Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1560 av den 30 juli 2025 om godkännande av ett annat hälsopåstående om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa samt om ändring av förordning (EU) nr 432/2012

(1)

Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna hälsopåståenden.

(2)

Genom kommissionens förordning (EU) nr 432/2012 (2) fastställdes en förteckning, i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006, över andra tillåtna hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa.

(3)

I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten), för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna för kännedom.

(4)

Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas med beaktande av livsmedelsmyndighetens yttrande, alla tillämpliga bestämmelser i unionsrätten och andra berättigande faktorer som är relevanta för det aktuella ärendet.

(5)

I syfte att främja innovation bör hälsopåståenden som bygger på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data genomgå ett påskyndat godkännandeförfarande.

(6)

Efter en ansökan från Zespri International Limited (sökanden), inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads livsmedelsmyndigheten avge ett yttrande om de vetenskapliga beläggen för ett hälsopåstående om grön kiwifrukt (Actinidia deliciosa”Hayward”) och bibehållande av normal avföring (fråga nr EFSA-Q-2020-000562).

(7)

Det påstående som sökanden ursprungligen föreslog hade följande lydelse: ”Ett regelbundet intag av grön kiwifrukt bidrar till välbefinnande i mag- och tarmkanalen” eller ”Ett regelbundet intag av grön kiwifrukt minskar mag- och tarmbesvär”. Med beaktande av det föreslagna hälsosambandet, och i samförstånd med sökanden, ändrade livsmedelsmyndigheten det bedömda påståendets lydelse till följande: ”Ett regelbundet intag av grön kiwifrukt bibehåller normal avföring.”

(8)

Den 11 juni 2021 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten sitt vetenskapliga yttrande om påståendet (3), i vilket den fann att det på grundval av de framlagda uppgifterna kunde fastställas ett orsakssamband mellan intag av grön kiwifrukt (Actinidia deliciosa”Hayward”) och bibehållande av normal avföring. Målgruppen är den allmänna befolkningen. Ett hälsopåstående som återger denna slutsats bör därför anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 och tas upp i den unionsförteckning över tillåtna hälsopåståenden som upprättats genom förordning (EU) nr 432/2012.

(9)

Efter en begäran från sökanden till kommissionen om en mer konsumentvänlig lydelse bekräftade livsmedelsmyndigheten att lydelsen ”Intag av grön kiwifrukt bidrar till normal tarmfunktion genom ökad avföringsfrekvens” återspeglar de vetenskapliga rönen.

(10)

Panelen noterade i sitt vetenskapliga yttrande att man från de studier som utförts med andra livsmedel än färska gröna kiwifrukter inte kunde dra några slutsatser som vetenskapligt styrker påståendet.

(11)

Enligt artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006 ska tillåtna hälsopåståenden åtföljas av alla nödvändiga villkor, inklusive begränsningar, för användningen av dem. Förteckningen över tillåtna hälsopåståenden bör därför omfatta påståendenas lydelse och de särskilda villkoren för användning av dem samt, i tillämpliga fall, villkor eller begränsningar för användningen och/eller ett kompletterande uttalande eller en varning, i enlighet med förordning (EG) nr 1924/2006 och livsmedelsmyndighetens yttranden.

(12)

I enlighet med artikel 20 i förordning (EG) nr 1924/2006 bör registret över alla godkända näringspåståenden och hälsopåståenden uppdateras.

(13)

Förordning (EU) nr 432/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

(14)

Samråd har skett med medlemsstaterna.