Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/839 av den 8 mars 2024 om förnyelse av godkännandet av urea som ett ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs urea upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet urea enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 30 november 2026.

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet urea lämnades in till Grekland, den rapporterande medlemsstaten, och Finland, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 2 juli 2020.

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

(8)

Sökanden lämnade uppgifter med avseende på de kriterier för att identifiera hormonstörande egenskaper som infördes genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (6), i enlighet med artikel 13.3a i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.

(9)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade i samråd med den medrapporterande medlemsstaten ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport om förnyelse, där den beaktade den kompletterande informationen med avseende på kriterierna för fastställande av hormonstörande egenskaper, och överlämnade utkastet till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 30 december 2022. I det uppdaterade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av urea skulle förnyas.

(10)

Den 18 juli 2023 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (7) om att urea kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(11)

Kommissionen lade fram en förnyelserapport och ett utkast till den här förordningen för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 13 oktober 2023 respektive den 11 december 2023.

(12)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.

(13)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet urea.

(14)

Kommissionen anser vidare att urea är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009, eftersom urea inte är ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.

(15)

Godkännandet av urea som ett verksamt ämne med låg risk bör därför förnyas.

(16)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön och riskbedömningens utfall, är det dock nödvändigt att förena godkännandet med vissa villkor, däribland maximala halter för föroreningar som anses toxikologiskt relevanta i den tekniska produkt som tillverkas.

(17)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(18)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1446 (8) förlängdes godkännandeperioden för urea till den 30 november 2026 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

(19)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.