Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1787 av den 8 september 2025 om godkännande av L-arginin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 som fodertillsats för alla djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av L-arginin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av L-arginin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” samt i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen”. Sökanden begärde att tillsatsen skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför återkallade sökanden ansökan om användning i dricksvatten för den funktionella gruppen ”aromämnen”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 28 januari 2025 (2) att L-arginin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 under föreslagna användningsvillkor inte utgör någon säkerhetsrisk när det gäller produktionsstammen och att tillsatsen är säker för målarterna, konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten uttryckte farhågor angående användningen av L-arginin i dricksvatten. Den konstaterade också att L-arginin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 inte är irriterande för huden och inte är hudsensibiliserande, men irriterande för ögonen och luftvägarna. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att ämnet är en effektiv källa till aminosyran L-arginin för alla icke-idisslande arter, men att ämnet för att vara fullt effektivt för idisslare bör skyddas mot nedbrytning i våmmen, samt att ämnet anses vara effektivt när det används som aromämne i foder. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att L-arginin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet som fodertillsats bör därför godkännas. När L-arginin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 ges till idisslare för användning i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” behöver ämnet skyddas mot nedbrytning i våmmen. Det är lämpligt att uppmärksamma användarna på att man bör ta hänsyn till intaget via fodret av alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna, i synnerhet när L-arginin tillsätts i dricksvattnet. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

Kommissionen anser att det finns några säkerhetsskäl som kräver att det fastställs högsta halter för användning av L-arginin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 som aromämnen. För att möjliggöra bättre kontroll bör en rekommenderad högsta halt anges på etiketten till fodertillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på etiketten till berörda förblandningar.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.