Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1426 av den 17 juli 2025 om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för idisslare (andra än lamm) och kameldjur som föds upp för mjölkproduktion eller för reproduktion, andra unga idisslare avsedda för slakt än kalvar och lamm, slaktkalvar av kameldjur samt andra hästdjur än hästar (innehavare av godkännandet: Lallemand SAS) och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/149 vad gäller villkoren för godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för lamm

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

Ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 godkändes för tio år som fodertillsats för lamm och hästar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/149 (2).

(3)

En ansökan om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Ansökan gäller godkännande av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för idisslare (andra än lamm) och kameldjur som föds upp för mjölkproduktion eller för reproduktion, andra unga idisslare avsedda för slakt än kalvar och lamm, slaktkalvar av kameldjur samt andra hästdjur än hästar, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i de funktionella grupperna ”smältbarhetsförbättrande medel” och ”medel som stabiliserar tarmfloran”.

(5)

En ansökan om ändring av villkoren för godkännandet av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 i genomförandeförordning (EU) 2020/149 vad gäller användning för lamm har lämnats in i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Den ansökan gällde en begäran att sänka den lägsta halten i foder för lamm från 3 × 109 till 1 × 109 CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

(6)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 15 oktober 2024 (3) att preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 under föreslagna användningsvillkor är säkert för målarterna, konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att båda formerna av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande och att all exponering genom hud och luftvägar betraktas som en risk. I annan form än kapsel är tillsatsen inte irriterande för hud eller ögon. Det går inte att dra någon slutsats om huruvida tillsatsen i kapselform kan vara irriterande för ögon, på grund av bristen på uppgifter. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kan vara effektivt för alla idisslare och kameldjur som föds upp för mjölkproduktion eller diande eller reproduktion vid en föreslagen lägsta halt på 5 × 108 CFU/kg helfoder, för alla mindre vanligt förekommande (unga) idisslande arter och kameldjur avsedda för slakt och lamm vid 1 × 109 CFU/kg helfoder, samt för alla andra hästdjur än hästar vid 3 × 109 CFU/kg helfoder. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(7)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg i enlighet med artikel 5.4 a i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) att slutsatserna och rekommendationerna i en tidigare bedömning om samma tillsats är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan.

(8)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas för idisslare (andra än lamm) och kameldjur som föds upp för mjölkproduktion eller för reproduktion, andra unga idisslare avsedda för slakt än kalvar och lamm, slaktkalvar av kameldjur samt andra hästdjur än hästar. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(9)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen dessutom att godkännandet av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 fortfarande uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 när villkoren för godkännande ändras vad gäller lamm, genom att den lägsta halten av tillsatsen sänks till 1 × 109 CFU/kg helfoder. Genomförandeförordning (EU) 2020/149 bör därför ändras i enlighet med detta.

(10)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 för lamm, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av det berörda godkännandet.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.