Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/835 av den 12 mars 2024 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet trinexapak, som trinexapaketyl, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Genom kommissionens direktiv 2006/64/EG (2) togs trinexapak upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet trinexapak enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 december 2024.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av trinexapak, närmare bestämt som etylestern trinexapaketyl, lämnades in till Litauen, den rapporterande medlemsstaten, och Lettland, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 31 mars 2017. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av trinexapaketyl skulle förnyas.

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

(8)

Den 16 mars 2018 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida trinexapaketyl kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(9)

Kommissionen lade fram ett utkast till förnyelserapport om trinexapaketyl för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 oktober 2018.

(10)

I sin slutsats konstaterade livsmedelsmyndigheten att de tillfälliga kriterierna i punkt 3.6.5 i bilaga II i förordning (EG) nr 1107/2009, för fastställande av hormonstörande egenskaper, inte var uppfyllda. Den konstaterade dock också att det saknades uppgifter och att den därför inte kunde slutföra bedömningen av hormonstörande egenskaper.

(11)

Genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (7) ändrades bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom att nya vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper infördes. Kommissionen begärde därför, i enlighet med artikel 14.1a första stycket i genomförandeförordning (EU) nr 884/2012, att livsmedelsmyndigheten skulle uppdatera bedömningen avseende hormonstörande egenskaper och vid behov begära ytterligare information från sökanden.

(12)

Den 8 juni 2023 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin uppdaterade slutsats (8) om huruvida trinexapaketyl kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. I sin slutsats konstaterade livsmedelsmyndigheten att trinexapaketyl inte uppfyller kriterierna för att anses vara ett ämne som har hormonstörande egenskaper.

(13)

Kommissionen lade fram ett uppdaterat utkast till förnyelserapport om trinexapaketyl för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 12 juli 2023.

(14)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.

(15)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller trinexapaketyl.

(16)

Godkännandet av trinexapak som trinexapaketyl bör därför förnyas.

(17)

Även om riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av trinexapaketyl bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden så begränsar detta inte de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller trinexapaketyl får godkännas. Begränsningen till användning endast som tillväxtreglerande ämne för växter bör därför strykas.

(18)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor och begränsningar. Framför allt är det lämpligt att fastställa gränsvärden för två toxikologiskt relevanta föroreningar i den tekniska produkten och att begära bekräftande information om effekterna av vattenreningsprocesser på typen av resthalter av trinexapaketyl och dess metaboliter i ytvatten när ytvatten används som dricksvatten, eftersom lämplig vägledning inte fanns tillgänglig vid tidpunkten för ansökan om förnyelse av godkännandet.

(19)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(20)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 (9) förlängdes godkännandeperioden för trinexapak till den 15 december 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse av godkännandet för det verksamma ämnet har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

(21)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.