Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/1908 av den 24 september 2025 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen fluralaner med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel

(1)

I enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 ska kommissionen genom en förordning fastställa gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att användas i unionen i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning.

(2)

I kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

(3)

Substansen fluralaner är upptagen i den förordningen som en tillåten substans för fjäderfä.

(4)

Den 24 april 2024 lämnade Farmacologia En Aquacultura Veterinaria FAV S.A., i enlighet med artikel 3 i förordning (EG) nr 470/2009, in en ansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten (läkemedelsmyndigheten) om att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna resthalter för substansen fluralaner i laxfiskar och andra fiskar.

(5)

I enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurart, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för en eller flera djurarter på en annan djurart.

(6)

Mot bakgrund av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderade läkemedelsmyndigheten den 12 februari 2025 (3) att det fastställs MRL-värden för användning av fluralaner i laxfiskar, som ska gälla muskel och skinn i naturliga proportioner. Läkemedelsmyndigheten konstaterade att extrapoleringen av MRL-värden för fluralaner bör utvidgas till alla fiskar.

(7)

Med anledning av läkemedelsmyndighetens yttrande anser kommissionen att det bör fastställas rekommenderade MRL-värden för fluralaner i alla fiskar.

(8)

Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.