Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1879 av den 16 september 2025 om förnyelse av godkännandet av raps- och rybsfröolja som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs raps- och rybsfröolja upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet raps- och rybsfröolja enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 mars 2026.

(4)

En ansökan om förnyat godkännande av det verksamma ämnet raps- och rybsfröolja lämnades in till den rapporterande medlemsstaten Nederländerna och till den medrapporterande medlemsstaten Finland i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln. Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentationen till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). Den rapporterande medlemsstaten ansåg att ansökan var godtagbar.

(5)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 24 mars 2020. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av raps- och rybsfröolja skulle förnyas.

(6)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

(7)

Den 4 april 2022 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) att raps- och rybsfröolja sannolikt inte har hormonstörande egenskaper och att växtskyddsmedel som innehåller raps- och rybsfröolja, med beaktande av kriterierna för godkännande i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(8)

Kommissionen lade fram en förnyelserapport och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 13 oktober 2022 respektive den 9 december 2022.

(9)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.

(10)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet raps- och rybsfröolja.

(11)

Även om riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet raps- och rybsfröolja bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden begränsar inte detta de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller raps- och rybsfröolja får godkännas.

(12)

Kommissionen anser vidare att raps- och rybsfröolja är ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Raps- och rybsfröolja är inte ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. Efter den rapporterande medlemsstatens och livsmedelsmyndighetens bedömning av ämnet och med tanke på dess avsedda användning förväntas växtskyddsmedel som innehåller raps- och rybsfröolja endast utgöra en låg risk för människors och djurs hälsa och för miljön.

(13)

Godkännandet av raps- och rybsfröolja som ett verksamt ämne med låg risk bör därför förnyas.

(14)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön och resultatet av riskbedömningen är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor.

(15)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör ändras i enlighet med detta.

(16)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2221 (7) förlängdes godkännandeperioden för raps- och rybsfröolja till den 31 mars 2026 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

(17)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.