Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/143 av den 29 januari 2025 om godkännande av L-isoleucin framställt med Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 som fodertillsats för alla djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av L-isoleucin framställt med Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av L-isoleucin framställt med Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 som fodertillsats för användning i foder och i dricksvatten för alla djurarter, med en begäran om att den tillsatsen ska införas i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 12 mars 2024 (2) att L-isoleucin framställt med Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 under föreslagna användningsvillkor är säkert för målarterna, konsumenten och miljön. Vad gäller användning av L-isoleucin i vatten uttryckte livsmedelsmyndigheten farhågor angående målarternas säkerhet vid en samtidig oral administrering av L-isoleucin via dricksvatten och foder på grund av risken för näringsmässig obalans och av hygienskäl. Livsmedelsmyndigheten kunde inte, i brist på uppgifter, dra några slutsatser om huruvida L-isoleucin framställt med Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 kan vara irriterande för hud och/eller ögon eller vara hudsensibiliserande. På grund av den höga dammrisken ansågs exponering via inandning vara sannolik. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att ämnet anses vara en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-isoleucin för icke-idisslande arter, och att ämnet för att vara fullt effektivt för idisslare bör skyddas mot nedbrytning i våmmen. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att L-isoleucin framställt med Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet som fodertillsats bör därför godkännas. När L-isoleucin ges till idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen. Det är lämpligt att uppmärksamma användarna på att man bör ta hänsyn till intaget via fodret av alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna, i synnerhet när L-isoleucin tillsätts i dricksvattnet. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.