|
officiella tidning |
SV Serien L |
|
2024/754 |
1.3.2024 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/754
av den 29 februari 2024
om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/1762 vad gäller villkoren för godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 och Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 som fodertillsats för alla fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden eller ändring av dem. |
|
(2) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1762 (2) godkändes användning av ett preparat av Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 och Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 som fodertillsats för alla fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel för en tioårsperiod. |
|
(3) |
Den 24 april 2022 lämnades det i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 in en ansökan om ändring av villkoren för godkännandet av preparatet av Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 och Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 som fodertillsats för alla fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel, där det ansöktes om tillstånd att använda preparatet samtidigt med koccidiostatika monensin, salinomycin, narasin, en kombination av nicarbazin och narasin samt lasalocid, som är godkända som fodertillsatser. Begäran åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 juli 2023 (3) att den föreslagna ändringen av villkoren för godkännandet av preparatet av Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 och Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 inte skulle ändra de tidigare slutsatserna rörande tillsatsens säkerhet. Livsmedelsmyndigheten konstaterade även att användningen av preparatet är förenlig med koccidiostatika monensin, salinomycin, narasin, en kombination av nicarbazin och narasin samt lasalocid. |
|
(5) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 och Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 fortfarande uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 när villkoren för godkännandet ändras genom angivelse av att användningen av preparatet är förenlig med koccidiostatika monensin, salinomycin, narasin, en kombination av nicarbazin och narasin samt lasalocid. Med tanke på att dessa koccidiostatika kanske inte är godkända som fodertillsats för alla de arter eller kategorier som är förtecknade i bilagan, bör samtidig användning av dem med preparatet av Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 och Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 endast få förekomma i enlighet med respektive villkor för godkännande som fodertillsatser. |
|
(6) |
Genomförandeförordning (EU) 2020/1762 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/1762
I kolumnen ”Övriga bestämmelser” i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2020/1762 ska punkt 3 ersättas med följande:
|
”3. |
Tillsatsen får användas samtidigt med följande koccidiostatika i enlighet med deras respektive villkor för godkännande som fodertillsatser: diklazuril, dekokinat, halofuginon, monensin, salinomycin, narasin, en kombination av nicarbazin och narasin samt lasalocid.” |
Artikel 2
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 29 februari 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1762 av den 25 november 2020 om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 och Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 som fodertillsats för alla fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S) (EUT L 397, 26.11.2020, s. 14, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1762/oj).
(3) EFSA Journal, vol. 21(2023):8, artikelnr 8179.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/754/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)