Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/836 av den 12 mars 2024 om godkännande av allmänkemikalien magnesiumhydroxid E528 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Den 12 januari 2021 tog kommissionen emot en ansökan från Roullier om godkännande av magnesiumhydroxid E528 som en allmänkemikalie för användning för växtskydd som fungicid på vinrankor, oliver, bananer, havre, råg, rågvete, vete, tomater, auberginer, paprika, chili, kapkrusbär samt pepino, potatis, rosenbuskar, prydnadsväxter, persikor, aprikoser, körsbär, plommon, nektariner, mirabelle och risgrödor.

(2)

Efter prövning av att ansökan var giltig mottogs reviderade ansökningar i maj 2021, april 2022 och januari 2023. Ansökan, som reviderades i januari 2023, åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.

(3)

Kommissionen bad Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) om vetenskapligt bistånd i enlighet med artikel 23.4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten lade fram en teknisk rapport om magnesiumhydroxid E528 för kommissionen den 6 mars 2023 (2).

(4)

Kommissionen lade fram en granskningsrapport (3) och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 12 oktober 2023 och den 11 december 2023.

(5)

Den information som sökanden lämnat visar att magnesiumhydroxid E528 används som livsmedels- och fodertillsats, som ett osmotiskt laxativ och antacid för magen i läkemedel, som en kroppsdeodorant i kosmetika, som gödselmedel inom jordbruket och i flera industriella användningsområden. Vidare används ämnet inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men det är ändå till nytta för växtskyddet i en produkt som består av ämnet. På grundval av informationen i ansökan och livsmedelsmyndighetens tekniska rapport kan man också dra slutsatsen att det inte är ett ämne som inger betänkligheter, då det inte är endokrinstörande eller orsakar neurotoxiska eller immunotoxiska effekter på grund av sina inneboende egenskaper och inte släpps ut på marknaden som växtskyddsmedel. Magnesiumhydroxid E528 uppfyller därmed villkoren i artikel 23.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(6)

En kommissionsförordning där det fastställs specifikationer för magnesiumhydroxid E528 som en godkänd livsmedelstillsats (4) fanns tillgänglig. Dessa uppgifter har beaktats av livsmedelsmyndigheten och av kommissionen inom ramen för artikel 23.2 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(7)

Kommissionen ombad sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens tekniska rapport och om kommissionens utkast till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(8)

Efter prövningen av ansökan och alla relaterade dokument kan det antas att magnesiumhydroxid E528 i allmänhet uppfyller kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Magnesiumhydroxid E528 bör därför godkännas som en allmänkemikalie.

(9)

I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor för godkännandet.

(10)

I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5) ändras i enlighet med detta.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.