|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/2878 |
11.11.2024 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/2878
av den 8 november 2024
om godkännande av allmänkemikalien Allium fistulosum, bearbetad, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 23.5 jämförd med artikel 13.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 5 mars 2021 tog kommissionen emot en ansökan från Institut Technique de l’Agriculture Biologique (sökanden) om godkännande av extrakt av Allium fistulosum som allmänkemikalie för användning för växtskydd som baktericid för jordbehandling före sådd av tomat på åkrar och i fasta växthus. En reviderad ansökan lämnades in av sökanden i juni 2021, åtföljd av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(2) |
Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd i enlighet med artikel 23.4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten lade fram en teknisk rapport om Allium fistulosum för kommissionen den 31 oktober 2023 (2). |
|
(3) |
Ansökan gjordes för ”extrakt av Allium fistulosum”. Den dokumentation som sökanden lämnat visar dock att växten Allium fistulosum kan användas i två olika former: antingen som vattenextrakt eller i form av hackade färska bitar av växten. Därför ansågs det lämpligt att inkludera båda bearbetningsmetoderna i allmänkemikaliens namn och fastställa att ansökan omfattar ”Allium fistulosum, bearbetad”. |
|
(4) |
Den information som sökanden lämnat visar att Allium fistulosum uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (3). Vidare används Allium fistulosum, bearbetad, inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men ämnet är till nytta för växtskyddet när den ingår i en produkt som består av antingen själva ämnet eller av ämnet och ett enkelt spädningsmedel. Följaktligen bör ämnet betraktas som en allmänkemikalie. |
|
(5) |
På grundval av informationen som lämnades i ansökan och utifrån livsmedelsmyndighetens tekniska rapport kan man också dra slutsatsen att Allium fistulosum, bearbetad, inte är ett ämne med farliga egenskaper och den har inte en inneboende förmåga att orsaka hormonstörande, neurotoxiska eller immunotoxiska effekter. Den släpps inte heller ut på marknaden som växtskyddsmedel. Allium fistulosum, bearbetad, uppfyller därmed villkoren i artikel 23.1 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(6) |
Prövningen av ansökan och alla relaterade dokument har lett till slutsatsen att Allium fistulosum, bearbetad, i allmänhet uppfyller kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Allium fistulosum, bearbetad, bör därför godkännas som allmänkemikalie. |
|
(7) |
I enlighet med artikel 23.5 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor för godkännandet enligt bilaga I till den här förordningen. |
|
(8) |
Kommissionen lade fram en granskningsrapport (4) och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 maj 2024 respektive den 11 juli 2024. |
|
(9) |
I enlighet med artikel 23.5 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 13.4 i samma förordning, bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5) ändras i enlighet med detta. |
|
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande av en allmänkemikalie
Ämnet Allium fistulosum, bearbetad, enligt specifikationen i bilaga I godkänns som allmänkemikalie under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 8 november 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Efsa, 2023, ”Overall conclusions on the application for approval of Allium fistulosum as a basic substance to be used in plant protection as a bactericide”, EFSA supporting publication, EN-8433, 2023 [119 s.] (doi:10.2903/sp.efsa.2023.EN-8433).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(4) ”Final Review report for the basic substance Allium fistulosum, processed, finalised by the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 3 October 2024 in view of the approval of Allium fistulosum, processed, as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009”.
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
BILAGA I
|
Trivialnamn, identifikationsnummer |
Namn enligt IUPAC |
Renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Särskilda bestämmelser |
|
Allium fistulosum, bearbetad CAS-nr ej tilldelat CIPAC-nr ej tilldelat |
Ej tillämpligt |
Livsmedelskvalitet Förenlig med bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (2), Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (3), och kommissionens förordning (EU) 2023/915 om gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1881/2006 (4) |
1 december 2024 |
Allium fistulosum, bearbetad, ska användas i enlighet med de särskilda villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om Allium fistulosum, bearbetad (PLAN/2024/798), särskilt tilläggen I och II. |
(1) Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.
(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/2024-05-11).
(4) Kommissionens förordning (EU) 2023/915 av den 25 april 2023 om gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1881/2006 (EUT L 119, 5.5.2023, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).
BILAGA II
I del C i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
|
Nummer |
Trivialnamn, identifikationsnummer |
Namn enligt IUPAC |
Renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Särskilda bestämmelser |
|
”27 |
Allium fistulosum, bearbetad CAS-nr ej tilldelat CIPAC-nr ej tilldelat |
Ej tillämpligt |
Livsmedelskvalitet Förenlig med bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (2), Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (3)och kommissionens förordning (EU) 2023/915 om gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1881/2006 (4) |
1 december 2024 |
Allium fistulosum, bearbetad, ska användas i enlighet med de särskilda villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om Allium fistulosum, bearbetad (PLAN/2024/798), särskilt tilläggen I och II.” |
(1) Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.
(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/2024-05-11).
(4) Kommissionens förordning (EU) 2023/915 av den 25 april 2023 om gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1881/2006 (EUT L 119, 5.5.2023, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2878/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)