|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/1905 |
3.10.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/1905
av den 11 september 2025
om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen desmanol pure i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 19 april 2016 lämnade Schülke & Mayr GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en biocidproduktfamilj med namnet desmanol pure i produkttyp 1, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Österrike hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-GA023097-64 i registret över biocidprodukter. |
|
(2) |
Desmanol pure innehåller propan-2-ol som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 1 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(3) |
Den 13 juni 2024 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. |
|
(4) |
Den 13 december 2024 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för desmanol pure och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(5) |
I yttrandet konstateras det att desmanol pure är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.6 i den förordningen. |
|
(6) |
Den 8 januari 2025 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(7) |
Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen desmanol pure. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Schülke & Mayr GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen desmanol pure med registreringsnummer EU-0033833-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 23 oktober 2025 till och med den 30 september 2035.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 11 september 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 28 november 2024 om unionsgodkännande av biocidproduktfamiljen desmanol pure (ECHA/BPC/455/2024) (https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
SAMMANFATTNING AV PRODUKTEGENSKAPER FÖR EN BIOCIDPRODUKTFAMILJ
Desmanol pure
Produkttyp(er)
PT01: Mänsklig hygien
Godkännandenummer EU-0033833-0000
R4BP-tillgångsnummer EU-0033833-0000
DEL I
FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Familjenamn
|
Namn |
desmanol pure |
1.2 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
1.3 Innehavare av godkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
Schuelke & Mayr GmbH |
|
Adress |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE |
|
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0000 |
|
R4BP-tillgångsnummer |
|
EU-0033833-0000 |
|
Datum för godkännande |
|
23 oktober 2025 |
|
Utgångsdatum för godkännande |
|
30 september 2035 |
1.4 Produktens tillverkare
|
Tillverkarens namn |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
BOCHEMIE a.s. |
|
Tillverkarens adress |
Lidická 326 735 95 Bohumín Tjeckien |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Tjeckien |
|
Tillverkarens namn |
Prisman Chemie GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Otto-Hahn-Ring 6–18 64653 Lorsch Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Prisman Chemie GmbH site 1 Otto-Hahn-Ring 6–18 64653 Lorsch Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH |
|
Tillverkarens adress |
Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH site 1 Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Sterisol AB |
|
Tillverkarens adress |
Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Sverige |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Sverige |
|
Tillverkarens namn |
Rudolf Dankwardt GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Gutenbergring 50–52 22848 Norderstedt Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Rudolf Dankwardt GmbH – Jessenitz |
|
Tillverkarens adress |
Lagerstr. 15 19249 Jessenitz – Werk / Lübtheen Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Rudolf Dankwardt GmbH – Jessenitz site 1 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz – Werk / Lübtheen Tyskland |
1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
||
|
Tillverkarens namn |
Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) |
||
|
Tillverkarens adress |
Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
|
Tillverkarens namn |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Tillverkarens adress |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederländerna |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 –75 viktprocent |
|
1-Tetradekanol |
Tetradecan-1-ol |
Icke verksamt ämne |
112-72-1 |
204-000-3 |
0 –0,5 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formuleringar
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
DEL II
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Desmanol pure meta SPC |
1.2 Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 –75 viktprocent |
|
1-Tetradekanol |
Tetradecan-1-ol |
Icke verksamt ämne |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 –0,5 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållare lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1 Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning nr. 1. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: Vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: Vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: Ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktiv ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
Allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.2 Användningsbeskrivning
Tabell 2
Användning nr. 2. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: Vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: Vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: Ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.3 Användningsbeskrivning
Tabell 3
Användning nr. 3. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: Vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mycobacteria – Mykobakterier Utvecklingsstadium: Vegetativa celler Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: Ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad hand) (2–4 pumpslag) av produkten i handflatan eller pumpa 5 ml (en skålad hand) i handflatan. Gnugga dina händer och underarmar i minst 45 sekunder. Upprepa steget (hälla, gnugga) ytterligare en gång. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för kirurgisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållande.
4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.4 Användningsbeskrivning
Tabell 4
Användning nr. 4. Hygienisk handgnuggning – industriella användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: Vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: Ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5.
Användning nr. 5. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus): Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6.
Användning nr. 6. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktiv ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot höljevirus): Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7.
Användning nr. 7. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 7.1: (yrkesmässig, industriell användare): Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin Användning nr. 7.2: (yrkesmässig): Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i medicinska områden som sjukhus (inklusive IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar), läkare eller tandläkarmottagning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 7.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 7.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 7.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 7.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot höljevirus): Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgisk handgnuggdesinfektion (inkl. verkan mot virusdödande verkan med begränsat spektrum): Häll 5 ml (en skålad hand) (2–4 pumpslag) av produkten i handflatan eller pumpa 5 ml (en skålad hand) i handflatan. Gnugga dina händer och underarmar i minst 45 sekunder. Upprepa steget (hälla, gnugga) en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.8. Användningsbeskrivning
Tabell 8.
Användning nr. 8. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 8.1: (Yrkesmässig, industriell användare): Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden som sjukhus (inklusive IVA/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar), läkare eller tandläkarmottagningar, kosmetiska ateljéer, äldreomsorg och inom industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin. Användning nr. 8.2: (Yrkesmässig): Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 8.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 8.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 8.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 8.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.8.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel (inkl. verkan mot virusdödande verkan med begränsat spektrum): Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.8.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.8.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.8.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.8.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.9. Användningsbeskrivning
Tabell 9.
Användning nr. 9. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier och jästsvampar: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.9.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.9.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.9.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.9.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.9.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.10. Användningsbeskrivning
Tabell 10.
Användning nr. 10. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 10.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) Användning nr. 10.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i medicinska områden som sjukhus (inklusive IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar), läkare eller tandläkarmottagning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 10.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 10.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 10.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 10.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.10.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel (inkl. verkan mot virusdödande verkan med begränsat spektrum): Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.10.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.10.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.10.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.10.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
desmanol® pure |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Septoderm® liquid |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Wrights alcohol hand rub |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Rely alcohol hand rub |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
HS Handisinfection liquid |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Profect Hand disinfection liquid |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® hand disinfection |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
sensiva® hand disinfection liquid |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® N hand disinfection |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
unodent hand disinfection |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
eurosept hand disinfection |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Innocid Händedesinfektion |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure pro |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure expert |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure clever |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure universal |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure pocket |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure client |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
microshield® hand rub |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
microshield® pure |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Halasept 792 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0001 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 viktprocent |
||
|
1-Tetradekanol |
Tetradecan-1-ol |
Icke verksamt ämne |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
desmanol pure meta SPC2 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 –75 viktprocent |
|
1-Tetradekanol |
Tetradecan-1-ol |
Icke verksamt ämne |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 –0,5 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: behållare lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1.
Användning nr. 11. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2.
Användning nr. 12. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3.
Användning nr. 13. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4.
Användning nr. 14. Hygienisk handgnuggning – industriella användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5.
Användning nr. 15. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, häljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6.
Användning nr. 16. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé). |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7.
Användning nr. 17. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Beskrivning av användningsområde: #Användning 17.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) eller i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin #Användning 17.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i medicinska områden som sjukhus (inklusive IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar osv.), läkare eller tandläkarmottagning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: #Användning 17.1: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) #Användning 17.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: #Användning 17.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) #Användning 17.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning: Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel: Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.8. Användningsbeskrivning
Tabell 8.
Användning nr. 18. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 18.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin. Användning nr. 18.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 18.1: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 18.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: #Användning 18.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) #Användning 18.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.8.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning: Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel: Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.8.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.8.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.8.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.8.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.9. Användningsbeskrivning
Tabell 9.
Användning nr. 19. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier och jästsvampar: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.9.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.9.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.9.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.9.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.9.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.10. Användningsbeskrivning
Tabell 10.
Användning nr. 20. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 20.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) Användning nr. 20.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 20.1: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 20.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 20.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 20.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.10.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning: Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel: Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.10.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.10.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.10.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.10.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.11. Användningsbeskrivning
Tabell 11.
Användning nr. 21. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata lokaler/sjukvård i hemmiljö (vid särskilda fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.11.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.11.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Undvik desinfektion i närvaro av barn under 6 år.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.11.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.11.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.11.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.12. Användningsbeskrivning
Tabell 12.
Användning nr. 22. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinficering genom hygienisk handgnuggning i vårdområden som läkarmottagningar (endast i speciella fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.12.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.12.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.12.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.12.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.12.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.13. Användningsbeskrivning
Tabell 13.
Användning nr. 23. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinficering genom hygienisk handgnuggning i vårdområden som läkarmottagningar (endast i speciella fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.13.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.13.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.13.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.13.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.13.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.14. Användningsbeskrivning
Tabell 14.
Användning nr. 24. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinficering genom hygienisk handgnuggning i vårdområden som läkarmottagningar (endast i speciella fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.14.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.14.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.14.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.14.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.14.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
desmanol® pure gel |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Septoderm® IPA gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Wrights alcohol hand gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Rely alcohol hand gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
HS Hand disinfection gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Profect Hand disinfection gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
sensiva® hand gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® N gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
unodent hand gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
eurosept gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Innocid Händedesinfektions-Gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel pro |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel expert |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel clever |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel universal |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel pocket |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel client |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
microshield® gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
microshield® pure gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0002 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 viktprocent |
||
|
1-Tetradekanol |
Tetradecan-1-ol |
Icke verksamt ämne |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
desmanol pure meta SPC3 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 –75 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1.
Användning nr. 25. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2.
Användning nr. 26. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3.
Användning nr. 27. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mycobacteria – Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4.
Användning nr. 28. Hygienisk handgnuggning – industriella användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5.
Användning nr. 29. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6.
Användning nr. 30. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot höljevirus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7.
Användning nr. 31. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 31.1: (yrkesmässig, industriell användare): Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin Användning nr. 31.2: (yrkesmässig): Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 31.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 31.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 31.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 31.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot höljevirus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel (inkl. aktivitet mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)): Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.8. Användningsbeskrivning
Tabell 8.
Användning nr. 32. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 32.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin. Användning nr. 32.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar). |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 32.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 32.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 32.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 32.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.8.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot höljevirus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel (inkl. aktivitet mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)): Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.8.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.8.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.8.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.8.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.9. Användningsbeskrivning
Tabell 9.
Användning nr. 33. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier och jästsvampar: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.9.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.9.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.9.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.9.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.9.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.10. Användningsbeskrivning
Tabell 10.
Användning nr. 34. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 34.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé). Användning nr. 34.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar). |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 34.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 34.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 34.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 34.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.10.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot höljevirus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel (inkl. aktivitet mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)): Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.10.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.10.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.10.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.10.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
desmanol® pure light |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0003 1-3 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 4 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
desmanol pure meta SPC4 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-4 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 –75 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 4
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1.
Användning nr. 35. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar). |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2.
Användning nr. 36. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3.
Användning nr. 37. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4.
Användning nr. 38. Hygienisk handgnuggning – industriella användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1-2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5.
Användning nr. 39. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6.
Användning nr. 40. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7.
Användning nr. 41. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 41.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin Användning nr. 41.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 41.1: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 41.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: #Användning 41.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) #Användning 41.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel: Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2-4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.8. Användningsbeskrivning
Tabell 8.
Användning nr. 42. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 42.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin Användning nr. 42.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 42.1: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 42.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 42.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 42.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.8.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel: Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.8.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.8.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.8.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.8.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.9. Användningsbeskrivning
Tabell 9.
Användning nr. 43. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier och jästsvampar: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.9.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.9.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.9.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.9.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.9.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.10. Användningsbeskrivning
Tabell 10.
Användning nr. 44. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 44.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) Användning nr. 44.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 44.1: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 44.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 44.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 44.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.10.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel: Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.10.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.10.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.10.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.10.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.11. Användningsbeskrivning
Tabell 11.
Användning nr. 45. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar/ särskilt fall: konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.11.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.11.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Undvik desinfektion i närvaro av barn under 6 år.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.11.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.11.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.11.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.12. Användningsbeskrivning
Tabell 12.
Användning nr. 46. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinficering genom hygienisk handgnuggning i vårdområden som läkarmottagningar (endast i speciella fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.12.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.12.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.12.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.12.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.12.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.13. Användningsbeskrivning
Tabell 13.
Användning nr. 47. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinficering genom hygienisk handgnuggning i vårdområden som läkarmottagningar (endast i speciella fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.13.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.13.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.13.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.13.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.13.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.14. Användningsbeskrivning
Tabell 14.
Användning nr. 48. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar/ särskilt fall: konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.14.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.14.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Undvik desinfektion i närvaro av barn under 6 år.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.14.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.14.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.14.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
desmanol® pure light gel |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0004 1-4 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 5 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
desmanol pure meta SPC5 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-5 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 –63,1 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 5
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1.
Användning nr. 49. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot höljevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2.
Användning nr. 50. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot höljevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3.
Användning nr. 51. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid 180 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga i minst 90 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4.
Användning nr. 52. Hygienisk handgnuggning – industriella användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot höljevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5.
Användning nr. 53. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot höljevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6.
Användning nr. 54. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot inkapslade virus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE): 36 månader
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7.
Användning nr. 55. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 55.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin. Användning nr. 55.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 55.1: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot inkapslade virus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 55.2: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 180 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 55.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 55.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel:
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga i minst 90 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.8. Användningsbeskrivning
Tabell 8.
Användning nr. 56. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 56.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin. Användning nr. 56.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 56.1: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot inkapslade virus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 56.2: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 180 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 56.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 56.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.8.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Kirurgisk handgnuggdesinfektion:
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2-4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga i minst 90 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.8.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.8.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.8.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.8.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.9. Användningsbeskrivning
Tabell 9.
Användning nr. 57. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Bakteriedödande, jästsvampdödande, svampdödande: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 180 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.9.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga i minst 90 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.9.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.9.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.9.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.9.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
4.10. Användningsbeskrivning
Tabell 10.
Användning nr. 58. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 58.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) Användning nr. 58.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 58.1: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot inkapslade virus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 58.2: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 180 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 58.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 58.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-BEHÅLLARE: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.10.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Kirurgisk handgnuggdesinfektion:
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga i minst 90 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.10.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.10.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.10.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.10.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (HDPE), dunk (HDPE), fat (HDPE), IBC-behållare (HDPE med stålram): 36 månader
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 5
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Septoderm® soft |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
septosoft |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
pluradent hand disinfection |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Dezosept |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0005 1-5 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 6 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 6 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
desmanol pure meta SPC6 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-6 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 6
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 6
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 –63,14 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 6
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. EUH208: Innehåller Isoeugenol. Kan orsaka en allergisk reaktion. |
|
Skyddsangivelser |
P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1.
Användning nr. 59. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier och inkapslade virus: 5 ml per desinfektion, motsvarande 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 125, 500, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: Snäpplock: PP eller pumpenhet: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-behållare: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa produkten (2–4 pumpslag) i handflatan. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten.
Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid: 36 månader
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2.
Användning nr. 60. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier och inkapslade virus: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 125, 500, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: Snäpplock: PP eller pumpenhet: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-behållare: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten.
Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid: 36 månader
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3.
Användning nr. 61. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 61.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) Användning nr. 61.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 61.1: Mot bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier och inkapslade virus: 5 ml per desinfektion, motsvarande 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 61.2: Mot bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier och inkapslade virus: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 61.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 61.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 125, 500, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: Snäpplock: PP eller pumpenhet: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-behållare: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning: Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa produkten (2–4 pumpslag) i handflatan. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgisk handgnuggdesinfektion: Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten.
Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid: 36 månader
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4.
Användning nr. 62. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier och jästsvampar: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 125, 500, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: Snäpplock: PP eller pumpenhet: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-behållare: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten.
Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid: 36 månader
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 6
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
AntiLy1 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0006 1-6 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 7 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 7 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
desmanol pure meta SPC7 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-7 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 7
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 7
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 –63,14 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 7
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 7
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1.
Användning nr. 63. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier och inkapslade virus: 5 ml per desinfektion, motsvarande 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 125, 500, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: Snäpplock: PP eller pumpenhet: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-behållare: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa produkten (2–4 pumpslag) i handflatan. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten.
Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid: 36 månader
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2.
Användning nr. 64. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier och inkapslade virus: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 125, 500, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: Snäpplock: PP eller pumpenhet: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-behållare: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten.
Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid: 36 månader
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3.
Användning nr. 65. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 65.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) Användning nr. 65.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 65.1: Mot bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier och inkapslade virus: 5 ml per desinfektion, motsvarande 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 65.2: Mot bakterier, jästsvampar, tuberkulosbakterier och inkapslade virus: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 65.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 65.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 125, 500, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: Snäpplock: PP eller pumpenhet: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-behållare: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning: Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa produkten (2–4 pumpslag) i handflatan. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgisk handgnuggdesinfektion: Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1-2 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till.
5–30 l dunk, 220 l fat, 1 000 l behållare: Fyll på eller överför till andra behållare/enheter efter behov.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som återfylls, måste ha följande minsta märkningsinformation:
|
* |
Godkännandenummer; |
|
* |
Biocidproduktens handelsnamn; |
|
* |
Identifiering och innehållet av varje aktiv ämne; |
|
* |
Bruksanvisningen, inklusive den appliceringstid som krävs för biocidverkan; |
|
* |
Informationen enligt CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning. |
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten.
Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid: 36 månader
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4.
Användning nr. 66. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier och jästsvampar: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 125, 500, 1 000 ml Förpackning: HDPE Förslutning: Snäpplock: PP eller pumpenhet: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Fat: 220 l Förpackning: HDPE Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material IBC-behållare: 1 000 l Förpackning: HDPE med stålram Förslutning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten.
Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid: 36 månader
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 7
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 7
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
AntiLy2 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0007 1-7 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 8 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 8 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
desmanol pure meta SPC8 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-8 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 8
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 8
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 –75 viktprocent |
|
1-Tetradekanol |
Tetradecan-1-ol |
Icke verksamt ämne |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 –0,5 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 8
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 8
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållare lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1.
Användning nr. 67. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1-2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid: Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2.
Användning nr. 68. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3.
Användning nr. 69. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mycobacteria – Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad hand) (2–4 pumpslag) av produkten i handflatan eller pumpa 5 ml (en skålad hand) i handflatan. Gnugga dina händer och underarmar i minst 45 sekunder. Upprepa steget (hälla, gnugga) ytterligare en gång. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4.
Användning nr. 70. Hygienisk handgnuggning – industriella användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5.
Användning nr. 71. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus): Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6.
Användning nr. 72. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus): Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7.
Användning nr. 73. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 73.1: (yrkesmässig, industriell användare): Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin Användning nr. 73.2: (yrkesmässig): Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i medicinska områden som sjukhus (inklusive IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar), läkare eller tandläkarmottagning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 73.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 73.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Frekvens: Användning nr. 73.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 73.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 73.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 73.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus): Häll 3 ml (en fullt skålad handflatan) av produkten i handflatan eller pumpa 3 ml (en handflata) i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel (inkl. aktivitet mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)): Häll 5 ml (en skålad hand) (2–4 pumpslag) av produkten i handflatan eller pumpa 5 ml (en skålad hand) i handflatan. Gnugga dina händer och underarmar i minst 45 sekunder. Upprepa steget (hälla, gnugga) en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.8. Användningsbeskrivning
Tabell 8.
Användning nr. 74. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 74.1: (Yrkesmässig, industriell användare): Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden som sjukhus (inklusive IVA/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar), läkare eller tandläkarmottagningar, kosmetiska ateljéer, äldreomsorg och inom industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin. Användning nr. 74.2: (Yrkesmässig): Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 74.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 74.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 74.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 74.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.8.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel (inkl. aktivitet mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)): Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.8.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.8.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.8.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.8.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.9. Användningsbeskrivning
Tabell 9.
Användning nr. 75. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier och jästsvampar: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.9.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2-4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.9.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.9.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.9.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.9.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.10. Användningsbeskrivning
Tabell 10.
Användning nr. 76. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 76.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) Användning nr. 76.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i medicinska områden som sjukhus (inklusive IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar), läkare eller tandläkarmottagning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: --- |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 76.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 76.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 76.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 76.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.10.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel (inkl. aktivitet mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)): Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.10.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.10.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.10.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.10.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 8
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 8
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
desmanol® pure |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Septoderm® liquid |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Wrights alcohol hand rub |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Rely alcohol hand rub |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
HS Handisinfection liquid |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Profect Hand disinfection liquid |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® hand disinfection |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
sensiva® hand disinfection liquid |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® N hand disinfection |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
unodent hand disinfection |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
eurosept hand disinfection |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Innocid Händedesinfektion |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure pro |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure expert |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure clever |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure universal |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure pocket |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure client |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
microshield® hand rub |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
microshield® pure |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Halasept 792 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0008 1-8 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 viktprocent |
||
|
1-Tetradekanol |
Tetradecan-1-ol |
Icke verksamt ämne |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 9 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 9 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
desmanol pure meta SPC9 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-9 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 9
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 9
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 –75 viktprocent |
|
1-Tetradekanol |
Tetradecan-1-ol |
Icke verksamt ämne |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 –0,5 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 9
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 9
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållare lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1.
Användning nr. 77. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2.
Användning nr. 78. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3.
Användning nr. 79. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4.
Användning nr. 80. Hygienisk handgnuggning – industriella användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga i minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5.
Användning nr. 81. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6.
Användning nr. 82. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé). |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7.
Användning nr. 83. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning #Användning 83.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) eller i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin #Användning 83.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i medicinska områden som sjukhus (inklusive IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar osv.), läkare eller tandläkarmottagning |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: #Användning 83.1: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) #Användning 83.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: #Användning 83.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) #Användning 83.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning: Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel: Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (2-4 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.8. Användningsbeskrivning
Tabell 8.
Användning nr. 84. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 84.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin. Användning nr. 84.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 84.1: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 84.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: #Användning 84.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) #Användning 84.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.8.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus):
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel:
Häll 5 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna och underarmarna. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.8.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
--
4.8.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.8.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.8.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.9. Användningsbeskrivning
Tabell 9.
Användning nr. 85. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier och jästsvampar: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.9.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.9.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.9.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.9.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.9.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.10. Användningsbeskrivning
Tabell 10.
Användning nr. 86. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 86.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) Användning nr. 86.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 86.1: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 86.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 86.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 86.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.10.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus):
Häll 3 ml av produkten i handflatan eller pumpa produkten i handflatan (1–2 pumpslag). Gnugga i minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare mykobakteriedödande aktivitet.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel:
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.10.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.10.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.10.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.10.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.11. Användningsbeskrivning
Tabell 11.
Användning nr. 87. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata lokaler/sjukvård i hemmiljö (vid särskilda fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.11.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.11.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Undvik desinfektion i närvaro av barn under 6 år.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.11.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.11.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.11.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.12. Användningsbeskrivning
Tabell 12.
Användning nr. 88. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinficering genom hygienisk handgnuggning i vårdområden som läkarmottagningar (endast i speciella fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.12.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2-4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
4.12.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.12.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.12.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.12.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.13. Användningsbeskrivning
Tabell 13.
Användning nr. 89. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinficering genom hygienisk handgnuggning i vårdområden som läkarmottagningar (endast i speciella fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.13.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.13.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.13.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.13.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.13.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.14. Användningsbeskrivning
Tabell 14.
Användning nr. 90. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinficering genom hygienisk handgnuggning i vårdområden som läkarmottagningar (endast i speciella fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.14.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2-4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
4.14.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.14.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.14.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.14.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 9
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 9
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
desmanol® pure gel |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Septoderm® IPA gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Wrights alcohol hand gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Rely alcohol hand gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
HS Hand disinfection gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Profect Hand disinfection gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
sensiva® hand gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® N gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
unodent hand gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
eurosept gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Innocid Händedesinfektions-Gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel pro |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel expert |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel clever |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel universal |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel pocket |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
desmanol® pure gel client |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
microshield® gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
microshield® pure gel |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0009 1-9 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 viktprocent |
||
|
1-Tetradekanol |
Tetradecan-1-ol |
Icke verksamt ämne |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,5 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 10 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 10 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
desmanol pure meta SPC10 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-10 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 10
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 10
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 –75 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 10
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 10
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1.
Användning nr. 91. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1-2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2.
Användning nr. 92. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1-2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3.
Användning nr. 93. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mycobacteria – Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och virusdödande verkan med begränsat spektrum: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4.
Användning nr. 94. Hygienisk handgnuggning – industriella användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5.
Användning nr. 95. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6.
Användning nr. 96. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus): Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7.
Användning nr. 97. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 97.1: (yrkesmässig, industriell användare): Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin Användning nr. 97.2: (yrkesmässig): Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 97.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 97.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 97.1. efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 97.2. efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus):
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel (inkl. aktivitet mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)): Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.8. Användningsbeskrivning
Tabell 8.
Användning nr. 98. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 98.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin. Användning nr. 98.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar). |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 98.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 98.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 98.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 98.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.8.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus):
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1-2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel (inkl. aktivitet mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)): Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2-4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.8.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.8.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.8.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.8.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.9. Användningsbeskrivning
Tabell 9.
Användning nr. 99. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier och jästsvampar: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.9.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.9.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.9.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.9.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.9.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.10. Användningsbeskrivning
Tabell 10.
Användning nr. 100. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Inkapslade virus Svenskt namn: Inkapslade virus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 100.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé). Användning nr. 100.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar). |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 100.1: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Användning nr. 100.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus och virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 100.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 100.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.10.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (inkl. verkan mot inkapslade virus):
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel (inkl. aktivitet mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)): Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.10.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.10.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.10.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.10.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 10
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 10
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
desmanol ® pure light |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0010 1-10 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 11 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 11 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
desmanol pure meta SPC11 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-11 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 11
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 11
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 –75 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 11
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 11
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1.
Användning nr. 101. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar). |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2.
Användning nr. 102. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3.
Användning nr. 103. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och inkapslade virus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4.
Användning nr. 104. Hygienisk handgnuggning – industriella användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, inkapslade virus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5.
Användning nr. 105. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6.
Användning nr. 106. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7.
Användning nr. 107. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 107.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin Användning nr. 107.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 107.1: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 107.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: #Användning 107.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) #Användning 107.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus):
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel:
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.8. Användningsbeskrivning
Tabell 8.
Användning nr. 108. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 108.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin Användning nr. 108.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 108.1: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 108.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 108.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 108.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.8.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (Effektivt mot bakterier, jästsvampar, hölevirus):
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel:
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.8.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.8.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.8.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.8.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.9. Användningsbeskrivning
Tabell 9.
Användning nr. 109. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot bakterier och jästsvampar: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.9.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.9.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.9.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.9.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.9.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.10. Användningsbeskrivning
Tabell 10.
Användning nr. 110. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, mykobakterier, höljevirus – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Mykobakterier Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 110.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) Användning nr. 110.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 110.1: Mot bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 ml per desinfektion, motsvarande 1,9 g verksamt aktivt ämne. Kontakttid: 30 sek. Mot mykobakterier: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,9 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 110.2: Mot bakterier, jästsvampar, mykobakterier och höljevirus: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 90 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 110.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 110.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.10.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus):
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1-2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. Upprepa steget en gång till för ytterligare dödande verkan mot mykobakterier.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel:
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2-4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga händerna under minst 45 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.10.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.10.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.10.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.10.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.11. Användningsbeskrivning
Tabell 11.
Användning nr. 111. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar/ särskilt fall: konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.11.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.11.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Undvik desinfektion i närvaro av barn under 6 år.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.11.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.11.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.11.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.12. Användningsbeskrivning
Tabell 12.
Användning nr. 112. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinficering genom hygienisk handgnuggning i vårdområden som läkarmottagningar (endast i speciella fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.12.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.12.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.12.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.12.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
--
4.12.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.13. Användningsbeskrivning
Tabell 13.
Användning nr. 113. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinficering genom hygienisk handgnuggning i vårdområden som läkarmottagningar (endast i speciella fall, t.ex. konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.13.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2-4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
4.13.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.13.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.13.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.13.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.14. Användningsbeskrivning
Tabell 14.
Användning nr. 114. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar/ särskilt fall: konjunktivit) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Mot virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum): 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 3,16 g verksamt ämne. Kontakttid: 120 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.14.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händerna. Gnugga i minst 60 sekunder. Upprepa steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.14.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Undvik desinfektion i närvaro av barn under 6 år.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.14.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.14.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.14.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 11
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 11
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
desmanol ® pure light gel |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0011 1-11 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
75 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 12 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 12 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
desmanol pure meta SPC12 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-12 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT01: Mänsklig hygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 12
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 12
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1–63,1 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 12
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 12
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas spray. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarvård. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till godkänd avfallsmottagare. P501: Behållaren lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1.
Användning nr. 115. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot höljevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus:
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Anänvd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2.
Användning nr. 116. Hygienisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsad spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot hölevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, inkapslade virus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3.
Användning nr. 117. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid 180 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga i minst 90 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4.
Användning nr. 118. Hygienisk handgnuggning – industriella användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i industriområden, t.ex. läkemedels- eller livsmedelsindustrin |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot höljevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Effektivt mot bakterier, jästsvampar, höljevirus: Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5.
Användning nr. 119. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion genom hygienisk handgnuggning i privata utrymmen/sjukvård i hemmiljö (t.ex. vid sjukdomar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot höljevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (effektivitet mot bakterier, jästsvampar, höljevirus):
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se till att ventilationen är tillräcklig under och efter applicering av produkten genom att öppna fönster eller slå på mekanisk ventilation vid badrum/kök.
Använd inte i närheten av husdjur.
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
Användningen är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6.
Användning nr. 120. Hygienisk handgnuggning – icke-yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot höljevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 3 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning:
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Produkten är begränsad till att endast användas av vuxna.
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd lämplig hudvårdslotion vid torr hud.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE) och påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7.
Användning nr. 121. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 121.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin. Användning nr. 121.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 121.1.: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot höljevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 121.2: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 180 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 121.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 121.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning:
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Kirurgiskt handdesinfektionsmedel:
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga i minst 90 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.8. Användningsbeskrivning
Tabell 8.
Användning nr. 122. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig, industriell användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 122.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i sjukvårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, IVT/intensivvårdsavdelningar, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) och i industriområden som läkemedels- eller livsmedelsindustrin. Användning nr. 122.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 122.1: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot höljevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 122.2: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 180 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 122.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 122.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
industriellt yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.8.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (effektivitet mot bakterier, jästsvampar, höljevirus):
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Kirurgisk handgnuggdesinfektion:
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga i minst 90 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.8.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.8.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.8.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.8.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.9. Användningsbeskrivning
Tabell 9.
Användning nr. 123. Kirurgisk handgnuggdesinfektion – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Bakteriedödande, jästsvampdödande, svampdödande: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 180 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.9.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga i minst 90 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.9.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.9.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.9.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.9.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
4.10. Användningsbeskrivning
Tabell 10.
Användning nr. 124. Hygienisk/kirurgisk handgnuggning – yrkesmässig användare – bakterier, jästsvampar, svampar, tuberkulosbakterier, höljevirus, virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) – hällning eller pumpning – inomhus
|
Produkttyp |
PT01: Mänsklig hygien |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Ej relevant |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Jästsvampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar Svenskt namn: Svampar Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Höljevirus Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: ej tillämpligt Vetenskapligt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Svenskt namn: Virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum) Utvecklingsstadium: ej tillämpligt |
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Användning nr. 124.1: Produkt färdig att använda för desinfektion med hygienisk handgnuggning i hälsovårdsrelaterade områden (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, pediatriska avdelningar, läkarmottagningar, äldreomsorg, kosmetikaateljé) Användning nr. 124.2: Produkt färdig att använda för desinfektion med kirurgisk handgnuggning för handdesinfektion i hälso- och sjukvårdsrelaterade områden (som sjukhus, IVA/intensivvårdsavdelning, pediatriska sjukavdelningar) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Hällning eller pumpning (dispenserspecifikation: droppump/utgång: dropp) Detaljerad beskrivning: - |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Användning nr. 124.1: Baktericid, jästdödande, virusdödande verkan mot höljevirus: 3 ml per desinficering, motsvarande 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 30 sek. Begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 1,65 g verksamt ämne. Kontakttid: 60 sek. (sammanlagt) Användning nr. 124.2: 2 × 5 ml per desinfektion, motsvarande 2 × 2,76 g verksamt ämne. Kontakttid: 180 sek. (sammanlagt) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Användning nr. 124.1: efter behov (vanligtvis 25 applikationer per dag) Användning nr. 124.2: efter behov (vanligtvis 4 applikationer per dag) |
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaska: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material påse/dospåse: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Förpackning: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Förslutning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination av dessa material; Pumpenhet: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rostfritt stål, silikon, kiselgel, NBR, TPE, glas eller en kombination av dessa material Förkortningar: HDPE (polyeten med hög densitet), PP (polypropylen), PC (polykarbonat), PE (polyeten), LDPE (polyeten med låg densitet), EVA (etylenvinylacetat), POM (polyoximetylen), PBT (polybutylentereftalat), PET (polyetylentereftalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium) |
4.10.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten är färdig att använda. Applicera endast produkten på intakt mänsklig hudyta. Tvätta och torka händerna innan produkten används.
Hygienisk handgnuggning (effektivitet mot bakterier, jästsvampar, höljevirus):
Häll 3 ml (en skålad hand) av produkten i handflatan eller pumpa den i handflatan (1–2 pumpslag) och gnugga. Gnugga händerna under minst 30 sekunder. För ytterligare begränsad virusdödande verkan, fungicid och tuberkulocid effekt, upprepas steget en gång till.
Kirurgisk handgnuggdesinfektion:
Häll 5 ml (en skålad handflatan) av produkten i handflatan, eller pumpa den i handflatan (2–4 pumpslag) och gnugga händer och underarmar. Gnugga i minst 90 sekunder. Upprepa steget en gång till. Se till att dina händer och underarmar hålls fuktiga av produkten under hela appliceringstiden.
Dekantering/påfyllning av biocidprodukten för hygienisk handgnuggning bör endast göras under aseptiska förhållanden.
4.10.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
---
4.10.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
---
4.10.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
---
4.10.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Behållaren ska vara väl tillsluten. Skyddas mot direkt solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
Hållbarhetstid:
Flaska (PE), påse/dospåse (PE): 6 dagar
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 12
5.1. Bruksanvisning
Appliceringsteknik:
|
Steg 1: |
Applicera desinfektionsmedlet och gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att sprida desinfektionsmedel över hela händerna och fingrar. |
|
Steg 2: |
Gnugga baksidan av din vänstra hand mot höger handflata. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 3: |
Spreta fingrarna och gnugga mellan dem. Vänd och upprepa åtgärden. |
|
Steg 4: |
Gnugga handflatorna mot varandra med fingrarna sammankopplade (5 gånger). |
|
Steg 5: |
Gnugga tummen på varje hand med en roterande rörelse. |
|
Steg 6: |
Gnugga fingertopparna mot motsatt handflata med cirkulära rörelser. Gnugga handleden med båda händerna. Låt händerna torka helt. |
Använd inte produkten tillsammans med andra produkter.
Läs alltid etikett eller produktblad före användning och följ medföljande instruktioner.
Förvaras oåtkomligt för barn och icke-måldjur/husdjur.
Undvik kontakt med ögonen.
Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
Se till att den applicerade produkten har torkat helt innan du går in i ett rum eller område där människor kommer att vistas under en längre tid.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
---
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Uppgifter om sannolika direkta eller indirekta effekter:
Inga.
Instruktioner för första hjälpen:
Allmän information
Ta alla människor till en säker plats. Beakta självskydd vid första hjälpen. Ta genast av förorenade kläder och skor. Sök läkarvård om symtom uppstår.
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och sök läkarhjälp. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i 5 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.
Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård.
Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare: Inledd livsuppehållande åtgärder om det behövs,
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Symtom kan inkludera sveda, tårar, rodnad, svullnad och dimmig syn. Ångor har en narkotisk effekt och kan orsaka huvudvärk, trötthet, yrsel och illamående. Hosta. Vid andnöd ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Akutåtgärder för att skydda miljön:
Undvik spill av koncentrat till mark, ytvatten eller grundvatten t.ex. genom uppsamlingsfat
Samla upp läckande produkt med ett lämpligt material (t.ex. jord, sand, kiselgur, vermikulit, universella bindemedel).
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Vid förorening av jord eller vattendrag, meddela ansvariga myndigheter.
Tänk på risken för explosion.
Ångor är tyngre än luft och kommer att spridas längs marken och insamlas i låga eller trånga områden (avlopp, källare, tankar).
Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning.
Vidta åtgärder mot statisk elektricitet.
Säkerställ elektrisk kontinuitet genom att binda och jorda all utrustning.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren till en särskild avfallsinsamlingsplats i enlighet med lokala/nationella/internationella krav.
Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med den nationella avfallslagstiftningen och eventuella regionala och/eller lokala myndighetskrav.
Undvik (direkta) utsläpp (av outspädd produkt) till miljön eller avloppssystemet.
Släpp inte ut i avlopp.
Spill späds ut med vatten och torkas upp.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
---
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Rekommendation för yrkesmässig användning:
P280 Använd ögonskydd
Var uppmärksam på det europeiska referensvärdet på 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av biocidproduktfamiljen.
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 12
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
Septoderm® soft |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
septosoft |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
pluradent hand disinfection |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Dezosept |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0033833-0012 1-12 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 viktprocent |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1905/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)