Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1392 av den 15 juli 2025 om godkännande av ett preparat av 3-fytas framställt med Komagataella phaffii CECT 13171 som fodertillsats för fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för avel, värphöns och slaktsvin av alla arter av Suidae (innehavare av godkännandet: Fertinagro Biotech S.L.)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av 3-fytas framställt med Komagataella phaffii CECT 13171 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av 3-fytas framställt med Komagataella phaffii CECT 13171 som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, värphöns, slaktkalkoner, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning, slaktsvin och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 27 september 2022 (2) och den 17 september 2024 (3) att preparatet av 3-fytas framställt med Komagataella phaffii CECT 13171 både i sin fasta och flytande form under föreslagna användningsvillkor är säkert för målarterna, konsumenterna och miljön. När det gäller användarsäkerhet konstaterade livsmedelsmyndigheten att preparatet av 3-fytas framställt med Komagataella phaffii CECT 13171 i någondera formen inte är irriterande för ögon och hud. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att den flytande formen av preparatet inte är hudsensibiliserande, medan dess fasta form är hudsensibiliserande, och att de två formerna bör betraktas som potentiellt luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att preparatet av 3-fytas framställt med Komagataella phaffii CECT 13171 är effektivt vid 500 FTU/kg foder för fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel, slaktsvin och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt och vid 1 000 FTU/kg foder för värphöns. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg i enlighet med artikel 5.4 a i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) att slutsatserna och rekommendationerna i den tidigare bedömningen om samma tillsats är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av 3-fytas framställt med Komagataella phaffii CECT 13171 uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas för fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för avel, värphöns och slaktsvin av alla arter av Suidae. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.