|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/1468 |
23.7.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/1468
av den 22 juli 2025
om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis DSM 33862 och Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
En ansökan om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis DSM 33862 och Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av preparatet av Bacillus subtilis DSM 33862 och Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 15 oktober 2024 (2) att tillsatsen bestående av ett preparat av Bacillus subtilis DSM 33862 och Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 är säkert för alla djurarter, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen inte är irriterande för hud men bör betraktas som potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande, och att all exponering genom hud och luftvägar betraktas som en risk. Den senare slutsatsen gäller för alla preparat innehållande de aktiva substanserna. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att tillsättandet av tillsatsen vid en lägsta halt på 1 × 108 CFU/kg färskt växtmaterial kan förbättra den aerobiska stabiliteten hos ensilage från färskt växtmaterial med en torrsubstanshalt på mellan 32 % och 65 %. |
|
(5) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Bacillus subtilis DSM 33862 och Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 22 juli 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, vol. 22(2024):11, artikelnr e9070 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9070).
BILAGA
|
Fodertillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||
|
CFU/kg färskt material |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser |
||||||||||||||||||||||||
|
1k1802 |
Bacillus subtilis DSM 33862 och Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Bacillus subtilis DSM 33862 och Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 som innehåller minst 3,6 × 1011 CFU/g tillsats med förhållandet 1:4 (7,2 × 1010 CFU Bacillus subtilis DSM 33862/g och 2,88 × 1011 CFU Lentilactobacillus buchneri DSM 12856/g) Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Bacillus subtilis DSM 33862 och Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 Analysmetod (1) Identifiering av Bacillus subtilis DSM 33862 och Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:
|
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
12.8.2035 |
||||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(2) Lättensilerat foder har > 3 % lösliga kolhydrater i färskt material. Relativt svårensilerat foder har 1,5–3,0 % lösliga kolhydrater i färskt material i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 av den 25 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1468/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)