Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1248 av den 26 juni 2025 om förnyelse av godkännandet av epsilonmetoflutrin som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(1)

Metoflutrin har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18. Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ansågs det därmed vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

(2)

Den 25 oktober 2019 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av metoflutrin för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 (ansökan). Ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Irland (den utvärderande behöriga myndigheten).

(3)

Vid granskningen av metoflutrin har namnet på det verksamma ämnet ändrats till epsilonmetoflutrin av den utvärderande behöriga myndigheten och Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).

(4)

Den 7 mars 2024 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten en rekommendation om förnyat godkännande av epsilonmetoflutrin till kemikaliemyndigheten.

(5)

I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om förnyat godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 25 november 2024 (3), med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(6)

I sitt yttrande konstaterar kemikaliemyndigheten att biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller epsilonmetoflutrin fortfarande kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls. Villkoren för förnyelse i artikel 12.1, jämförda med artikel 4.1, i förordning (EU) nr 528/2012 anses därför vara uppfyllda.

(7)

Godkännandet av epsilonmetoflutrin bör därför förnyas för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att vissa villkor uppfylls, däribland ett villkor för utsläppande på marknaden av behandlade varor som behandlats med eller innehåller epsilonmetoflutrin. För att ekonomiska aktörer ska få tillräckligt med tid för att anpassa sig bör en övergångsperiod fastställas för nya krav som gäller utsläppande på marknaden av behandlade varor som behandlats med eller som innehåller epsilonmetoflutrin.

(8)

Kemikaliemyndigheten konstaterar också i sitt yttrande att epsilonmetoflutrin är långlivat och toxiskt i enlighet med de kriterier som fastställs i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (4). Epsilonmetoflutrin uppfyller därmed villkoret i artikel 10.1 d i förordning (EU) nr 528/2012 och bör därför, med avseende på artikel 23.1 i den förordningen, anses vara ett kandidatämne för substitution. Det förnyade godkännandet bör därför gälla i högst sju år i enlighet med artikel 10.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(9)

I enlighet med artikel 23.1 i förordning (EU) nr 528/2012 ska medlemsstaternas behöriga myndigheter göra en jämförande bedömning som del av utvärderingen av ansökan om produktgodkännande eller om förnyat produktgodkännandet av en biocidprodukt som innehåller ett verksamt ämne som är ett kandidatämne för substitution.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.