Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/916 av den 26 mars 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/17 om fastställande av en förteckning över sådana ändringar som inte kräver någon bedömning i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6

(1)

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/17 (2) innehåller en förteckning över sådana ändringar som inte kräver någon bedömning.

(2)

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/875 (3) innehåller en förteckning över de för hela unionen gemensamma förkortningar och piktogram som ska användas på förpackningar för veterinärmedicinska läkemedel vid tillämpning av artiklarna 10.2 och 11.3 i förordning (EU) 2019/6. Veterinärmedicinska läkemedel som godkänns före den dag då den förordningen börjar tillämpas kanske inte är märkta med sådana förkortningar eller piktogram, eller kanske är märkta med förkortningar eller piktogram som ännu inte uppfyller kraven i den förordningen, och kräver därför en ändring av villkoren för godkännandet för försäljning. Sådana ändringar kräver ingen vetenskaplig bedömning och bör införas i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2021/17.

(3)

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/878 (4) innehåller enhetliga bestämmelser om storleken på små läkemedelsbehållare för veterinärmedicinska läkemedel. Veterinärmedicinska läkemedel som godkänns före den dag då den förordningen börjar tillämpas kanske ännu inte uppfyller kraven i den förordningen och kräver därför en ändring av villkoren för godkännandet för försäljning. Sådana ändringar kräver ingen vetenskaplig bedömning och bör införas i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2021/17.

(4)

Kommissionen har beaktat alla nödvändiga villkor som ska uppfyllas för att ändringen ska klassificeras som en ändring som inte kräver någon bedömning och de handlingar som ska lämnas in tillsammans med ansökan om ändring som inte kräver någon bedömning. För att säkerställa en god användning av det veterinärmedicinska läkemedlet bör förteckningen som en ändring som inte kräver någon bedömning vara avhängig av att tillägget inte inverkar på etikettens läsbarhet.

(5)

Genomförandeförordning (EU) 2021/17 bör därför ändras i enlighet med detta.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.