|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/2048 |
16.10.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/2048
av den 10 oktober 2025
om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen 3025 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 14 juli 2017 lämnade Schuelke & Mayr GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en biocidproduktfamilj med namnet 3025 i produkttyperna 2 och 4, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-NX032401-23 i registret över biocidprodukter. |
|
(2) |
3025 innehåller C(M)IT/MIT (3:1) och glutaraldehyd som verksamma ämnen, som är upptagna för produkttyperna 2 och 4 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(3) |
Den 11 september 2024 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. |
|
(4) |
Den 19 mars 2025 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för 3025 och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(5) |
I yttrandet konstateras det att 3025 är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.6 i samma förordning. |
|
(6) |
Det verksamma ämnet glutaraldehyd uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett ämne som kan orsaka luftvägssensibilisering enligt definitionen i avsnitt 3.4.1.1 i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (3). Det verksamma ämnet uppfyller därför villkoren för att anses vara ett kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, och den utvärderande behöriga myndigheten gjorde en jämförande bedömning av biocidproduktfamiljen i enlighet med artikel 23.1 i den förordningen. Vid den jämförande bedömningen kunde inget alternativ identifieras eftersom den kemiska mångfalden ansågs otillräcklig för att ersätta 3025. Biocidproduktfamiljen bör därför godkännas för en period om högst fem år i enlighet med artikel 23.6 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(7) |
Den 8 april 2025 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(8) |
Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen 3025. |
|
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Schuelke & Mayr GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen 3025 med registreringsnummer EU-0034603-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med 5 november 2025 till och med den 30 september 2030.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 10 oktober 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Yttrande av den 27 februari 2025 om unionsgodkännande av biocidproduktfamiljen 3025 (ECHA/BPC/464/2025) (https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
BILAGA
SAMMANFATTNING AV PRODUKTEGENSKAPER FÖR EN BIOCIDPRODUKTFAMILJ
3025
Produkttyp(er)
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
Godkännandenummer EU-0034603-0000
R4BP-tillgångsnummer EU-0034603-0000
DEL I
FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
|
Namn |
3025 |
1.2. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
1.3. Innehavare av godkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
Schuelke & Mayr GmbH |
|
Adress |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE |
|
|
Godkännandenummer |
|
EU-0034603-0000 |
|
R4BP-tillgångsnummer |
|
EU-0034603-0000 |
|
Datum för godkännande |
|
5 november 2025 |
|
Utgångsdatum för godkännande |
|
30 september 2030 |
1.4. Produktens tillverkare
|
Tillverkarens namn |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Robert-Koch-Strasse 2 22851 Norderstedt Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Schülke & Mayr GmbH Robert-Koch-Strasse 2 22851 Norderstedt Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Vink Chemicals GmbH & Co. KG |
|
Tillverkarens adress |
Eichenhöhe 29 21255 Kakenstorf Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Vink Chemicals GmbH & Co. KG Eichenhöhe 29 21255 Kakenstorf Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Vink Chemicals Memmingen GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Luitpoldstrasse 32 87700 Memmingen Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Vink Chemicals Memmingen GmbH Luitpoldstrasse 32 87700 Memmingen Tyskland |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
Glutaraldehyd |
|
Tillverkarens namn |
Union Carbide Corporation |
|
Tillverkarens adress |
Route 25 25112 Institute, West Virginia USA |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Union Carbide Corporation Route 25 25112 Institute, West Virginia USA |
|
Verksamt ämne |
Glutaraldehyd |
|
Tillverkarens namn |
BASF SE |
|
Tillverkarens adress |
Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
BASF SE Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Tyskland |
|
Verksamt ämne |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Tillverkarens namn |
Dow Chemical Company Ltd. Tyneside Works |
|
Tillverkarens adress |
Ellison Street – Tyne & Wear NE32 3DJ Jarrow Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Dow Chemical Company Ltd. Tyneside Works Ellison Street – Tyne & Wear NE32 3DJ Jarrow Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
|
Verksamt ämne |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Tillverkarens namn |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co. Ltd |
|
Tillverkarens adress |
Touzeng Village 224555 Binhuai Town, Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co. Ltd Touzeng Village 224555 Binhuai Town, Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
|
Verksamt ämne |
C(M)IT/MIT (3:1) |
||
|
Tillverkarens namn |
Dalian Bio-Chem Company Limited |
||
|
Tillverkarens adress |
No. 32 Wuwu Road, 11th Floor, Anda Business Mansion, Zhongshan District 116001 Dalian, Liaoning Kina |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Glutaraldehyd |
1,5-pentanedial |
Verksamt ämne |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 - 10 viktprocent |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
0,28 - 0,28 viktprocent |
|
alkohol C8-C10, etoxylerad, propoxylerad |
|
Icke verksamt ämne |
68603-25-8 |
|
0,5 - 10 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
|
Typ(er) av formulering |
SL Lösligt koncentrat |
DEL II.
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta-SPC: meta-SPC 1 - 3025 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Glutaraldehyd |
1,5-pentanedial |
Verksamt ämne |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 - 10 viktprocent |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
0,28 - 0,28 viktprocent |
|
Alkohol C8-C10, etoxylerad, propoxylerad |
|
Icke verksamt ämne |
68603-25-8 |
|
10 - 10 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
|
Typ(er) av formulering |
SL Lösligt koncentrat |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
|
Faroangivelser |
H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H332: Skadligt vid inandning. H334: Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. H335: Kan orsaka irritation i luftvägarna. |
|
Skyddsangivelser |
P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P272: Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P284: [Vid otillräcklig ventilation] använd andningsskydd. P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P321: Specifik behandling krävs (se instruktioner på denna etikett). P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P333+P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök medicinsk hjälp. P333+P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök medicinsk hjälp. P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P391: Samla upp spill. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P405: Förvaras inlåst. P342+P311: Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P501: innehållet lämnas till en godkänd avfallsstation. P501: behållaren lämnas till en godkänd avfallsstation. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning 1-1: ytdesinfektion i industriella produktionsområden, blötläggning och cirkulation (CIP) (PT 2)
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
ej tillämpbart |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Svenskt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Virus Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Höljevirus |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i industriella produktionsområden genom blötläggning, desinfektion av utrustning och behållare genom blötläggning i en vattenlösning av produkten och genom cirkulation (Cleaning In Place, CIP), desinfektion av innerytor i ledningar, tankar, fyllningsmaskiner, blandare och andra maskiner. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Ytdesinfektion genom blötläggning och cirkulation (CIP) Detaljerad beskrivning: ej tillämpligt |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Används vid rumstemperatur under rena förhållanden. Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier och höljevirus: 1 % (v/v), 15 minuter; 2 % (v/v), 5 minuter; Jästsvampar: 1 % (v/v), 15 minuter. Svampar (blötläggning): 1 % (v/v), 60 min; 2 % (v/v), 30 minuter; Svampar (CIP): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Blötläggning: upp till 180 liter per desinfektionsbad Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsfrekvens (CIP): 2 gånger per dag Appliceringsfrekvens (blötläggning): 1 gång per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
5–30 liters kanister (HDPE)(högdensitetspolyeten) 200 liters tunna (HDPE) 500-1 000 liters IBC-behållare (HDPE, inbäddad i stålskelett) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och skölj ytan noggrant. Torka ytan innan desinfektionsmedlet appliceras.
Blötläggning:
Arbetslösningen bereds genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa eller kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Blötlägg utrustningen helt i arbetslösningen under angiven kontakttid. Desinfektionsbadet får endast användas en gång.
CIP:
Önskade mängder produkt och vatten pumpas in i det slutna systemet av ett automatiskt doseringssystem till den slutkoncentration som krävs för respektive aktivitet. Hur stor volym produkt som behövs för att desinficera ytan beror på storleken på det slutna systemet. Cirkulera arbetslösning i det slutna systemet under angiven kontakttid.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Vid hantering av outspädd produkt: Använd skyddshandskar (t.ex. butylgummi) i enlighet med den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande, skyddskläder (skyddsoverall) (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och ögonskydd/ansiktsskydd (EN 166 eller motsvarande) samt andningsskydd med skyddsfaktor (APF 10) (EN 12941 eller motsvarande).
För blötläggning:
Applicering: ingen personlig skyddsutrustning krävs.
För CIP-applikationer:
Applicering: slutet system; ingen personlig skyddsutrustning krävs.
Vad gäller den personliga skyddsutrustningen som listas i detta avsnitt, påverkas denna inte av arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor för användning.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning.
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2
Användning 1-2: ytdesinfektion i industriella produktionsområden för livsmedel och djurfoder, cirkulation (CIP) (PT 4)
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
ej tillämpbart |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jästsvampar Svenskt namn: Svampar Svenskt namn: Virus Svenskt namn: höljevirus |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i industriella produktionsområden för livsmedel och djurfoder genom cirkulation (Cleaning In Place, CIP), desinfektion av innerytor i ledningar, tankar, fyllningsmaskiner, blandare och andra maskiner. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: ytdesinfektion genom cirkulation (CIP) Detaljerad beskrivning: ej tillämpligt |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Används vid rumstemperatur under rena förhållanden. Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier, jästsvampar och höljevirus: 1 % (v/v), 15 minuter. Svampar: 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsfrekvens (CIP): 2 gånger per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
5–30 liters kanister (HDPE) 200 liters tunna (HDPE) 500–1 000 liters IBC-behållare (HDPE, inbäddat i stålskelett) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och skölj ytan noggrant. Torka ytan innan desinfektionsmedlet appliceras.
CIP: Önskade mängder produkt och vatten pumpas in i det slutna systemet av ett automatiskt doseringssystem till den slutkoncentration som krävs för respektive aktivitet. Hur stor volym produkt som behövs för att desinficera ytan beror på storleken på det slutna systemet. Cirkulera arbetslösning i det slutna systemet under angiven kontakttid.
Spola av de behandlade ledningarna/maskinerna med dricksvatten efter appliceringen.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Vid hantering av outspädd produkt: Använd skyddshandskar (t.ex. butylgummi) i enlighet med den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande, skyddskläder (skyddsoverall) (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och ögonskydd/ansiktsskydd (EN 166 eller motsvarande) samt andningsskydd med skyddsfaktor (APF 10) (EN 12941 eller motsvarande).
Applicering: slutet system; ingen personlig skyddsutrustning krävs.
Vad gäller den personliga skyddsutrustningen som listas i detta avsnitt, påverkas denna inte av arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.3. Användningsbeskrivning
Tabell 3
Användning 1-4: ytdesinfektion i industriella produktionsområden; avtorkning, moppning, blötläggning och cirkulation (PT 2)
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
ej tillämpbart |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Svenskt namn: bakterier Svenskt namn: jästsvampar Svenskt namn: svampar Svenskt namn: höljevirus Svenskt namn: virus |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i industriella produktionsområden genom avtorkning av arbetsytor, maskiner, utrustning, verktyg etc., genom moppning av golv och väggar, genom blötläggning, desinfektion av utrustning och behållare genom blötläggning i en vattenlösning av produkten och genom cirkulation (Cleaning In Place, CIP), desinfektion av innerytor i ledningar, tankar, fyllningsmaskiner, blandare och andra maskiner. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Ytdesinfektion genom avtorkning, moppning, blötläggning och CIP Detaljerad beskrivning: ej tillämpligt |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Avtorkning och moppning: 40 ml/m2. Används vid rumstemperatur under rena förhållanden. Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier och höljevirus: 1 % (v/v), 15 minuter; 2 % (v/v), 5 minuter. Jästsvampar: 1 % (v/v), 15 minuter. Svampar: (moppning, avtorkning och blötläggning): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 30 minuter; Svampar (CIP): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Blötläggning: upp till 180 liter per desinfektionsbad Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsfrekvens (CIP): 2 gånger per dag Appliceringsfrekvens (avtorkning, moppning, blötläggning): 1 gång per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
5–30 liters kanister (HDPE) 200 liters tunna (HDPE) 500–1 000 liters IBC-behållare (HDPE, inbäddat i stålskelett) |
4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och skölj ytan noggrant. Torka ytan innan desinfektionsmedlet appliceras.
Avtorkning och moppning:
Vid arbetsskiftets slut ska arbetslösningen beredas genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa eller kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Dränk in en ren, torr torkduk eller mopp i nyblandad arbetslösning och torka av eller moppa ytan tills den är helt blöt. Håll ytorna våta och låt verka under angiven kontakttid.
Blötläggning:
Arbetslösningen bereds genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa eller kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Blötlägg utrustningen helt i arbetslösningen under angiven kontakttid. Desinfektionsbadet får endast användas en gång.
CIP:
Önskade mängder produkt och vatten pumpas in i det slutna systemet av ett automatiskt doseringssystem till den slutkoncentration som krävs för respektive aktivitet. Hur stor volym produkt som behövs för att desinficera ytan beror på storleken på det slutna systemet. Cirkulera arbetslösning i det slutna systemet under angiven kontakttid.
4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Vid hantering av outspädd produkt: Använd skyddshandskar (t.ex. butylgummi) i enlighet med den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande, skyddskläder (skyddsoverall) (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och ögonskydd/ansiktsskydd (EN 166 eller motsvarande) samt andningsskydd med skyddsfaktor (APF 10) (EN 12941 eller motsvarande).
För avtorkning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
För moppning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 om (EN 12941 eller motsvarande) ≤ 2 % bruksfärdig lösning används.
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 1 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≥ 1,5 % bruksfärdig lösning används.
För blötläggning:
Applicering: ingen personlig skyddsutrustning krävs.
För CIP-applikationer:
Applicering: slutet system; ingen personlig skyddsutrustning krävs.
Följande kontrollåtgärd för sekundär exponering gäller alla appliceringsmetoder:
Den personliga skyddsutrustning som anges för användaren ska även bäras av personer som arbetar i närheten av det behandlade området eller som i övrigt kan exponeras för biocidprodukten.
Yrkesmässiga användare ska säkerställa att inga åskådare finns i behandlingsområdet under appliceringen. Om åskådare måste vara närvarande, ska användarna säkerställa att de använder samma typ av personlig skyddsutrustning som de själva använder.
Efter desinfektionen ska rummet förslutas och återinträde förhindras. Det ska förmedlas att ventilering efter desinfektion pågår (information till andra arbetstagare).
Återinträde är endast tillåtet när luftkoncentrationen för det verksamma ämnet har sjunkit under referensvärdet [Adverse Effect Concentration (AEC) inandning av 0,0106 mg/m3].
Oskyddade personer ska hållas borta från behandlade områden tills ytorna är torra.
Vad gäller den personliga skyddsutrustningen som listas i detta avsnitt, påverkas denna inte av arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna
4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.4. Användningsbeskrivning
Tabell 4
Användning 1-7: ytdesinfektion i industriella produktionsområden, avtorkning, moppning, blötläggning och cirkulation (CIP), rent och smutsigt (PT 2)
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
ej tillämpbart |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Svenskt namn: bakterier Svenskt namn: jästsvampar Svenskt namn: svampar Svenskt namn: höljevirus Svenskt namn: virus |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i industriella produktionsområden genom avtorkning av arbetsytor, maskiner, utrustning, verktyg etc., genom moppning av golv och väggar, genom blötläggning, desinfektion av utrustning och behållare genom blötläggning i en vattenlösning av produkten och genom cirkulation (Cleaning In Place, CIP), desinfektion av innerytor i ledningar, tankar, fyllningsmaskiner, blandare och andra maskiner. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Ytdesinfektion genom avtorkning, moppning, blötläggning och CIP Detaljerad beskrivning: ej tillämpligt |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Avtorkning och moppning: 40 ml/m2. Används vid rumstemperatur. Desinfektion med föregående rengöring: Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier och höljevirus:1 % (v/v), 15 minuter; 2 % (v/v), 5 minuter. Jästsvampar: 1 % (v/v), 15 minuter. Svampar (moppning, avtorkning och blötläggning): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 30 minuter; Svampar (CIP): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Desinfektion utan föregående rengöring: Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier och höljevirus (moppning, avtorkning och blötläggning): 0,5 % (v/v), 2 timmar; 1 % (v/v), 15 minuter; 3 % (v/v), 5 minuter; Bakterier och höljevirus (CIP): 0,5 % (v/v), 30 minuter; 1 % (v/v), 15 minuter; 3 % (v/v), 5 minuter. Jästsvampar: 0,5 % (v/v), 2 timmar; 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter; 3% (v/v), 5 minuter. Svampar (moppning, avtorkning och blötläggning): 1 % (v/v), 2 timmar; Svampar (CIP): 1 % (v/v), 60 minuter; 3 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Blötläggning: upp till 180 liter per desinfektionsbad Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsfrekvens (CIP): 2 gånger per dag Appliceringsfrekvens (avtorkning, moppning, blötläggning): 1 gång per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
5–30 liters kanister (HDPE) 200 liters tunna (HDPE) 500–1 000 liters IBC-behållare (HDPE, inbäddat i stålskelett) |
4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
För desinfektion med föregående rengöring: rengör och skölj ytan noggrant. Torka ytan innan desinfektionsmedlet appliceras.
Avtorkning och moppning:
Vid arbetsskiftets slut ska arbetslösningen beredas genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa eller kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Dränk in en ren, torr torkduk eller mopp i nyblandad arbetslösning och torka av eller moppa ytan tills den är helt blöt. Håll ytorna våta och låt verka under angiven kontakttid.
Blötläggning:
Arbetslösningen bereds genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa eller kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Blötlägg utrustningen helt i arbetslösningen under angiven kontakttid. Desinfektionsbadet får endast användas en gång.
CIP:
Önskade mängder produkt och vatten pumpas in i det slutna systemet av ett automatiskt doseringssystem till den slutkoncentration som krävs för respektive aktivitet. Hur stor volym produkt som behövs för att desinficera ytan beror på storleken på det slutna systemet. Cirkulera arbetslösning i det slutna systemet under angiven kontakttid.
4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Vid hantering av outspädd produkt: Använd skyddshandskar (t.ex. butylgummi) i enlighet med den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande, skyddskläder (skyddsoverall) (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och ögonskydd/ansiktsskydd (EN 166 eller motsvarande) samt andningsskydd med skyddsfaktor (APF 10) (EN 12941 eller motsvarande).
För avtorkning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
För moppning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 2 % bruksfärdig lösning används.
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 1 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≥ 1,5 % bruksfärdig lösning används.
För blötläggning:
Applicering: ingen personlig skyddsutrustning krävs.
För CIP-applikationer:
Applicering: slutet system; ingen personlig skyddsutrustning krävs.
Följande kontrollåtgärd för sekundär exponering gäller alla appliceringsmetoder:
Den personliga skyddsutrustning som anges för användaren ska även bäras av personer som arbetar i närheten av det behandlade området eller som i övrigt kan exponeras för biocidprodukten.
Yrkesmässiga användare ska säkerställa att inga åskådare finns i behandlingsområdet under appliceringen. Om åskådare måste vara närvarande, ska användarna säkerställa att de använder samma typ av personlig skyddsutrustning som de själva använder.
Efter desinfektionen ska rummet förslutas och återinträde förhindras. Det ska förmedlas att ventilering efter desinfektion pågår (information till andra arbetstagare).
Återinträde är endast tillåtet när luftkoncentrationen för det verksamma ämnet har sjunkit under referensvärdet [Adverse Effect Concentration (AEC) inandning av 0,0106 mg/m3]
Oskyddade personer ska hållas borta från behandlade områden tills ytorna är torra.
Vad gäller den personliga skyddsutrustningen som listas i detta avsnitt, påverkas denna inte av arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna
4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.5. Användningsbeskrivning
Tabell 5
Användning 1-8: ytdesinfektion i industriella produktionsområden, avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning och cirkulation (CIP) (PT 2)
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
ej tillämpbart |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Svenskt namn: bakterier Svenskt namn: jästsvampar Svenskt namn: svampar Svenskt namn: höljevirus Svenskt namn: virus |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i industriella produktionsområden genom avtorkning av arbetsytor, maskiner, utrustning, verktyg etc., genom moppning av golv och väggar, genom sprayning (tankar), genom blötläggning, desinfektion av utrustning och behållare genom blötläggning i en vattenlösning av produkten och genom cirkulation (Cleaning In Place, CIP), desinfektion av innerytor i ledningar, tankar, fyllningsmaskiner, blandare och andra maskiner. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Ytdesinfektion genom avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning och CIP Detaljerad beskrivning: ej tillämpligt |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Avtorkning, moppning och sprayning: 40 ml/m2. Används vid rumstemperatur under rena förhållanden. Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier och höljevirus: 1 % (v/v), 15 minuter; 2 % (v/v), 5 minuter. Jästsvampar: 1 % (v/v), 15 minuter. Svampar (moppning, avtorkning, sprayning och blötläggning): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 30 minuter; Svampar (CIP): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Blötläggning: upp till 180 liter per desinfektionsbad Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsfrekvens (CIP): 2 gånger per dag Appliceringsfrekvens (avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning): 1 gång per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
5–30 liters kanister (HDPE) 200 liters tunna (HDPE) 500–1 000 liters IBC-behållare (HDPE, inbäddat i stålskelett) |
4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och skölj ytan noggrant. Torka ytan innan desinfektionsmedlet appliceras.
Avtorkning och moppning:
Vid arbetsskiftets slut ska arbetslösningen beredas genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa/kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Dränk in en ren, torr torkduk/mopp i nyblandad arbetslösning och torka av/moppa ytan tills den är helt blöt. Håll ytorna våta och låt verka under angiven kontakttid.
Sprayning (tankar):
Arbetslösningen bereds genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa/kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Arbetslösningen sprayas på tankarnas innerytor med sprayutrustning tills de är helt blöta. Håll ytorna våta och låt verka under angiven kontakttid.
Blötläggning:
Arbetslösningen bereds genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa/kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Blötlägg utrustningen helt i arbetslösningen under angiven kontakttid. Desinfektionsbadet får endast användas en gång.
CIP:
Önskade mängder produkt och vatten pumpas in i det slutna systemet av ett automatiskt doseringssystem till den slutkoncentration som krävs för respektive aktivitet. Hur stor volym produkt som behövs för att desinficera ytan beror på storleken på det slutna systemet. Cirkulera arbetslösning i det slutna systemet under angiven kontakttid.
4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Vid hantering av outspädd produkt: Använd skyddshandskar (t.ex. butylgummi) i enlighet med den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande, skyddskläder (skyddsoverall) (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och ögonskydd/ansiktsskydd (EN 166 eller motsvarande) samt andningsskydd med skyddsfaktor (APF 10) (EN 12941 eller motsvarande).
För avtorkning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 om (EN 12941 eller motsvarande) ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
För moppning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 2 % bruksfärdig lösning används.
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 1 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≥ 1 % bruksfärdig lösning används.
För sprayning i tank:
Använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) när produkter med < 1 % bruksfärdig lösning används.
Använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd APF 20 (EN 12942 eller motsvarande) när produkter med 1 %–2 % bruksfärdig lösning används.
Använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd APF 40 (EN 12942 eller motsvarande) när produkter med 3 % bruksfärdig lösning används.
För blötläggning:
Applicering: ingen personlig skyddsutrustning krävs.
För CIP-applikationer:
Applicering: slutet system; ingen personlig skyddsutrustning krävs.
Följande kontrollåtgärd för sekundär exponering gäller alla appliceringsmetoder:
Den personliga skyddsutrustning som anges för användaren ska även bäras av personer som arbetar i närheten av det behandlade området eller som i övrigt kan exponeras för biocidprodukten.
Yrkesmässiga användare ska säkerställa att inga åskådare finns i behandlingsområdet under appliceringen. Om åskådare måste vara närvarande, ska användarna säkerställa att de använder samma typ av personlig skyddsutrustning som de själva använder.
Efter desinfektionen ska rummet förslutas och återinträde förhindras. Det ska förmedlas att ventilering efter desinfektion pågår (information till andra arbetstagare).
Återinträde är endast tillåtet när luftkoncentrationen för det verksamma ämnet har sjunkit under referensvärdet [Adverse Effect Concentration (AEC) inandning av 0,0106 mg/m3].
Oskyddade personer ska hållas borta från behandlade områden tills ytorna är torra.
Vad gäller den personliga skyddsutrustningen som listas i detta avsnitt, påverkas denna inte av arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna
4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.6. Användningsbeskrivning
Tabell 6
Användning 1-11: ytdesinfektion i industriella produktionsområden, avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning och cirkulation (CIP), rent och smutsigt (PT 2)
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
ej tillämpbart |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Svenskt namn: bakterier Svenskt namn: jästsvampar Svenskt namn: svampar Svenskt namn: höljevirus Svenskt namn: virus |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i industriella produktionsområden genom avtorkning av arbetsytor, maskiner, utrustning, verktyg etc., genom moppning av golv och väggar, genom sprayning (tankar), genom blötläggning, desinfektion av utrustning och behållare genom blötläggning i en vattenlösning av produkten och genom cirkulation (Cleaning In Place, CIP), desinfektion av innerytor i ledningar, tankar, fyllningsmaskiner, blandare och andra maskiner. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Ytdesinfektion genom avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning och CIP Detaljerad beskrivning: ej tillämpligt |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Avtorkning, moppning och sprayning: 40 ml/m2. Används vid rumstemperatur. Desinfektion med föregående rengöring. Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier och höljevirus: 1 % (v/v), 15 minuter; 2 % (v/v), 5 minuter. Jästsvampar: 1 % (v/v), 15 minuter. Svampar (moppning, avtorkning, sprayning och blötläggning): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 30 minuter; Svampar (CIP): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Desinfektion utan föregående rengöring. Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier och höljevirus (moppning, avtorkning, sprayning och blötläggning): 0,5 % (v/v), 2 timmar; 1 % (v/v), 15 minuter; 3 % (v/v), 5 minuter; Bakterier och höljevirus (CIP): 0,5 % (v/v), 30 minuter; 1 % (v/v), 15 minuter; 3 % (v/v), 5 minuter. Jästsvampar: 0,5 % (v/v), 2 timmar; 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter; 3% (v/v), 5 minuter. Svampar (moppning, avtorkning, sprayning och blötläggning): 1 % (v/v), 2 timmar; Svampar (CIP): 1 % (v/v), 60 minuter; 3 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Blötläggning: upp till 180 liter per desinfektionsbad Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsfrekvens (CIP): 2 gånger per dag Appliceringsfrekvens (avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning): 1 gång per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
5–30 liters kanister (HDPE) 200 liters tunna (HDPE) 500–1 000 liters IBC-behållare (HDPE, inbäddat i stålskelett) |
4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
För desinfektion med föregående rengöring: rengör och skölj ytan noggrant. Torka ytan innan desinfektionsmedlet appliceras.
Avtorkning och moppning:
Vid arbetsskiftets slut ska arbetslösningen beredas genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa/kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Dränk in en ren, torr torkduk/mopp i nyblandad arbetslösning och torka av/moppa ytan tills den är helt blöt. Håll ytorna våta och låt verka under angiven kontakttid.
Sprayning (tankar):
Arbetslösningen bereds genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa/kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Arbetslösningen sprayas på tankarnas innerytor med sprayutrustning tills de är helt blöta. Håll ytorna våta och låt verka under angiven kontakttid.
Blötläggning:
Arbetslösningen bereds genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa/kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Blötlägg utrustningen helt i arbetslösningen under angiven kontakttid. Desinfektionsbadet får endast användas en gång.
CIP:
Önskade mängder produkt och vatten pumpas in i det slutna systemet av ett automatiskt doseringssystem till den slutkoncentration som krävs för respektive aktivitet. Hur stor volym produkt som behövs för att desinficera ytan beror på storleken på det slutna systemet. Cirkulera arbetslösning i det slutna systemet under angiven kontakttid.
4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Vid hantering av outspädd produkt: Använd skyddshandskar (t.ex. butylgummi) i enlighet med den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande, skyddskläder (skyddsoverall) (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och ögonskydd/ansiktsskydd (EN 166 eller motsvarande) samt andningsskydd med skyddsfaktor (APF 10) (EN 12941 eller motsvarande).
För avtorkning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374) och andningsskydd med APF 10 om (EN 12941) ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941) om ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
För moppning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941) om ≤ 2 % bruksfärdig lösning används.
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374), skyddsoverall (typ 6, EN 13034) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941) om 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941) om ≤ 1 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374), skyddsoverall (typ 6, EN 13034) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941) om ≥ 1 % bruksfärdig lösning används.
För sprayning i tank:
Använd handskar (EN 374), skyddsoverall (typ 6, EN 13034) och andningsskydd APF 10 (EN 12941) när produkter med < 1 % bruksfärdig lösning används.
Använd handskar (EN 374), skyddsoverall (typ 6, EN 13034) och andningsskydd APF 20 (EN 12942) när produkter med 1 %–2 % bruksfärdig lösning används.
Använd handskar (EN 374), skyddsoverall (typ 6, EN 13034) och andningsskydd APF 40 (EN 12942) när produkter med 3 % bruksfärdig lösning används.
För blötläggning:
Applicering: ingen personlig skyddsutrustning krävs.
För CIP-applikationer:
Applicering: slutet system; ingen personlig skyddsutrustning krävs.
Följande kontrollåtgärd för sekundär exponering gäller alla appliceringsmetoder:
Den personliga skyddsutrustning som anges för användaren ska även bäras av personer som arbetar i närheten av det behandlade området eller som i övrigt kan exponeras för biocidprodukten.
Yrkesmässiga användare ska säkerställa att inga åskådare finns i behandlingsområdet under appliceringen. Om åskådare måste vara närvarande, ska användarna säkerställa att de använder samma typ av personlig skyddsutrustning som de själva använder.
Efter desinfektionen ska rummet förslutas och återinträde förhindras. Det ska förmedlas att ventilering efter desinfektion pågår (information till andra arbetstagare).
Återinträde är endast tillåtet när luftkoncentrationen för det verksamma ämnet har sjunkit under referensvärdet [Adverse Effect Concentration (AEC) inandning av 0,0106 mg/m3].
Oskyddade personer ska hållas borta från behandlade områden tills ytorna är torra.
Vad gäller den personliga skyddsutrustningen som listas i detta avsnitt, påverkas denna inte av arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna.
4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.7. Användningsbeskrivning
Tabell 7
Användning 1-12: ytdesinfektion i industriella produktionsområden för livsmedel och djurfoder, cirkulation (CIP), rent och smutsigt (PT 4)
|
Produkttyp |
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
ej tillämpbart |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Svenskt namn: bakterier Svenskt namn: jästsvampar Svenskt namn: svampar Svenskt namn: höljevirus Svenskt namn: virus |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i industriella produktionsområden genom cirkulation (Cleaning In Place, CIP) desinfektion av innerytor i ledningar, tankar, fyllningsmaskiner, blandare och andra maskiner. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: ytdesinfektion genom cirkulation (CIP) Detaljerad beskrivning: ej tillämpligt |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Används vid rumstemperatur. Desinfektion med föregående rengöring. Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier, jästsvampar och höljevirus: 1 % (v/v), 15 minuter. Svampar: 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Desinfektion utan föregående rengöring. Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier, jästsvampar och höljevirus: 3 % (v/v), 5 minuter. Svampar: 3 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsfrekvens (CIP): 2 gånger per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
5–30 liters kanister (HDPE) 200 liters tunna (HDPE) 500–1 000 liters IBC-behållare (HDPE, inbäddat i stålskelett) |
4.7.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
För desinfektion med föregående rengöring: rengör och skölj ytan noggrant. Torka ytan innan desinfektionsmedlet appliceras.
Önskade mängder produkt och vatten pumpas in i det slutna systemet av ett automatiskt doseringssystem till den slutkoncentration som krävs för respektive aktivitet. Hur stor volym produkt som behövs för att desinficera ytan beror på storleken på det slutna systemet. Cirkulera arbetslösning i det slutna systemet under angiven kontakttid.
Spola av de behandlade ledningarna/maskinerna med dricksvatten efter appliceringen.
4.7.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Vid hantering av outspädd produkt: Använd skyddshandskar (t.ex. butylgummi) i enlighet med den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande, skyddskläder (skyddsoverall) (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och ögonskydd/ansiktsskydd (EN 166 eller motsvarande) samt andningsskydd med skyddsfaktor (APF 10) (EN 12941 eller motsvarande).
Applicering: slutet system; ingen personlig skyddsutrustning krävs.
Vad gäller den personliga skyddsutrustningen som listas i detta avsnitt, påverkas denna inte av arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna
4.7.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.7.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.7.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Se den användningsspecifika bruksanvisningen.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika riskbegränsande åtgärder.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter
Skadligt vid inandning.
Kan orsaka allergisk hudreaktion.
Orsakar allvarliga ögonskador.
Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning.
Frätande på luftvägarna.
Försiktighet
Undvik att inandas ångor.
Miljöskyddsåtgärder: Undvik utsläpp till miljön.
Instruktioner för första hjälpen
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård. Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj genast munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för sjukvård.
VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsatt att skolja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för sjukvård.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Utsläpp av avloppsvatten till reningsverk och slutligt utsläpp av renad vätska till avloppsreningsverk. Utsläpp till ytvatten, mark och grundvatten via avloppsreningsverk.
Innehållet/behållaren lämnas till en godkänd avfallsstation.
Bortskaffa avfall och rester i enlighet med krav från lokala myndigheter.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuella oförenligheter
Krav för lagringsutrymmen och behållare: Förvaras vid högst 40 °C i originalbehållaren.
Ytterligare information om lagringsförhållanden: Får inte utsättas för värme. Får inte utsättas för direkt solljus. Behållaren ska vara väl tillsluten. Förvaras på väl ventilerad plats.
Råd för gemensam lagring: Förvara inte i närheten av livsmedel, drycker och djurfoder.
Hållbarhet: 24 månader.
Förhållanden som ska undvikas: Skyddas från frost, värme och solljus.
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
De fullständiga titlarna på de svenska standarderna som nämns i avsnitt 4.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:
EN ISO 374 – Skyddshandskar mot kemikalier och mikroorganismer
EN ISO 166 – Standard för personligt ögonskydd
EN 13034 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kemisk skyddsdräkt med begränsad skyddsfunktion mot kemikalier i vätskeform (typ 6)
EN ISO 12941 – Andningsskydd – Fläktassisterade filterskydd med löst sittande ansiktsdelar – Krav, provning, märkning
EN 12942 – Andningsskydd. Fläktassisterade filterskydd med helmasker, halvmasker eller kvartsmasker. Krav, testning, märkning
Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).
Med avseende på “Användarkategori(er)” anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
buraton 3025 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
buraton GA |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
disinfectant GA |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
concentrate GA |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
system CIP GA |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
power CIP GA |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
industry CIP GA |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Anlagen CIP GA |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
arcana GA cip |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0034603-0001 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Glutaraldehyd |
1,5-pentanedial |
Verksamt ämne |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 viktprocent |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
0,28 viktprocent |
||
|
Alkohol C8-C10, etoxylerad, propoxylerad |
|
Icke verksamt ämne |
68603-25-8 |
|
10 viktprocent |
||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
perform classic concentrate GA |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
perform sterile concentrate GA |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0034603-0002 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Glutaraldehyd |
1,5-pentanedial |
Verksamt ämne |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 viktprocent |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
0,28 viktprocent |
||
|
Alkohol C8-C10, etoxylerad, propoxylerad |
|
Icke verksamt ämne |
68603-25-8 |
|
10 viktprocent |
||
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
grotanol 3025 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0034603-0003 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Glutaraldehyd |
1,5-pentanedial |
Verksamt ämne |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 viktprocent |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
0,28 viktprocent |
||
|
alkohol C8-C10, etoxylerad, propoxylerad |
|
Icke verksamt ämne |
68603-25-8 |
|
10 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta-SPC: meta-SPC 2 - parmetol SL 60 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Glutaraldehyd |
1,5-pentanedial |
Verksamt ämne |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 - 10 viktprocent |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
0,28 - 0,28 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
|
Typ(er) av formulering |
SL Lösligt koncentrat |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
|
Faroangivelser |
H332: Skadligt vid inandning. H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion. H334: Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. H335: Kan orsaka irritation i luftvägarna. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. |
|
Skyddsangivelser |
P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P272: Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P284: [Vid otillräcklig ventilation] använd andningsskydd. P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. P321: Specifik behandling krävs (se instruktioner på denna etikett). P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P333+P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök medicinsk hjälp. P333+P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök medicinsk hjälp. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P391: Samla upp spill. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P342+P311: Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P405: Förvaras inlåst. P501: innehållet lämnas till en godkänd avfallsstation. P501: behållaren lämnas till en godkänd avfallsstation. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Användning 2-8: ytdesinfektion i industriella produktionsområden; avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning och cirkulation (PT 2)
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
ej tillämpbart |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Svenskt namn: bakterier Svenskt namn: jästsvampar Svenskt namn: svampar Svenskt namn: höljevirus Svenskt namn: virus |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i industriella produktionsområden genom avtorkning av arbetsytor, maskiner, utrustning, verktyg etc., genom moppning av golv och väggar, genom sprayning (tankar), genom blötläggning, desinfektion av utrustning och behållare genom blötläggning i en vattenlösning av produkten och genom cirkulation (Cleaning In Place, CIP), desinfektion av innerytor i ledningar, tankar, fyllningsmaskiner, blandare och andra maskiner. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Ytdesinfektion genom avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning och CIP Detaljerad beskrivning: ej tillämpligt |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: avtorkning, moppning och sprayning: 40 ml/m2. Används vid rumstemperatur under rena förhållanden. Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier och höljevirus: 1 % (v/v), 15 minuter; 2 % (v/v), 5 minuter. Jästsvampar: 1 % (v/v), 15 minuter. Svampar (moppning, avtorkning, sprayning och blötläggning): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 30 minuter; Svampar (CIP): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Blötläggning: upp till 180 liter per desinfektionsbad Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsfrekvens (CIP): 2 gånger per dag Appliceringsfrekvens (avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning): 1 gång per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
5–30 liters kanister (HDPE) 200 liters tunna (HDPE) 500–1 000 liters IBC-behållare (HDPE, inbäddat i stålskelett) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och skölj ytan noggrant. Torka ytan innan desinfektionsmedlet appliceras.
Avtorkning och moppning:
Vid arbetsskiftets slut ska arbetslösningen beredas genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa eller kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Dränk in en ren, torr torkduk eller mopp i nyblandad arbetslösning och torka av eller moppa ytan tills den är helt blöt. Håll ytorna våta och låt verka under angiven kontakttid.
Sprayning (tankar):
Arbetslösningen bereds genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa eller kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Arbetslösningen sprayas på innerytan med sprayutrustning tills den är helt blöt. Håll ytorna våta och låt verka under angiven kontakttid.
Blötläggning:
Arbetslösningen bereds genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa eller kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Blötlägg utrustningen helt i arbetslösningen under angiven kontakttid. Desinfektionsbadet får endast användas en gång.
CIP:
Önskade mängder produkt och vatten pumpas in i det slutna systemet av ett automatiskt doseringssystem till den slutkoncentration som krävs för respektive aktivitet. Hur stor volym produkt som behövs för att desinficera ytan beror på storleken på det slutna systemet. Cirkulera arbetslösning i det slutna systemet under angiven kontakttid.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Vid hantering av outspädd produkt: Använd skyddshandskar (t.ex. butylgummi) i enlighet med den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande, skyddskläder (skyddsoverall) (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och ögonskydd/ansiktsskydd (EN 166 eller motsvarande) samt andningsskydd med skyddsfaktor (APF 10) (EN 12941 eller motsvarande).
För avtorkning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 om (EN 12941 eller motsvarande) ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
För moppning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 2 % bruksfärdig lösning används.
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 1 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≥ 1 % bruksfärdig lösning används.
För sprayning i tank:
Använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) när produkter med < 1 % bruksfärdig lösning används.
Använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd APF 20 (EN 12942 eller motsvarande) när produkter med 1 %–2 % bruksfärdig lösning används
Använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd APF 40 (EN 12942 eller motsvarande) när produkter med 3 % bruksfärdig lösning används
För blötläggning:
Applicering: ingen personlig skyddsutrustning krävs.
För CIP-applikationer:
Applicering: slutet system; ingen personlig skyddsutrustning krävs.
Följande kontrollåtgärd för sekundär exponering gäller alla appliceringsmetoder:
Den personliga skyddsutrustning som anges för användaren ska även bäras av personer som arbetar i närheten av det behandlade området eller som i övrigt kan exponeras för biocidprodukten.
Yrkesmässiga användare ska säkerställa att inga åskådare finns i behandlingsområdet under appliceringen. Om åskådare måste vara närvarande, ska användarna säkerställa att de använder samma typ av personlig skyddsutrustning som de själva använder.
Efter desinfektionen ska rummet förslutas och återinträde förhindras. Det ska förmedlas att ventilering efter desinfektion pågår (information till andra arbetstagare).
Återinträde är endast tillåtet när luftkoncentrationen för det verksamma ämnet har sjunkit under referensvärdet [Adverse Effect Concentration (AEC) inandning av 0,0106 mg/m3].
Oskyddade personer ska hållas borta från behandlade områden tills ytorna är torra.
Vad gäller den personliga skyddsutrustningen som listas i detta avsnitt, påverkas denna inte av arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2. Användningsbeskrivning
Tabell 2
Användning 2-11: ytdesinfektion i industriella produktionsområden, avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning och cirkulation (CIP), rent och smutsigt (PT 2)
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
ej tillämpbart |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Svenskt namn: bakterier Svenskt namn: jästsvampar Svenskt namn: svampar Svenskt namn: höljevirus Svenskt namn: virus |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i industriella produktionsområden genom avtorkning av arbetsytor, maskiner, utrustning, verktyg etc., genom moppning av golv och väggar, genom sprayning (tankar), genom blötläggning, desinfektion av utrustning och behållare genom blötläggning i en vattenlösning av produkten och genom cirkulation (Cleaning In Place, CIP), desinfektion av innerytor i ledningar, tankar, fyllningsmaskiner, blandare och andra maskiner. |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Ytdesinfektion genom avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning och CIP Detaljerad beskrivning: ej tillämpligt |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: avtorkning, moppning och sprayning: 40 ml/m2. Används vid rumstemperatur. Desinfektion med föregående rengöring. Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier och höljevirus: 1 % (v/v), 15 minuter; 2 % (v/v), 5 minuter. Jästsvampar: 1 % (v/v), 15 minuter. Svampar (moppning, avtorkning, sprayning och blötläggning): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 30 minuter; Svampar (CIP): 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Desinfektion utan föregående rengöring. Använd produkten med följande spädning och kontakttid: Bakterier och höljevirus (moppning, avtorkning, sprayning och blötläggning): 0,5 % (v/v), 2 timmar; 1 % (v/v), 15 minuter; 3 % (v/v), 5 minuter; Bakterier och höljevirus (CIP): 1 % (v/v), 15 minuter; 3 % (v/v), 5 minuter. Jästsvampar: 1 % (v/v), 60 minuter; 2 % (v/v), 15 minuter; 3 % (v/v), 5 minuter. Svampar (moppning, avtorkning, sprayning och blötläggning): 1 % (v/v), 2 timmar; Svampar (CIP): 1 % (v/v), 60 minuter; 3 % (v/v), 15 minuter. Virus: 3 % (v/v), 60 minuter. Blötläggning: upp till 180 liter per desinfektionsbad Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsfrekvens (CIP): 2 gånger per dag Appliceringsfrekvens (avtorkning, moppning, sprayning, blötläggning): 1 gång per dag |
|
Användarkategori(er) |
Industriellt Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
5–30 liters kanister (HDPE) 200 liters tunna (HDPE) 500–1 000 liters IBC-behållare (HDPE, inbäddat i stålskelett) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
För desinfektion med föregående rengöring: rengör och skölj ytan noggrant. Torka ytan innan desinfektionsmedlet appliceras.
Avtorkning och moppning:
Vid arbetsskiftets slut ska arbetslösningen beredas genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa eller kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Dränk in en ren, torr torkduk eller mopp i nyblandad arbetslösning och torka av eller moppa ytan tills den är helt blöt. Håll ytorna våta och låt verka under angiven kontakttid.
Sprayning (tankar):
Arbetslösningen bereds genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa/kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Arbetslösningen sprayas på innerytan med en vanlig rengöringslans (på ungefär 1,5 meters avstånd från ytan) tills den är helt blöt. Håll ytorna våta och låt verka under angiven kontakttid.
Blötläggning:
Arbetslösningen bereds genom att dosera önskad mängd produkt till vattnet. Detta görs manuellt med en lämplig förpackningsstorlek eller med hjälp av en doseringsskopa eller kanisterpump för en korrekt spädning med vatten för respektive aktivitet. Blötlägg utrustningen helt i arbetslösningen under angiven kontakttid. Desinfektionsbadet får endast användas en gång.
CIP:
Önskade mängder produkt och vatten pumpas in i det slutna systemet av ett automatiskt doseringssystem till den slutkoncentration som krävs för respektive aktivitet. Hur stor volym produkt som behövs för att desinficera ytan beror på storleken på det slutna systemet. Cirkulera arbetslösning i det slutna systemet under angiven kontakttid.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Vid hantering av outspädd produkt: Använd skyddshandskar (t.ex. butylgummi) i enlighet med den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande, skyddskläder (skyddsoverall) (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och ögonskydd/ansiktsskydd (EN 166 eller motsvarande) samt andningsskydd med skyddsfaktor (APF 10) (EN 12941 eller motsvarande).
För avtorkning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 om (EN 12941 eller motsvarande) ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 3 % bruksfärdig lösning används.
För moppning:
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 2 % bruksfärdig lösning används.
I små rum: ≤ 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om 3 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≤ 1 % bruksfärdig lösning används.
I stora rum: > 80 m3, använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd med APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) om ≥ 1 % bruksfärdig lösning används.
För sprayning i tank:
Använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd APF 10 (EN 12941 eller motsvarande) när produkter med < 1 % bruksfärdig lösning används.
Använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd APF 20 (EN 12942 eller motsvarande) när produkter med 1 %–2 % bruksfärdig lösning används.
Använd handskar (EN 374 eller motsvarande), skyddsoverall (typ 6, EN 13034 eller motsvarande) och andningsskydd APF 40 (EN 12942 eller motsvarande) när produkter med 3 % bruksfärdig lösning används.
För blötläggning:
Applicering: ingen personlig skyddsutrustning krävs.
För CIP-applikationer:
Applicering: slutet system; ingen personlig skyddsutrustning krävs.
Följande kontrollåtgärd för sekundär exponering gäller alla appliceringsmetoder:
Den personliga skyddsutrustning som anges för användaren ska även bäras av personer som arbetar i närheten av det behandlade området eller som i övrigt kan exponeras för biocidprodukten.
Yrkesmässiga användare ska säkerställa att inga åskådare finns i behandlingsområdet under appliceringen. Om åskådare måste vara närvarande, ska användarna säkerställa att de använder samma typ av personlig skyddsutrustning som de själva använder.
Efter desinfektionen ska rummet förslutas och återinträde förhindras. Det ska förmedlas att ventilering efter desinfektion pågår (information till andra arbetstagare).
Återinträde är endast tillåtet när luftkoncentrationen för det verksamma ämnet har sjunkit under referensvärdet [Adverse Effect Concentration (AEC) inandning av 0,0106 mg/m3].
Oskyddade personer ska hållas borta från behandlade områden tills ytorna är torra.
Vad gäller den personliga skyddsutrustningen som listas i detta avsnitt, påverkas denna inte av arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Se den användningsspecifika bruksanvisningen.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika riskbegränsande åtgärder.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter
Skadligt vid inandning.
Kan orsaka allergisk hudreaktion.
Orsakar allvarliga ögonskador.
Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning.
Frätande på luftvägarna.
Försiktighet
Undvik att inandas ångor.
Miljöskyddsåtgärder: Spola inte ner i ytvatten.
Instruktioner för första hjälpen
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andningen. Vid symptom: Ring 112/ambulans för sjukvård. Om inga symtom uppkommit: Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj genast munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för sjukvård.
VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring till en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser, om sådana finns och om det är lätt att göra. Fortsatt att skolja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för sjukvård.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Utsläpp av avloppsvatten till reningsverk och slutligt utsläpp av renad vätska till avloppsreningsverk. Utsläpp till ytvatten, mark och grundvatten via avloppsreningsverk.
Innehållet/behållaren lämnas till en godkänd avfallsstation.
Bortskaffa avfall och rester i enlighet med krav från lokala myndigheter.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuella oförenligheter
Krav för lagringsutrymmen och behållare: Förvaras vid högst 40 °C i originalbehållaren.
Ytterligare information om lagringsförhållanden: Får inte utsättas för värme. Får inte utsättas för direkt solljus. Behållaren ska vara väl tillsluten. Förvaras på väl ventilerad plats.
Råd för gemensam lagring: Förvara inte i närheten av livsmedel, drycker och djurfoder.
Hållbarhet: 24 månader.
Förhållanden som ska undvikas: Skyddas från frost, värme och solljus.
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
De fullständiga titlarna på de svenska standarderna som nämns i avsnitt 4.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:
EN ISO 374 – Skyddshandskar mot kemikalier och mikroorganismer
EN ISO 166 – Standard för personligt ögonskydd
EN 13034 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kemisk skyddsdräkt med begränsad skyddsfunktion mot kemikalier i vätskeform (typ 6)
EN ISO 12941 – Andningsskydd – Fläktassisterade filterskydd med löst sittande ansiktsdelar – Krav, provning, märkning
EN 12942 – Andningsskydd. Fläktassisterade filterskydd med helmasker, halvmasker eller kvartsmasker. Krav, testning, märkning.
Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).
Med avseende på “Användarkategori(er)”-anteckningen: Med professionella (yrkesutövare) (inklusive industriella användare) menas utbildade yrkesmän om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
parmetol SL 60 |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0034603-0004 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
Glutaraldehyd |
1,5-pentanedial |
Verksamt ämne |
111-30-8 |
203-856-5 |
10 viktprocent |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2h-isothiazol-3-one and 2-methyl-2h-isothiazol-3-one (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
0,28 viktprocent |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2048/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)