|
officiella tidning |
SV L-serien |
|
2024/980 |
3.4.2024 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/980
av den 2 april 2024
om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som fodertillsats för katter (innehavare av godkännandet: Prosol SpA)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
En ansökan om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som fodertillsats för katter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran”. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 23 juni 2021 (2) och av den 26 september 2023 (3) att preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 är säkert för katter under föreslagna användningsvillkor. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 betraktas som potentiellt irriterande för hud och ögon samt hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten drog dessutom slutsatsen att preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kan vara effektivt som zooteknisk tillsats i foder för katter i halten 7 × 1010 CFU/kg helfoder. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. |
|
(5) |
Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg i enlighet med artikel 5.4 a i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) att slutsatserna och rekommendationerna i en tidigare bedömning av samma tillsats är tillämpliga på den aktuella ansökan. |
|
(6) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet för katter bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 2 april 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, vol. 19(2021):7, artikelnr 6699.
(3) EFSA Journal, vol. 21(2023):10, artikelnr 8358.
(4) Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||
|
CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||
|
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran |
|||||||||||||
|
4b1710 |
Prosol SpA |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som innehåller minst 1 × 109 CFU/g tillsats Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Analysmetod (1) Identifiering: polymeraskedjereaktion (PCR) – CEN/TS 15790. Räkning i fodertillsats och foderblandning: ingjutningsmetod eller utstryk på platta (EN 15789). |
Katter |
— |
7 × 1010 |
— |
|
23 april 2034 |
||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/980/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)