Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1019 av den 26 maj 2025 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Lactic Acid Teatdip Products i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

BILAGA

Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidproduktfamilj

Lactic Acid Teatdip Products

Produkttyp(er)

PT03: Veterinärhygien

Godkännandenummer EU-0033409-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0033409-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Familjenamn

Namn	Lactic Acid Teatdip Products

1.2   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT03: Veterinärhygien

1.3   Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet	Namn	GEA Farm Technologies GmbH
	Adress	Siemensstraße 25–27, 59199 Bönen, DE
Godkännandenummer		EU-0033409-0000
R4BP-tillgångsnummer		EU-0033409-0000
Datum för godkännande		16 juni 2025
Utgångsdatum för godkännande		31 maj 2035

1.4   Produktens tillverkare

Tillverkarens namn	GEA Farm Technologies GMBH
Tillverkarens adress	Siemensstraße 25–27, 59199 Bönen, Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet	GEA Farm Technologies GMBH site 1 Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland GEA Farm Technologies GMBH site 2 Gewerbestraße 5, 5325 Plainfeld, Österrike GEA Farm Technologies GMBH site 3 ul. Olowiana 10, 85-461 Bydgoszcz, Polen

1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne	L-(+)-Mjölksyra
Tillverkarens namn	Purac Biochem bv
Tillverkarens adress	Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nederländerna
Tillverkningsställenas belägenhet	Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nederländerna

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
L-(+)-Mjölksyra		Verksamt ämne	79-33-4	201-196-2	2,4 –2,4 viktprocent
Natriumlaurethsulfat		Icke verksamt ämne	68891-38-3	500-234-8	1,68 –1,68 viktprocent

2.2   Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Mjölksyra efter mjölkning dopp/spray

1.2   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-1

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT03: Veterinärhygien

2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
L-(+)-Mjölksyra		Verksamt ämne	79-33-4	201-196-2	2,4 –2,4 viktprocent
Natriumlaurethsulfat		Icke verksamt ämne	68891-38-3	500-234-8	1,68 –1,68 viktprocent

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser

H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H315: Irriterar huden. H290: Kan vara korrosivt för metaller.

Skyddsangivelser

P280: Använd ögonskydd. P280: Använd skyddshandskar. P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P390: Sug upp spill för att undvika materiella skador.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning # 2.8 – RTU-produkter – Professionell RTU-vätska, för applicering efter mjölkning – Automatiserad doppning i liner

Produkttyp	PT03: Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	Inte relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n)	Inomhusanvändning Inomhus – efter mjölkning
Appliceringsmetod(er)	Metod: Öppet system: doppning Detaljerad beskrivning: Applicering via automatisk inliner-doppning: Mjölkningen upphör. Mjölkledningens ventil stängs. Spendoppet doseras direkt i mjölkningsaggregatets gummiinlägg. Klustret släpper från spenen efter applicering av spendoppet och spolas för att avlägsna rester av mjölk och dopp.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: Appliceringshastighet: Mängd RTU-produkt som skall appliceras per applicering – kor och bufflar 3 till 10 ml (5 ml rekommenderas) – får 1,5 till 5 ml (1,5 ml rekommenderas) – getter 2,5 till 6 ml (2,5 ml rekommenderas). Formulering som är klar att använda. Vid användning koncentration 2,4 % w/w mjölksyra Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Antal och tidpunkt för ansökan: upp till 3 appliceringar efter mjölkning per djur, per dag
Användarkategori(er)	Yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Fat, plast: HDPE (High Density Polyethylene), 10 liter Fat, plast: HDPE, 20 liter Fat, plast: HDPE, 25 liter Fat, plast: HDPE, 200 liter IBC (Intermediate Bulk Container), Plast: HDPE, 1 000 liter Fat, Plast: HDPE, 5 liter Alla fat utom 200 liter (200 kg) och 1 000 liter (1 000  kg) kan vara antingen silverfärgade eller naturfärgade (vita genomskinliga). 200 Fat på 200 kg (liter) är antingen silverfärgade eller blåfärgade. IBC-behållare är naturligt färgad. Alla fat är försedda med manipulationsskyddade lock eller bungs och är FN-certifierade.

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Doppa minst 2/3 av spenens längd med RTU-produkten omedelbart efter mjölkning För att säkerställa tillräcklig kontakttid bör man se till att produkten inte avlägsnas efter appliceringen (t.ex. låt djuren stå i minst 5 minuter).

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning.

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning.

4.2   Användningsbeskrivning

Tabell 2

Användning # 2.9 – RTU-produkter – Professional RTU Liquid, för applicering efter mjölkning – via automatiskt spraysystem

Produkttyp	PT03: Veterinärhygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	Inte relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n)	Inomhusanvändning Inomhus – efter mjölkning
Appliceringsmetod(er)	Metod: Öppet system: spraybehandling Detaljerad beskrivning: Omedelbart efter mjölkningen kopplas mjölkningsenheten automatiskt ur och spensprayen appliceras antingen med sprutmunstycken som är inbäddade i golvet på det automatiska mjölkningssystemet eller med en automatiserad sprutramp.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: Appliceringshastighet: Mängd RTU-produkt som skall appliceras per applicering – kor och bufflar 3 till 10 ml (5 ml rekommenderas) – får 1,5 till 5 ml (1,5 ml rekommenderas) – getter 2,5 till 6 ml (2,5 ml rekommenderas). Formulering som är klar att använda. Koncentration vid användning 2,4 % mjölksyra Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Antal och tidpunkt för ansökan: upp till 3 appliceringar efter mjölkning per djur, per dag
Användarkategori(er)	Yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Fat, plast: HDPE, 10 liter Fat, plast: HDPE, 20 liter Fat, plast: HDPE, 25 liter Fat, plast: HDPE, 200 liter IBC (Intermediate Bulk Container), Plast: HDPE, 1 000 liter Fat, Plast: HDPE, 5 liter Alla fat utom 200 liter (200 kg) och 1 000 liter (1 000  kg) kan vara antingen silverfärgade eller naturfärgade (vita, genomskinliga). 200-litersfat (200 kg) är antingen silverfärgade eller blåfärgade. IBC-behållare är naturfärgade. Alla fat är försedda med manipulationsskyddade lock eller bungs och är FN-certifierade.

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Täck minst 2/3 av spenens längd genom att automatiskt spruta RTU-produkten omedelbart efter mjölkning För att säkerställa tillräcklig kontakttid bör man se till att produkten inte avlägsnas efter appliceringen (t.ex. låt djuren stå i minst 5 minuter).

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning.

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning.

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning.

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning.

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1   Bruksanvisning

Produkt klar att använda

Produkten måste värmas till en temperatur över 20 °C före användning.

Produkten kan användas under hela amningsperioden

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Följande personliga skyddsutrustning (PPE) föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarens tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning inom området hälsa och säkerhet på arbetsplatsen.

Under blandning och lastning: Använd skyddshandskar som överensstämmer med den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande och skyddsglasögon med sidoskydd eller ansiktsskydd som överensstämmer med den europeiska standarden EN 166 eller motsvarande.

Se avsnitt 6 för fullständig hänvisning till denna lag och de europeiska standarderna.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och håll dig i vila i en ställning som är bekväm för andningen.

Om symptom: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.

Om inga symtom: Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge något att dricka, om den exponerade personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med rikligt med vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om sådana finns och är lätta att ta ut. Fortsätt sköljningen i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. Stora spill: Begränsa och samla in för bortskaffande. Stora spill ska begränsas med hjälp av en kemikaliespillsats, sugas upp med absorberande material som kiselgur och bortskaffas som farligt avfall.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Efter avslutad behandling ska oanvänd produkt och förpackning kasseras i enlighet med lokala bestämmelser. Använd produkt kan spolas till det kommunala avloppet eller kastas i gödselbrunnen beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt gårdsbaserat avloppsreningsverk för att förhindra funktionsstörningar.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Skydda mot frost.

Förvaras svalt, torrt och skyddat från direkt solljus.

Hållbarhet 12 månader.

6.   ANNAN INFORMATION

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG)

EGT L 131, 5.5.1998, s. 11–23, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Beträffande ”Användarkategori(er)” anges: ”Med yrkesmässiga användare (inklusive industriella användare) avses utbildade yrkesmässiga användare om detta krävs enligt nationell lagstiftning.”

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			SalvoSpray AMS		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033409-0001 1-1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
L-(+)-Mjölksyra		Verksamt ämne		79-33-4		201-196-2	2,4 viktprocent
Natriumlaurethsulfat		Icke verksamt ämne		68891-38-3		500-234-8	1,68 viktprocent