|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/1282 |
3.7.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/1282
av den 2 juli 2025
om godkännande av 2-metyl-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onhydroklorid som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 6 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 9.1 a, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 25 april 2019 tog Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) emot en ansökan, i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EU) nr 528/2012, om godkännande av 2-metyl-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onhydroklorid som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 6, konserveringsmedel för produkter under lagring, som beskrivs i bilaga V till den förordningen. Ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Slovenien (den utvärderande behöriga myndigheten). |
|
(2) |
Den 7 mars 2024 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten en bedömningsrapport om ansökan tillsammans med slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. |
|
(3) |
I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande (2) den 26 november 2024 i enlighet med artikel 8.4 i förordning (EU) nr 528/2012, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. |
|
(4) |
I yttrandet konstaterar kemikaliemyndigheten att biocidprodukter i produkttyp 6 som innehåller 2-metyl-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onhydroklorid kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls. |
|
(5) |
Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande bör 2-metyl-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onhydroklorid godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 6, förutsatt att vissa villkor uppfylls, däribland vissa villkor för utsläppande på marknaden av behandlade varor som behandlats med eller innehåller 2-metyl-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onhydroklorid. |
|
(6) |
För att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa bör den person som ansvarar för utsläppandet på marknaden av färg som ska användas av icke yrkesmässiga användare och som behandlats med eller innehåller 2-metyl-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onhydroklorid i en koncentration som medför klassificering av blandningen som hudsensibiliserande i kategori 1A, bör säkerställa att färgen är försedd med lämpliga skyddshandskar i enlighet med den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande och att etiketten anger att skyddshandskar måste användas. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
2-Metyl-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onhydroklorid godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 6, förutsatt att de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 2 juli 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) ”Opinion on the application for approval of the active substance 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-one hydrochloride; Product-type 6”, ECHA/BPC/450/2024, antaget den 26 november 2024.
BILAGA
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn Identifikationsnummer |
Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännandeperioden löper ut |
Produkttyp |
Särskilda villkor |
||||||||||||||||||||
|
2-Metyl-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onhydroklorid |
IUPAC-namn: 2-Metyl-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-onhydroklorid EG-nr: 247-499-3 CAS-nr: 26172-54-3 |
> 990 g/kg |
1 augusti 2025 |
31 juli 2035 |
6 |
|
(1) Renhetsgraden i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1282/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)