Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1103 av den 3 juni 2025 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/12 vad gäller kraven för ansökningar och begäranden om fastställande av klassificering som MRL-värde krävs inte för biologiska substanser som inte har samma kemiska struktur

(1)

Farmakologiskt aktiva substanser klassificeras på grundval av yttranden om högsta tillåtna resthalter (MRL-värden) från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).

(2)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/12 (2) fastställs formatet och innehållet för de ansökningar och begäranden som lämnats in till EMA om ett yttrande för att fastställa MRL-värden.

(3)

I kommissionens förordning (EU) 2018/782 (3) fastställs metodologiska principer för den riskbedömning och de rekommendationer för riskhantering som EMA ska tillämpa vid utarbetandet av yttranden om MRL-värden. Avsnitt I.7 i bilaga I till förordning (EU) 2018/782 ändrades genom kommissionens förordning (EU) 2025/1101 (4) så att EMA åläggs att fastställa om klassificeringen ”MRL-värde krävs inte” är lämplig för en viss biologisk substans som inte har samma kemiska struktur.

(4)

Innehållet i de uppgifter och handlingar som åtföljer en ansökan eller en begäran om klassificering som ”MRL-värde krävs inte” för biologiska substanser som inte har samma kemiska struktur bör därför tydligt anges.

(5)

Genomförandeförordning (EU) 2017/12 bör därför ändras i enlighet med detta.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.