Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1418 av den 17 juli 2025 om förlängning av godkännandet av ett preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas framställt med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 som fodertillsats för alla fjäderfäarter, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor (innehavare av godkännandet: Adisseo France S.A.S.) och om upphävande av genomförandeförordningarna (EU) nr 290/2014 och (EU) nr 1138/2014

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Ett preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas framställt med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 godkändes för tio år som fodertillsats för fjäderfä, avvanda smågrisar och slaktsvin genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 290/2014 (2) och för suggor genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1138/2014 (3).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas framställt med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 som fodertillsats för alla fjäderfäarter, avvanda smågrisar och slaktsvin och suggor har lämnats i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 november 2024 (4) att alla former av preparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas framställt med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkra för alla fjäderfäarter, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor, konsumenterna och miljön. Den konstaterade också att inga former av preparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas framställt med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 är irriterande för ögon och hud men att de bör betraktas som luftvägssensibiliserande, och att alla fasta former också bör betraktas som hudsensibiliserande. Den angav också att det inte finns något behov av att bedöma effektiviteten av preparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas framställt med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 eftersom ansökan om förlängning av godkännandet inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren för de ursprungliga godkännandena som skulle påverka tillsatsens effektivitet. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för preparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas framställt med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 som fodertillsats i samband med de tidigare godkännandena är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (5) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas framställt med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(7)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas framställt med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 som fodertillsats bör genomförandeförordningarna (EU) nr 290/2014 och (EU) nr 1138/2014 upphävas.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.