Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/103 av den 22 januari 2025 om godkännande av det verksamma ämnet Betabaculovirus phoperculellae som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Den 30 november 2018 mottog Nederländerna en ansökan i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 från Andermatt Biocontrol Suisse AG om godkännande av det verksamma ämnet Phthorimaea operculella granulovirus.

(2)

Internationella kommittén för taxonomi av virus ändrade 2023 namnet Phthorimaea operculella granulovirus till Betabaculovirus phoperculellae. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) bekräftade att denna taxonomiska namnändring är vetenskapligt korrekt.

(3)

I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Nederländerna sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och livsmedelsmyndigheten den 7 juni 2019 att ansökan kan prövas.

(4)

Den 25 mars 2022 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till livsmedelsmyndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(5)

Livsmedelsmyndigheten sände utkastet till bedömningsrapport från den rapporterande medlemsstaten till sökanden och övriga medlemsstater. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde livsmedelsmyndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och livsmedelsmyndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till livsmedelsmyndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 10 november 2023.

(6)

Den 22 juli 2024 meddelade livsmedelsmyndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida det verksamma ämnet i fråga kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. I slutsatsen hänvisades det fortfarande till namnet Phthorimaea operculella granulovirus. Livsmedelsmyndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.

(7)

Kommissionen lade fram en granskningsrapport och ett utkast till förordning avseende Betabaculovirus phoperculellae för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 2 oktober 2024 respektive den 4 december 2024.

(8)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1107/2009, på granskningsrapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(9)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten.

(10)

Kommissionen anser vidare att Betabaculovirus phoperculellae är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Betabaculovirus phoperculellae är inte ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5.2.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, i den lydelse som är tillämplig på förfarandet för godkännande av det verksamma ämnet, eftersom det hör till familjen Baculoviridae och inte har uppvisat några negativa effekter på insekter som inte är målarter.

(11)

Betabaculovirus phoperculellae bör därför godkännas som ett verksamt ämne med låg risk.

(12)

I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att införa vissa villkor så att gränserna för relevant mikrobiell kontaminering inte överskrids och för att säkerställa skyddet av de personer som hanterar ämnet, med tanke på att mikroorganismer betraktas som potentiellt sensibiliserande.

(13)

I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 22.2 i samma förordning, bör kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.

(14)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.