Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1177 av den 16 juni 2025 om godkännande av det verksamma ämnet lysat av Willaertia magna som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Den 18 juni 2020 mottog Österrike en ansökan i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 från AMOEBA SA om godkännande av det verksamma ämnet lysat av Willaertia magna C2c Maky.

(2)

I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Österrike sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) den 4 november 2020 att ansökan kan prövas.

(3)

Den 29 juli 2022 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till livsmedelsmyndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(4)

I enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 sände livsmedelsmyndigheten utkastet till bedömningsrapporten till sökanden och övriga medlemsstater, och gjorde den tillgänglig för allmänheten.

(5)

I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde livsmedelsmyndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och livsmedelsmyndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till livsmedelsmyndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 4 juni 2024.

(6)

Den 13 december 2024 meddelade livsmedelsmyndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida det verksamma ämnet lysat av Willaertia magna C2c Maky kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.

(7)

På grundval av tillgänglig bevisning bekräftade livsmedelsmyndigheten att de vetenskapliga slutsatserna om lysat av Willaertia magna stam C2c maky också är tillämpliga på Willaertia magna som art. För att minska den administrativa bördan och risken för att resistens utvecklas bör godkännandet därför inte begränsas till stammen Willaertia magna C2c maky, utan det verksamma ämnet bör godkännas som lysat av arten Willaertia magna.

(8)

Kommissionen lade fram en granskningsrapport och ett utkast till förordning om lysat av Willaertia magna för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 11 mars 2025 respektive den 14 maj 2025.

(9)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1107/2009, på granskningsrapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(10)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet lysat av Willaertia magna, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten.

(11)

Kommissionen anser vidare att lysat av Willaertia magna är ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Lysat av Willaertia magna är inte ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i bilaga II punkt 5 till förordning (EG) nr 1107/2009. Lysat av Willaertia magna är ett verksamt ämne för vilket man förväntar sig en låg risk för människor, djur och miljön, dess beståndsdelar förekommer naturligt och det är biologiskt lättnedbrytbart.

(12)

Lysat av Willaertia magna bör därför godkännas som ett verksamt ämne med låg risk.

(13)

I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att införa vissa villkor för att säkerställa kvalitetskontroll under tillverkningsprocessen och under användningen av växtskyddsmedel som innehåller lysat av Willaertia magna.

(14)

I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 22.2 i samma förordning, bör kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.

(15)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.