Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1489 av den 24 juli 2025 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena ametoctradin, Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, buprofezin, klodinafop, kopparföreningar, cyflumetofen, daminozid, flupyradifuron, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandestrobin, mandipropamid, metam, pyraklostrobin, reskalur, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Streptomyces lydicus stam WYEC 108, Trichoderma asperellum stam T34 och Trichoderma atroviride stam I-1237

(1)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 200/2013 (2) godkändes det verksamma ämnet ametoctradin till och med den 31 juli 2023.

(2)

Genom kommissionens direktiv 2008/113/EG (3) togs Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA upp som verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (4) till och med den 30 april 2019.

(3)

Genom kommissionens direktiv 2011/6/EU (5) togs buprofezin upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG till och med den 31 januari 2021.

(4)

Genom kommissionens direktiv 2006/39/EG (6) togs klodinafop upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG till och med den 31 januari 2017.

(5)

Genom kommissionens direktiv 2009/37/EG (7) togs kopparföreningar upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG till och med den 30 november 2016, och genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1981 (8) förnyades godkännandet av det verksamma ämnet som kandidatämne för substitution till och med den 31 december 2025.

(6)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 22/2013 (9) godkändes det verksamma ämnet cyflumetofen till och med den 31 maj 2023.

(7)

Genom kommissionens direktiv 2005/53/EG (10) togs daminozid upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG till och med den 28 februari 2016.

(8)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2084 (11) godkändes det verksamma ämnet flupyradifuron till och med den 9 december 2025.

(9)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 368/2013 (12) godkändes det verksamma ämnet Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus till och med den 31 maj 2023.

(10)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2085 (13) godkändes det verksamma ämnet mandestrobin till och med den 9 december 2025.

(11)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 188/2013 (14) godkändes det verksamma ämnet mandipropamid till och med den 31 juli 2023.

(12)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 359/2012 (15) godkändes det verksamma ämnet metam till och med den 30 juni 2022.

(13)

Genom kommissionens direktiv 2004/30/EG (16) togs pyraklostrobin upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG till och med den 31 maj 2014.

(14)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2198 (17) godkändes det verksamma ämnet reskalur till och med den 18 december 2025.

(15)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 367/2013 (18) godkändes det verksamma ämnet Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus till och med den 31 maj 2023.

(16)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 917/2014 (19) godkändes det verksamma ämnet Streptomyces lydicus stam WYEC 108 till och med den 31 december 2024.

(17)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1238/2012 (20) godkändes det verksamma ämnet Trichoderma asperellum stam T34 till och med den 31 maj 2023.

(18)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 17/2013 (21) godkändes det verksamma ämnet Trichoderma atroviride stam I-1237 till och med den 31 maj 2023.

(19)

De verksamma ämnena Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, buprofezin, klodinafop, daminozid och pyraklostrobin togs upp i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (22). De verksamma ämnena ametoctradin, cyflumetofen, flupyradifuron, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandestrobin, mandipropamid, metam, reskalur, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Streptomyces lydicus stam WYEC 108, Trichoderma asperellum stam T34 och Trichoderma atroviride stam I-1237 togs upp i del B, och det verksamma ämnet kopparföreningar togs upp i del E i bilagan till den genomförandeförordningen.

(20)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2007 (23) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet Streptomyces lydicus stam WYEC 108 till och med den 31 december 2025.

(21)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 (24) förlängdes godkännandeperioderna för det verksamma ämnet Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA till och med den 30 september 2025, och godkännandeperioden för det verksamma ämnet klodinafop förlängdes till och med den 15 december 2025.

(22)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/918 (25) förlängdes godkännandeperioderna för de verksamma ämnena cyflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum stam T34 och Trichoderma atroviride stam I-1237 till och med den 31 oktober 2025, godkännandeperioden för det verksamma ämnet metam förlängdes till och med den 30 november 2025 och godkännandeperioderna för de verksamma ämnena ametoctradin och mandipropamid förlängdes till och med den 31 december 2025.

(23)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1757 (26) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet daminozid till och med den 15 september 2025.

(24)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/324 (27) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet pyraklostrobin till och med den 15 september 2025, och godkännandeperioden för det verksamma ämnet buprofezin förlängdes till och med den 15 december 2025.

(25)

Ansökningar om förnyelse av respektive godkännande av de verksamma ämnena ametoctradin, buprofezin, cyflumetofen, daminozid, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandipropamid, metam, pyraklostrobin, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum stam T34 och Trichoderma atroviride stam I-1237 har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (28).

(26)

Den 20 september 2020, den 2 december 2016, den 23 juli 2020, den 10 juli 2020, den 15 april 2013, den 22 juli 2020, den 13 oktober 2020, den 18 juli 2019, den 7 mars 2014, den 22 juli 2020, den 24 september 2020 och den 11 september 2020 informerade de rapporterande medlemsstaterna för ametoctradin, Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, buprofezin, cyflumetofen, daminozid, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandipropamid, metam, pyraklostrobin, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum stam T34 och Trichoderma atroviride stam I-1237 den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) om att de i enlighet med artikel 3 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 hade bedömt om var och en av dessa ansökningar om förnyat godkännande kunde prövas, särskilt huruvida de var fullständiga och hade lämnats in i tid, och fann att de kunde prövas. Dessa ansökningar har offentliggjorts av livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 5 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.

(27)

Riskbedömningen enligt artikel 11 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, med avseende på ametoctradin och mandipropamid, har ännu inte slutförts av respektive rapporterande medlemsstat, och ytterligare tid krävs för att slutföra de återstående stegen i varje förnyelseförfarande.

(28)

Den 9 november 2023, den 18 juli 2024, den 9 september 2021, den 20 juni 2017, den 26 juni 2023, den 31 oktober 2018, den 9 mars 2020, den 10 augusti 2021, den 19 februari 2018, den 9 mars 2022, den 31 januari 2024 och den 2 september 2024 överlämnade de rapporterande medlemsstaterna för de verksamma ämnena Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, buprofezin, klodinafop, cyflumetofen, daminozid, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam, pyraklostrobin, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum stam T34 och Trichoderma atroviride stam I-1237 utkasten till bedömningsrapport om förnyelse till livsmedelsmyndigheten. Livsmedelsmyndigheten konstaterade i enlighet med artikel 12 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 att rapporterna om alla dessa verksamma ämnen innehöll all relevant information i överenskommet format och lät sökanden och övriga medlemsstater ta del av dem samt gjorde dem tillgängliga för allmänheten för skriftliga synpunkter.

(29)

Livsmedelsmyndigheten har ännu inte slutfört utvärderingarna av Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus och Trichoderma atroviride stam I-1237 och det krävs ytterligare tid för att livsmedelsmyndigheten ska kunna slutföra sina slutsatser samt för att kommissionen ska kunna anta de efterföljande riskhanteringsbesluten.

(30)

När det gäller de verksamma ämnena Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, cyflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam och Trichoderma asperellum stam T34 begärde livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 13.3 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ytterligare information för bedömningen av kriterierna för godkännande, den informationen lämnades in av sökandena inom den angivna tidsfristen. Ytterligare tid behövs dock för att livsmedelsmyndigheten ska kunna slutföra utvärderingarna och slutsatserna samt för att kommissionen ska kunna anta de efterföljande riskhanteringsbesluten.

(31)

När det gäller det verksamma ämnet klodinafop begärde livsmedelsmyndigheten i samråd med medlemsstaterna ytterligare information i enlighet med artikel 14.1a i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 för bedömningen av de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, i dess lydelse enligt förordning (EU) 2018/605. Den ytterligare informationen lämnades in av de sökande inom den angivna tidsfristen. Det reviderade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse har tagits emot från den rapporterande medlemsstaten och det offentliga samrådet om utkastet slutfördes den 3 november 2024. Ytterligare tid behövs dock för att livsmedelsmyndighetens ska kunna slutföra utvärderingen och slutsatsen samt för att kommissionen ska kunna anta det efterföljande riskhanteringsbeslutet.

(32)

När det gäller de verksamma ämnena buprofezin, daminozid och pyraklostrobin antog livsmedelsmyndigheten sina slutsatser den 1 april 2025, den 18 december 2024 respektive den 28 januari 2025 och meddelade dem till sökandena, medlemsstaterna och kommissionen. Kommissionen har inlett diskussioner om förnyelse av godkännandena för dessa verksamma ämnen i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och har lagt fram en förnyelserapport och ett utkast till förordning. Ytterligare tid behövs för att kommittén ska kunna avge sitt yttrande och för att kommissionen ska kunna anta de efterföljande riskhanteringsbesluten.

(33)

Ansökningar om förnyelse av respektive godkännande av de verksamma ämnena kopparföreningar, flupyradifuron, mandestrobin, reskalur och Streptomyces lydicus stam WYEC 108 har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740 (29).

(34)

Den 22 april 2024, den 9 mars 2023, den 7 mars 2023 och den 15 december 2022 informerade de rapporterande medlemsstaterna för de verksamma ämnena flupyradifuron, mandestrobin, reskalur och Streptomyces lydicus stam WYEC 108 de medrapporterande medlemsstaterna, kommissionen och livsmedelsmyndigheten om att de i enlighet med artikel 8 i genomförandeförordning (EU) 2020/1740 hade bedömt om var och en av dessa ansökningar om förnyat godkännande kunde godtas, särskilt huruvida de var fullständiga och hade lämnats in i tid, och fann att de kunde godtas. Dessa ansökningar har offentliggjorts av livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 10 i genomförandeförordning (EU) 2020/1740. Dokumentationen för förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet kopparföreningar lämnades in i december 2022 och den rapporterande medlemsstaten håller fortfarande på att i enlighet med artikel 8 i genomförandeförordning (EU) 2020/1740 bedöma om ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet kan godtas.

(35)

Riskbedömningen enligt artikel 11 i genomförandeförordning (EU) 2020/1740 med avseende på de verksamma ämnena flupyradifuron, mandestrobin, reskalur och Streptomyces lydicus stam WYEC 108 har ännu inte slutförts av respektive rapporterande medlemsstat, och ytterligare tid krävs för att slutföra de återstående stegen i varje förnyelseförfarande.

(36)

Den 9 juni 2025 lämnade den rapporterande medlemsstaten för det verksamma ämnet reskalur in utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till livsmedelsmyndigheten. Livsmedelsmyndigheten håller fortfarande på att i enlighet med artikel 12 i genomförandeförordning (EU) 2020/1740 undersöka om rapporten innehåller all relevant information i överenskommet format.

(37)

Det är därför inte sannolikt att beslut om förnyat godkännande kan fattas för något av de verksamma ämnena innan deras respektive godkännandeperioder löper ut mellan den 15 september och den 31 december 2025. Dessutom har förnyelseförfarandena försenats av orsaker som respektive sökande inte råder över. Godkännandeperioderna för dessa verksamma ämnen bör därför förlängas så att de bedömningar som krävs och respektive förfarande för förnyat godkännande kan slutföras.

(38)

När det gäller de verksamma ämnena ametoctradin, kopparföreningar, flupyradifuron, mandestrobin, mandipropamid och Streptomyces lydicus stam WYEC 108 har riskbedömningen ännu inte slutförts av de rapporterande medlemsstaterna. Med tanke på de efterföljande steg i varje förnyelseförfarande som behöver slutföras bör förlängningen av godkännandeperioderna för dessa verksamma ämnen fastställas till 29 månader för ametoctradin och till 42 månader för kopparföreningar, flupyradifuron, mandestrobin, mandipropamid och Streptomyces lydicus stam WYEC 108.

(39)

När det gäller de verksamma ämnena Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, klodinafop, cyflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam, reskalur, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum stam T34 och Trichoderma atroviride stam I-1237 behöver livsmedelsmyndigheten ytterligare tid för att komma fram till en slutsats om riskerna. Med tanke på de efterföljande steg i varje förnyelseförfarande som behöver slutföras bör förlängningen av godkännandeperioderna för dessa verksamma ämnen fastställas till 19,5 månad för klodinafop, till 23,5 månad för Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, cyflumetofen, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, metam, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum stam T34 och Trichoderma atroviride stam I-1237 samt till 29 månader för reskalur.

(40)

Eftersom ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder ännu inte har avgett ett yttrande om de verksamma ämnena buprofezin, daminozid och pyraklostrobin, och med tanke på de återstående steg som behöver slutföras i dessa förnyelseförfaranden, bör förlängningen av godkännandeperioden fastställas till 12 månader.

(41)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(42)

Om kommissionen antar en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft eller till samma datum som det datum som gällde före antagandet av den här förordningen, beroende på vilket datum som infaller senast. Om kommissionen antar en förordning om förnyat godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

(43)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.