Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/188 av den 31 januari 2025 om godkännande av L-tryptofan framställt med Escherichia coli CGMCC 7.460 som fodertillsats för alla djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av L-tryptofan framställt med Escherichia coli CGMCC 7.460 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av L-tryptofan framställt med Escherichia coli CGMCC 7.460 som fodertillsats för användning i foder och i dricksvatten för alla djurarter, med en begäran att tillsatsen ska införas i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 mars 2024 (2) att L-tryptofan framställt med Escherichia coli CGMCC 7.460 under föreslagna användningsvillkor är säkert för icke-idisslande målarter, men att det kan finnas en risk för en ökad produktion av den toxiska metaboliten skatol när oskyddat tryptofan används för idisslare. Livsmedelsmyndigheten uttryckte farhågor angående målarternas säkerhet till följd av en samtidig oral administrering av L-tryptofan via dricksvatten och foder på grund av eventuell obalans vad gäller aminosyror och av hygienskäl. Användningen av L-tryptofan framställt med E. coli CGMCC 7.460 i djurfoder anses vara säkert för konsumenterna och miljön. Eftersom det saknas uppgifter kan livsmedelsmyndigheten inte dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara irriterande för hud eller ögon eller om den är potentiellt hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att tillsatsens endotoxinaktivitet i kombination med den höga dammrisken kan utgöra en risk för att användarna exponeras för endotoxiner via inandning. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att ämnet är en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-tryptofan för alla icke-idisslande arter, och för att ämnet ska vara fullt effektivt för idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att L-tryptofan framställt med Escherichia coli CGMCC 7.460 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet som fodertillsats bör därför godkännas. När L-tryptofan ges till idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen. Det är lämpligt att uppmärksamma användarna på att man bör ta hänsyn till intaget via fodret av alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna, i synnerhet när L-tryptofan tillsätts i dricksvattnet. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.