Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1043 av den 26 maj 2025 om godkännande av myrsyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 6 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(1)

I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I den förteckningen ingår myrsyra (EG-nr: 200-579-1, CAS-nr: 64-18-6) i produkttyp 6.

(2)

Myrsyra har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 6 (konserveringsmedel för burkförpackade produkter) som beskrivs i bilaga V till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) och som motsvarar produkttyp 6 (konserveringsmedel för produkter under lagring) såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(3)

Belgien utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) den 15 september 2021. Kemikaliemyndigheten diskuterade bedömningsrapporten och slutsatserna vid tekniska möten.

(4)

I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande (4) den 8 juni 2022 i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 jämförd med artikel 75.1 och 75.4 i förordning (EU) nr 528/2012, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. I sitt yttrande konstaterar kemikaliemyndigheten att myrsyra kan godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 6.

(5)

Den 18 juli 2023 begärde kommissionen i enlighet med artikel 75.1 andra stycket g i förordning (EU) nr 528/2012 att kemikaliemyndigheten (5) skulle revidera sitt yttrande eftersom den representativa biocidproduktens effektivitet inte har bedömts på lämpligt sätt i enlighet med kemikaliemyndighetens gällande vägledning (6) om effektivitet, och eftersom den utvärderande behöriga myndigheten inte har identifierat problemet på ett adekvat sätt under utvärderingen eller under kemikaliemyndighetens omprövning. Kommissionen begärde särskilt att de effektivitetsdata för steg 2 som motsvarar verkliga förhållanden skulle undersökas.

(6)

Kommittén för biocidprodukter antog den 18 september 2024 kemikaliemyndighetens reviderade yttrande avseende godkännande av det verksamma ämnet myrsyra för produkttyp 6 (7). I det yttrandet konstaterade kemikaliemyndigheten att biocidprodukter i produkttyp 6 som innehåller myrsyra kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.

(7)

Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande bör myrsyra godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 6, förutsatt att vissa villkor uppfylls, däribland villkor för utsläppande på marknaden av behandlade varor som behandlats med eller innehåller myrsyra, i enlighet med artikel 4.3 i förordning (EU) nr 528/2012 jämförd med artikel 58.3 i den förordningen.

(8)

Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.