|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/142 |
30.1.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/142
av den 29 januari 2025
om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 som fodertillsats för fisk (innehavare av godkännandet: AB Enzymes Finland Oy)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
En ansökan om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 som fodertillsats för fisk, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 12 mars 2024 (2) att preparatet av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 under föreslagna användningsvillkor är säkert för fiskar. Den konstaterade även att preparatet är säkert för konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten drog också slutsatsen att preparatet av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897, i alla former av tillsatsen, varken betraktas som irriterande för hud eller ögon eller hudsensibiliserande, men betraktas som luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att preparatet av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 kan vara effektivt för laxfiskar och akvariefiskar vid halten 500 FTU/kg helfoder och för annan fisk vid halten 2 500 FTU/kg helfoder. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. |
|
(5) |
Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg i enlighet med artikel 5.4 a i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (3) att slutsatserna och rekommendationerna i en tidigare bedömning av samma tillsats är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. |
|
(6) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas för fisk. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 29 januari 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, vol. 22(2024), artikelnr e8709.
(3) Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BILAGA
|
Fodertillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||
|
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel |
|||||||||||||||
|
4a19 |
AB Enzymes Finland Oy |
6-Fytas (EC 3.1.3.26) |
Tillsatsens sammansättning Preparat av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897. Minsta aktivitet: 5 000 FTU (1)/g Fast och flytande form Beskrivning av den aktiva substansen 6-Fytas (EC 3.1.3.26) framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 Analysmetod (2) Bestämning av halten 6-fytas i fodertillsatsen, förblandningar och foderblandningar:
|
Laxfiskar Akvariefiskar |
– |
500 FTU |
– |
|
19 februari 2035 |
||||||
|
Övriga fiskar |
2 500 FTU |
||||||||||||||
(1) En fytasenhet (FTU) motsvarar den mängd enzym som per minut frisätter 1 μmol oorganiskt fosfat från natriumfytat vid 37 °C och pH 5,5, enligt metodens standardförhållanden.
(2) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/142/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)