommissionens direktiv 2007/25/EG (2) togs metribuzin upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3). |
|
(2) |
Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4). |
|
(3) |
Godkännandet av det verksamma ämnet metribuzin enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 februari 2025. |
|
(4) |
En ansökan om förnyat godkännande av det verksamma ämnet metribuzin lämnades in till Estland, den rapporterande medlemsstaten, och Tyskland, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln. |
|
(5) |
Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar. |
|
(6) |
Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 30 september 2019. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av metribuzin inte skulle förnyas. |
|
(7) |
Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen. |
|
(8) |
Den 25 juli 2023 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida metribuzin kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(9) |
Livsmedelsmyndigheten identifierade farhågor. Den konstaterade särskilt att metribuzin uppfyller kriterierna för att identifieras som ett hormonstörande ämne som påverkar sköldkörteln hos människor, och att man inte har kunnat visa att människors exponering för detta verksamma ämne i ett växtskyddsmedel under realistiska föreslagna användningsförhållanden är försumbar. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att den uppskattade exponeringen av personer i närheten och boende överskrider det fastställda gränsvärdet för alla utvärderade representativa användningsområden och att de tillgängliga studierna inte är tillräckliga för att utesluta en hög risk för bin. |
|
(10) |
Livsmedelsmyndigheten utvärderade huruvida metribuzin är nödvändigt för att kontrollera en allvarlig fara för växtskyddet som inte kan avvärjas med andra medel, inbegripet med icke-kemiska metoder. Utvärderingen omfattade endast fall där metribuzin används för ogräsbekämpning genom applicering av herbicider före och efter groning. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte för någon av de utvärderade grödorna fanns tillräckligt många kemiska alternativ vid tidpunkten för bedömningen och att undantaget därför har vetenskapligt stöd för alla utvärderade grödor. Vid bedömningen av icke-kemiska alternativ för de föreslagna användningsområdena drogs slutsatsen att det finns många olika icke-kemiska metoder, även om dessa metoder kanske inte är lika effektiva som kemiska metoder eller kan ha ekonomiska begränsningar. Därför anser kommissionen att villkoren för tillämpning av undantaget i artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009 inte är uppfyllda. |
|
(11) |
Kommissionen lade fram en förnyelserapport och ett utkast till den här förordningen för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 22 maj 2024 respektive den 10 juli 2024. |
|
(12) |
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats. I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt. |
|
(13) |
Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande det verksamma ämnet metribuzin inte avföras. |
|
(14) |
Det har följaktligen inte konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller metribuzin. Därför bör godkännandet av det verksamma ämnet metribuzin inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen. |
|
(15) |
Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(16) |
I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 (7) förtecknas metribuzin som ett kandidatämne för substitution. Eftersom godkännandet av metribuzin inte förnyas är det inte längre relevant att förteckna ämnet. Posten för metribuzin bör därför utgå ur bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408. |
|
(17) |
Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller metribuzin. |
|
(18) |
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller metribuzin bör inte överstiga tolv månader efter att den här förordningen har trätt i kraft. |
|
(19) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/918 (8) förlängdes godkännandeperioden för metribuzin till den 15 februari 2025 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om att inte förnya godkännandet har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet. |
|
(20) |
Den här förordningen hindrar inte att en annan ansökan om godkännande av metribuzin lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(21) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Icke förnyat godkännande av det verksamma ämnet
Godkännandet av det verksamma ämnet metribuzin förnyas inte.
Artikel 2
Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 152 om metribuzin utgå.
Artikel 3
Ändring av genomförandeförordning (EU) 2015/408
Posten för metribuzin ska utgå ur bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408.
Artikel 4
Övergångsbestämmelser
Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller metribuzin som verksamt ämne senast den 24 maj 2025.
Artikel 5
Anståndsperiod
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska löpa ut senast den 24 november 2025.
Artikel 6
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 31 oktober 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Kommissionens direktiv 2007/25/EG av den 23 april 2007 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet och propamokarb som verksamma ämnen (EUT L 106, 24.4.2007, s. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/25/oj).
(3) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj), som fortsatt ska tillämpas på förfarandet för förnyat godkännande av detta verksamma ämne i enlighet med artikel 17 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740 av den 20 november 2020 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om upphävande av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (EUT L 392, 23.11.2020, s. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).
(6) Efsa, ”Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metribuzin”, EFSA Journal, vol. 21(2023):8, artikelnr 8140 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140).
Slutsatsen utfärdades på nytt den 13 maj 2024 med redaktionella korrigeringar i textens huvuddel och tillägg B för att återspegla resultaten av ytterligare ett samråd med experter. Korrigeringarna påverkar inte i någon större utsträckning innehållet i eller resultatet av detta vetenskapliga utlåtande.
(7) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 av den 11 mars 2015 om genomförande av artikel 80.7 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upprättande av en förteckning över kandidatämnen för substitution (EUT L 67, 12.3.2015, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/408/oj).
(8) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/918 av den 4 maj 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena aklonifen, ametoctradin, beflubutamid, bentiavalikarb, boskalid, kaptan, kletodim, cykloxidim, cyflumetofen, dazomet, diklofop, dimetomorf, etefon, fenazakin, fluopikolid, fluoxastrobin, flurokloridon, folpet, formetanat, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, hymexazol, indolylsmörsyra, mandipropamid, metalaxyl, metaldehyd, metam, metazaklor, metribuzin, milbemektin, paklobutrazol, penoxsulam, fenmedifam, pirimifosmetyl, propamokarb, prokinazid, protiokonazol, S-metolaklor, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum (stam T34) och Trichoderma atroviride stam I-1237 (EUT L 119, 5.5.2023, s. 160, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/918/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2806/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)