Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/3167 av den 18 december 2024 om godkännande av cyanokobalamin (vitamin B12) framställt av Ensifer adhaerens CGMCC 19596 som fodertillsats för alla djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av cyanokobalamin (vitamin B12) framställt av Ensifer adhaerens CGMCC 19596 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av cyanokobalamin framställt av Ensifer adhaerens CGMCC 19596 som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 23 mars 2023 (2) och den 4 juni 2024 (3) att cyanokobalamin framställt av Ensifer adhaerens CGMCC 19596 under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla djurarter, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att cyanokobalamin (vitamin B12) framställt av Ensifer adhaerens CGMCC 19596, inte är irriterande för hud och ögon. Inga slutsatser kunde dras om huruvida tillsatsen kan vara hudsensibiliserande. Tillsatsens potentiella endotoxinaktivitet utgör inte en fara för användare som hanterar tillsatsen när de exponeras via inandning. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att cyanokobalamin framställt av Ensifer adhaerens CGMCC 19596 är effektivt när det gäller att tillgodose djurens näringsbehov när det administreras via foder. Livsmedelsmyndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att cyanokobalamin (vitamin B12) framställt av Ensifer adhaerens CGMCC 19596 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas. Kommissionen anser att en maximihalt av endotoxin i tillsatsen bör fastställas för att minimera den potentiella faran för användare. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.