Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1465 av den 22 juli 2025 om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium ATCC 53519 och ett preparat av Enterococcus faecium ATCC 55593 som fodertillsatser för alla djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. I artikel 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs särskilda bestämmelser för utsläppande på marknaden och användning av produkter som används i unionen som ensileringstillsatser.

(2)

Preparaten av Enterococcus faecium ATCC 53519 och Enterococcus faecium ATCC 55593 infördes i registret över fodertillsatser under namnen Enterococcus faecium SF202-DSM 4788-ATCC 53519 respektive Enterococcus faecium SF301-DSM 4789-ATCC 55593 som befintliga produkter i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” och för alla djurarter, i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökningar om godkännande av preparaten av Enterococcus faecium ATCC 53519 och Enterococcus faecium ATCC 55593 som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artiklarna 7och 10.2 i samma förordning, med en begäran om att tillsatserna införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 1 oktober 2013 (3) att Enterococcus faecium ATCC 53519 och Enterococcus faecium ATCC 55593 är säkra för alla djurarter, konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att dessa tillsatser i brist på bevis bör betraktas som irriterande för hud och ögon och som potentiellt hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten anser att det är lämpligt att betrakta tillsatserna som luftvägssensibiliserande på grund av de aktiva substansernas proteinaktiga karaktär. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att på grund av den höga dammrisken hos de flesta preparat som testats måste åtgärder vidtas för att minimera arbetstagarnas exponering genom inandning. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra några slutsatser som dessa tillsatsers effektivitet. I de efterföljande yttrandena av den 27 september 2022 (4), den 4 juli 2023 (5) och den 15 oktober 2024 (6) drog livsmedelsmyndigheten slutsatsen att användningen av Enterococcus faecium ATCC 53519 och Enterococcus faecium ATCC 55593 i alla slags färska växtmaterial under föreslagna användningsvillkor kan vara effektiv när det gäller att förbättra bevarandet av ensilagets näringsämnen.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparaten av Enterococcus faecium ATCC 53519 och Enterococcus faecium ATCC 55593 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av dessa preparat bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.