Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/780 av den 5 mars 2024 om förlängning av godkännandet av ett preparat av endo–1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma citrinoviride DSM 34663 som fodertillsats för alla fjäderfäarter avsedda för slakt, alla fjäderfäarter avsedda för värpning och som föds upp för värpning, avvanda smågrisar, slaktsvin samt karp, godkännande av preparatet som fodertillsats för alla fjäderfäarter avsedda för avel, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för avel, burfåglar, diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt (innehavare av godkännandet: Huvepharma NV) och om upphävande av genomförandeförordningarna (EU) 2015/1043, (EU) 2017/1906 och (EU) 2018/327.

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Ett preparat av endo–1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma citrinoviride DSM 34663 (tidigare taxonomisk identifiering Trichoderma citrinoviride Bisset [IMI SD135]) godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller för värpning, avvanda smågrisar och slaktsvin genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1043 (2), för kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1906 (3) och för karp genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/327 (4).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av endo–1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma citrinoviride DSM 34663 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller för värpning, avvanda smågrisar, slaktsvin, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning samt karp, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 gällde ansökan också godkännande av nya användningsområden för samma preparat som fodertillsats för avelshöns, kalkoner som föds upp för avel, avelskalkoner, burfåglar, diande smågrisar, mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för avel och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för avel. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 14.2 och 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 juli 2023 (5) att det inte finns några nya bevis som skulle leda till en ny bedömning av de tidigare slutsatserna att preparatet av endo–1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma citrinoviride DSM 34663 under nuvarande godkända användningsvillkor är säkert för målarterna, inklusive de djurarter som det för närvarande är godkänt för, dvs. alla fjäderfäarter avsedda för slakt eller för värpning och alla fjäderfäarter som föds upp för värpning, avvanda smågrisar, slaktsvin och karp samt förkonsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen under rekommenderade användningsvillkor är säker för alla fjäderfäarter avsedda för avel, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för avel, burfåglar, diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt samt för konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att preparatet inte betraktas som frätande för huden eller hudsensibiliserande. Den konstaterade att preparatet är irriterande för ögon och betraktas som luftvägssensibiliserande, men att det inte går att dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara irriterande för hud. Livsmedelsmyndigheten ansåg att det inte finns något behov av att bedöma tillsatsens effektivitet i samband med förlängning av godkännandet, eftersom ansökan inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av användningsvillkoren för de arter/kategorier som preparatet godkänts för. Livsmedelsmyndigheten ansåg att de slutsatser som dragits för dessa arter kan förlängas och extrapoleras till andra arter och konstaterade därför att tillsatsen kan vara effektiv för mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för avel, alla fjäderfäarter avsedda för avel, burfåglar, kalkoner som föds upp för avel, diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för endo–1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma citrinoviride DSM 34663 som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 a och c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (6) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av endo–1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma citrinoviride DSM 34663 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller för värpning, avvanda smågrisar, slaktsvin, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning samt karp, och preparatet bör därför godkännas för användning för avelshöns, kalkoner som föds upp för avel, avelskalkoner, burfåglar, diande smågrisar, mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för avel och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för avel. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(7)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av endo–1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma citrinoviride DSM 34663 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller för värpning, avvanda smågrisar, slaktsvin, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning samt karp, bör genomförandeförordningarna (EU) 2015/1043, (EU) 2017/1906 och (EU) 2018/327 upphävas.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av endo–1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma citrinoviride DSM 34663 för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller för värpning, avvanda smågrisar, slaktsvin, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning samt karp, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.