Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1776 av den 8 september 2025 om godkännande av ett preparat av Bifidobacterium longum CNCM I-5642 som fodertillsats för hundar (innehavare av godkännandet: Nestlé Enterprises SA – Division Nestlé Purina Petcare Europe som i EU företräds av Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av Bifidobacterium longum CNCM I-5642 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av Bifidobacterium longum CNCM I-5642 som fodertillsats för hundar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”stabiliseringsmedel med avseende på fysiologiska tillstånd”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 29 juni 2022 (2) och den 28 januari 2025 (3) att preparatet av Bifidobacterium longum CNCM I-5642 under föreslagna användningsvillkor är säkert för hundar och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet av Bifidobacterium longum CNCM I-5642 inte är irriterande för hud, men att det anses vara irriterande för ögon samt hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att preparatet av Bifidobacterium longum CNCM I-5642 kan vara effektivt som zooteknisk tillsats för hundar när det tillsätts i foder vid halten 3,5 × 109 CFU/kg helfoder, eftersom det förbättrar motståndskraften mot fysiologisk och/eller beteendemässig stress när hundarna utsätts för stressfaktorer som speglar verkliga situationer i deras liv. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Bifidobacterium longum CNCM I-5642 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet för hundar bör därför godkännas. Kommissionen anser att en minsta användningsperiod för tillsatsen bör rekommenderas på etiketten till tillsatsen, förblandningar och foderblandningar. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.