Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2074 av den 16 oktober 2025 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen B. Braun Medical Propanol Family i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

BILAGA I

Bestämmelser och villkor (EU-0033840-0000)

Innehavaren av produktgodkännandet ska utföra ett test av stabiliteten vid långvarig lagring av produkter som är representativa för alla meta-SPC i biocidproduktfamiljen B. Braun Medical Propanol Family. Testerna ska utföras vid rumstemperatur i den försäljningsförpackning i vilken produkterna i familjen kommer att tillhandahållas på marknaden. Alla relevanta egenskaper bör bestämmas före och efter lagring.

Senast 9 september 2026 ska innehavaren av produktgodkännandet lämna in resultaten från testet till kemikaliemyndigheten.

BILAGA

Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidproduktfamilj

B. Braun Medical Propanol Family

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Godkännandenummer EU-0033840-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0033840-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

Kapitel 1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Familjenamn

Namn	B. Braun Medical Propanol Family

1.2.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3.   Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet	Namn	B. Braun Medical AG
	Adress	Seesatz 17 6204 Sempach CH
Godkännandenummer		EU-0033840-0000
R4BP-tillgångsnummer		EU-0033840-0000
Datum för godkännande	9 november 2025
Utgångsdatum för godkännande	31 oktober 2035

1.4.   Produktens tillverkare

Tillverkarens namn	B. Braun Medical AG
Tillverkarens adress	Seesatz 17 6204 Sempach Schweiz
Tillverkningsställenas belägenhet	B. Braun Medical AG site 1 B. Braun Medical AG, Seesatz 17 6204 Sempach Schweiz

1.5.   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne	Propan-1-ol
Tillverkarens namn	BASF SE
Tillverkarens adress	Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet	BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Tyskland

Verksamt ämne	Propan-1-ol
Tillverkarens namn	OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)
Tillverkarens adress	Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet	OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) site 1 OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City USA

Verksamt ämne	Propan-1-ol
Tillverkarens namn	Oxea GmbH
Tillverkarens adress	Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet	Oxea GmbH site 1 Oxea Corporation, 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City USA

Verksamt ämne	Propan-2-ol
Tillverkarens namn	INEOS Solvents Germany GmbH
Tillverkarens adress	Römerstr. 733 47443 Moers Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 INEOS Solvents Germany GmbH, Römerstr. 733 47443 Moers Tyskland INEOS Solvents Germany GmbH site 2 INEOS Solvents Germany GmbH, Shamrockstrasse 88 44623 Herne Tyskland

Verksamt ämne	Propan-2-ol
Tillverkarens namn	Shell Chemicals Europe B.V.
Tillverkarens adress	Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederländerna
Tillverkningsställenas belägenhet	Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna

Kapitel 2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne	71-23-8	200-746-9	20 - 30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	10 - 45 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor Impregnerade våtservetter

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

Kapitel 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-1

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne	71-23-8	200-746-9	30 - 30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	45 - 45 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser

H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH208: Innehåller (2R)-6-methyl-2-[(1R)-4-methyl-1-cyclohex-3-enyl]hept-5-en-2-ol. Kan orsaka en allergisk reaktion. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Hygienisk handskrubbning

Produkttyp	PT01: Mänsklig hygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus Svenskt namn: - virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten kan användas för hygienisk handskrubbning i alla situationer som krävs, t.ex. — sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar såsom i ambulanser, kirurgiska ingrepp och på vårdhem (inkl. hemvård av patienter) — sjukhusmatsalar, storkök, läkemedelsindustrier, produktionsanläggningar och laboratorier.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Handskrubbning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.
Dosering(ar) och frekvens	Outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: 3 ml (använd dispensrar: t.ex. inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml). Frekvens: Professionell användare: Upp till 25 applikationer om dagen Allmänheten (dialys i hemmet): En gång per dag Allmänheten (på väg in på eller ut från sjukhus): Vuxna: Upp till 11 applikationer om dagen Barn: Upp till 3 applikationer om dagen
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterade flaskor av högdensitetspolyeten (HDPE), med skruvade fliptop-lock av pigmenterad polypropen (PP). Storlekar: 100/500/1 000  ml pigmenterad vikbar HDPE-flaska med integrerad pump. Storlekar: 500/1 000  ml pigmenterad HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlek: 5 000  ml

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.

Skrubba in tillräcklig mängd (minst 3 ml) i händerna och håll dem fuktiga under angiven minsta exponeringstid:

—	för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 30 sekunder

—	virusdödande verkan med begränsat spektrum: 2 minuter

Produkten kan appliceras direkt, eller kan produkten användas i en dispenser eller med en pump (använd integrerad pump: 2 slag för 3 ml; använd dispensrar: t.ex. inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag för 3 ml).

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Använd endast av barn under uppsikt av vuxen vid sjukhusbesök.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Under påfyllning: Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

I produktinformationen (dvs. etiketten och/eller broschyren) ska det tydligt anges att: för följande specifika användningsområden kan produkten undantagsvis användas av allmänheten:

—	Hygienisk handskrubbning vid dialys i hemmet.

—	Hygienisk handskrubbning på väg in på eller ut från sjukhus.

Applicering av en icke-professionell person utförs alltid efter professionell instruktion eller under professionell övervakning.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 1.

4.2.   Användningsbeskrivning

Tabell 2

Kirurgisk handskrubbning

Produkttyp	PT01: Mänsklig hygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten kan appliceras för kirurgisk handskrubbning på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Handskrubbning Detaljerad beskrivning: Det är en produkt som är färdig att användas och ska skrubbas in outspädd portionsvis endast i de synligt rena och torra händerna och underarmarna.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: 2 eller 3 portioner om 3 ml (använd dispensrar: t.ex. inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml). Frekvens professionell användare: Typisk upp till 25 applikationer om dagen
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterade HDPE-flaskor, med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 100/500/1 000  ml pigmenterad vikbar HDPE-flaska med integrerad PP-pump. Storlekar: 500/1 000  ml pigmenterad HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlek: 5 000  ml

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd portionsvis endast i de synligt rena och torra händerna och underarmarna.

Skrubba in tillräcklig mängd i portioner om 3 ml (2 eller 3 gånger) i händer och underarmar och håll dem fuktiga under angiven minsta exponeringstid:

—	för kontroll av bakterier, mykobakterier och jästsvampar: 90 sekunder

Produkten kan appliceras direkt, eller kan produkten användas i en dispenser eller med en pump (använd integrerad pump: 2 slag för 3 ml; använd dispensrar: t.ex. inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag för 3 ml).

Påfyllning/avtappning av produkten får endast ske under aseptiska förhållanden.

Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som fylls på, måste ha följande minimimärkningsinformation: Godkännandesnumret; Handelsnamnet för biocidprodukten; Identitet och innehåll av varje aktiv ingrediens; Bruksanvisningen, inklusive den inkorporeringstid som krävs för biocidverkan. Informationen enligt CLP.

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:

Under påfyllning: Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 1.

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1.   Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se riskreducerande åtgärder för specifika användningsområden.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader).

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras vid högst 40 °C.

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Softalind Pro		Marknadsområde: EU
			Softa-Man		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033840-0001 1-1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne		71-23-8		200-746-9	30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	45 viktprocent

7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Softalind Pro pure		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033840-0002 1-1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne		71-23-8		200-746-9	30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	45 viktprocent

7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Softalind Pro acute		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033840-0003 1-1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne		71-23-8		200-746-9	30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	45 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-2

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne	71-23-8	200-746-9	30 - 30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	45 - 45 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelser

H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH208: Innehåller (2R)-6-methyl-2-[(1R)-4-methyl-1-cyclohex-3-enyl]hept-5-en-2-ol. Kan orsaka en allergisk reaktion. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Hygienisk handskrubbning

Produkttyp	PT01: Mänsklig hygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten kan användas för hygienisk handskrubbning i alla situationer som krävs, t.ex. — sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar såsom i ambulanser, kirurgiska ingrepp och på vårdhem (inkl. hemvård av patienter) — sjukhusmatsalar, storkök, läkemedelsindustrier, produktionsanläggningar och laboratorier.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Handskrubbning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.
Dosering(ar) och frekvens	Outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: 3 ml. Frekvens: Professionell användare: Typisk upp till 25 applikationer om dagen Allmänheten (dialys i hemmet): En gång per dag Allmänheten (på väg in på eller ut från sjukhus): Vuxna: Typisk upp till 11 applikationer om dagen Barn: Typisk upp till 3 applikationer om dagen
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterade HDPE-flaskor, med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 100/500/1 000  ml pigmenterad HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlek: 5 000  ml

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.

Skrubba in tillräcklig mängd (minst 3 ml) i händerna och håll dem fuktiga under angiven minsta exponeringstid:

—	för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 30 sekunder

Produkten kan appliceras direkt, eller också kan produkten användas i en dispenser eller med en pump (använd dispensrar: t.ex. inställda på 1,5 ml per slag, 2 slag för 3 ml).

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Använd endast av barn under uppsikt av vuxen vid sjukhusbesök.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Under påfyllning: Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

I produktinformationen (dvs. etiketten och/eller broschyren) ska det tydligt anges att: för följande specifika användningsområden kan produkten undantagsvis användas av allmänheten:

—	Hygienisk handskrubbning vid dialys i hemmet.

—	Hygienisk handskrubbning på väg in på eller ut från sjukhus.

Applicering av en icke-professionell person utförs alltid efter professionell instruktion eller under professionell övervakning..

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 2.

4.2.   Användningsbeskrivning

Tabell 2

Kirurgisk handskrubbning

Produkttyp	PT01: Mänsklig hygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten kan appliceras för kirurgisk handskrubbning på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Handskrubbning Detaljerad beskrivning: Det är en produkt som är färdig att användas och ska skrubbas in outspädd portionsvis endast i de synligt rena och torra händerna och underarmarna.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: 2 eller 3 portioner om 3 ml. Frekvens professionell användare: Typisk upp till 25 applikationer om dagen.
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterade HDPE-flaskor, med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 100/500/1 000  ml pigmenterad HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlek: 5 000  ml

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd portionsvis endast i de synligt rena och torra händerna och underarmarna.

Skrubba in tillräcklig mängd i portioner om 3 ml (2 eller 3 gånger) i händer och underarmar och håll dem fuktiga under angiven minsta exponeringstid:

—	för kontroll av bakterier, mykobakterier och jästsvampar: 90 sekunder

Produkten kan appliceras direkt, eller också kan produkten användas i en dispenser eller med en pump (använd dispensrar: t.ex. inställda på 1,5 ml per slag, 2 slag för 3 ml).

Påfyllning/avtappning av produkten får endast ske under aseptiska förhållanden.

Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren, som fylls på, måste ha följande minimimärkningsinformation: Godkännandesnumret; Handelsnamnet för biocidprodukten; Identitet och innehåll av varje aktiv ingrediens; Bruksanvisningen, inklusive den inkorporeringstid som krävs för biocidverkan. Informationen enligt CLP.

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Under påfyllning: Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 2.

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1.   Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se riskreducerande åtgärder för specifika användningsområden.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Softalind Pro gel		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033840-0004 1-2
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne		71-23-8		200-746-9	30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	45 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-3

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne	71-23-8	200-746-9	30 - 30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	45 - 45 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelser

H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Hygienisk handskrubbning

Produkttyp	PT01: Mänsklig hygien
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten kan användas för hygienisk handskrubbning i alla situationer som krävs, t.ex. — sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar såsom i ambulanser, kirurgiska ingrepp och på vårdhem (inkl. hemvård av patienter) — sjukhusmatsalar, storkök, läkemedelsindustrier, produktionsanläggningar och laboratorier.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Handskrubbning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.
Dosering(ar) och frekvens	Outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: 3 ml (använd dispensrar: t.ex. inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml). Frekvens: Professionell användare: Typisk upp till 25 applikationer om dagen Allmänheten (dialys i hemmet): En gång per dag Allmänheten (på väg in på eller ut från sjukhus): Vuxna: Typisk upp till 11 applikationer om dagen Barn: Typisk upp till 3 applikationer om dagen
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Pigmenterade HDPE-flaskor på 500 ml med skruvat skumhuvud av pigmenterad PP

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten som är färdig att användas ska skrubbas in outspädd endast i synligt rena och torra händer.

Skrubba in tillräcklig mängd (minst 3 ml) i händerna och håll dem fuktiga under angiven minsta exponeringstid:

—	för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 30 sekunder

Produkten appliceras med ett skruvat skumhuvud (1,5 ml per slag, 2 slag för 3 ml).

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Använd endast av barn under uppsikt av vuxen vid sjukhusbesök.

Undvik kontakt med ögonen.

Undvik onödig kontakt med huden.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Under påfyllning: Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

I produktinformationen (dvs. etiketten och/eller broschyren) ska det tydligt anges att: för följande specifika användningsområden kan produkten undantagsvis användas av allmänheten:

—	Hygienisk handskrubbning vid dialys i hemmet.

—	Hygienisk handskrubbning på väg in på eller ut från sjukhus.

Applicering av en icke-professionell person utförs alltid efter professionell instruktion eller under professionell övervakning.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Om irritation uppstår, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 3.

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1.   Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se riskreducerande åtgärder för specifika användningsområden.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Softalind Pro foam		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033840-0005 1-3
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne		71-23-8		200-746-9	30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	45 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: meta SPC 4

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-4

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne	71-23-8	200-746-9	30 - 30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	45 - 45 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelser

H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Ytdesinfektionsvätska som är färdig att användas (RTU)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus Svenskt namn: - virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten appliceras genom sprayning eller hällning följt av avtorkning för desinficering av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, som t.ex. i patientnära omgivning, ambulanser, kirurgiska ingrepp och vårdhem, t.ex. inkl. hemvård av patienter (exklusive ytor som kommer i kontakt med livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: sprayning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom hällning eller triggersprayning följt av avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. 18-21 ml per m2 av yta. För triggersprayning motsvarar detta cirka 23 - 26 sprayningar per m2 eller 12 - 13 sprayningar per 0,5 m2. Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett patientrum: 1-2 gånger om dagen
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterade/transparenta HDPE-flaskor, förslutna med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 250/500/1 000  ml (tillbehör: PP-sprayhuvud) pigmenterad/transparent HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlekar: 5 000  ml

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.

Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att hälla eller spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud som möjligt appliceringshjälpmedel och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (20oC):

—	för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

Applicera inte mer än: 21 ml per m2.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 4.

4.2.   Användningsbeskrivning

Tabell 2

Ytdesinfektionsvätska som är färdig att användas (RTU)

Produkttyp	PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten appliceras genom sprayning eller hällning följt av avtorkning för desinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, inkl. sjukhusmatsalar och storkök (t.ex. bearbetning, beredning och hantering av livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: sprayning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom hällning eller triggersprayning följt av avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. 18-21 ml per m2 av yta. För triggersprayning motsvarar detta cirka 23 - 26 sprayningar per m2 eller 12 - 13 sprayningar per 0,5 m2. Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett kök: 1-2 gånger om dagen
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterade/transparenta HDPE-flaskor, förslutna med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 250/500/1 000  ml (tillbehör: PP-sprayhuvud) pigmenterad/transparent HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlekar: 5 000  ml

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.

Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att hälla eller spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud som möjligt appliceringshjälpmedel och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (4 °C, 10 °C och 20 °C):

—	för kontroll av bakterier och jästsvampar: 2 minuter

Applicera inte mer än 21 ml per m2.

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 4.

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4

5.1.   Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Meliseptol Pro pure 88319		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033840-0006 1-4
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne		71-23-8		200-746-9	30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	45 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: meta SPC 5

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-5

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne	71-23-8	200-746-9	20 - 20 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	10 - 10 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Faroangivelser

H226: Brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Ytdesinfektionsskum som är färdigt att användas (RTU)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus Svenskt namn: - virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten appliceras genom skumning följt av avtorkning för desinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, som t.ex. i patientnära omgivning, ambulanser, kirurgiska ingrepp och vårdhem, t.ex. inkl. hemvård av patienter (exklusive ytor som kommer i kontakt med livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: skumning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom skumning följt av avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. 18-21 ml per m2 av yta. Vid skumsprutning motsvarar detta ca 23 - 26 sprutningar per m2 eller 12 - 13 sprutningar per 0,5 m2. Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett patientrum: 1-2 gånger om dagen.
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterad/transparent HDPE-flaska med skruvat skumhuvud av pigmenterad PP Storlekar: 750 ml pigmenterad/transparent HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlekar: 5 000  ml

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering. För virusdödande aktivitet med begränsat spektrum ska ytorna rengöras innan produkten används och överflödig mängd vatten ska avlägsnas före desinfektion.

Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (20oC):

—	för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

—	virusdödande verkan med begränsat spektrum: 5 minuter

Applicera inte mer än 21 ml per m2.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 5.

4.2.   Användningsbeskrivning

Tabell 2.

Ytdesinfektionsskum som är färdigt att användas (RTU)

Produkttyp	PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten appliceras genom skumning följt av avtorkning för desinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor i kontakt med livsmedel (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, inkl. sjukhusmatsalar och storkök (t.ex. bearbetning, beredning och hantering av livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: skumning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom skumning följt av avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. 18-21 ml per m2 av yta. Vid skumsprutning motsvarar detta ca 23 - 26 sprutningar per m2 eller 12 - 13 sprutningar per 0,5 m2. Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett kök: 1-2 gånger om dagen
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterad/transparent HDPE-flaska med skruvat skumhuvud av pigmenterad PP Storlekar: 750 ml pigmenterad/transparent HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlekar: 5 000  ml

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.

Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (20oC):

—	för kontroll av bakterier och jästsvampar: 1 minut

Applicera inte mer än 21 ml per m2.

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 5.

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 5

5.1.   Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier.

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Meliseptol Pro foam		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033840-0007 1-5
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne		71-23-8		200-746-9	20 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	10 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 6 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: meta SPC 6

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-6

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 6

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 6

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne	71-23-8	200-746-9	20 - 20 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	10 - 10 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 6

Typ(er) av formulering

Impregnerade våtservetter

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6

Faroangivelser

H226: Brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Ytdesinficeringsservetter som är färdiga att använda (RTU)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus Svenskt namn: - virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten appliceras genom avtorkningsdesinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinfektion i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar såsom i patientnära omgivningar, ambulanser, kirurgiska ingrepp och vårdhem, t.ex. inkl. hemvård av patienter (exklusive ytor som kommer i kontakt med livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. servett på 18,0 × 20,0 cm – 2-4 servetter per m2 servett på 24,0 × 30,0 cm – 1-2 servetter per m2 Frekvens: rimlig appliceringsfrekvens i ett patientrum: 1-2 gånger om dagen.
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-dispenserlåda med PP-förslutning inklusive ett flödespaket av polyetylentereftalat/polyeten (PET/PE) med 60 PET-servetter (med påfyllningsförpackning) PET/PE-flödespaket med 100 PET-servetter och PP-klaffkåpa PET/PE-flödespaket XL med 42 PET-servetter och PP-klaffkåpa

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Den är en fördränkt desinfektionsservett som är färdig att använda. Ytorna ska vara synligt rena före desinficering. För virusdödande aktivitet med begränsat spektrum ska ytorna rengöras innan produkten används och överflödig mängd vatten ska avlägsnas före desinfektion.

Ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd servetter för att fukta hela ytan under den angivna exponeringstiden. Endast våtservetter ska användas.

Minsta exponeringstid (20oC):

—	för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

—	virusdödande verkan med begränsat spektrum: 5 minuter

servett på 18,0 × 20,0 cm – 2-4 servetter per m2

servett på 24,0 × 30,0 cm – 1-2 servetter per m2

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 6.

4.2.   Användningsbeskrivning

Tabell 2

Ytdesinficeringsservetter som är färdiga att använda (RTU)

Produkttyp	PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten är avsedd att användas för kontroll av bakterier och jästsvampar. Produkten appliceras genom avtorkningsdesinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor i kontakt med livsmedel (desinfektion i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, inkl. sjukhusmatsalar och storkök (t.ex. bearbetning, beredning och hantering av livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. servett på 18,0 × 20,0 cm – 2-4 servetter per m2 servett på 24,0 × 30,0 cm – 1-4 servetter per m2 Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett kök: 1-2 gånger om dagen.
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-dispenserlåda med PP-förslutning inklusive ett PET/PE-flödespaket med 60 PET-servetter (med påfyllningsförpackning) PET/PE-flödespaket med 100 PET-servetter och PP-klaffkåpa PET/PE-flödespaket XL med 42 PET-servetter och PP-klaffkåpa

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Den är en fördränkt desinfektionsservett som är färdig att använda. Ytorna ska vara synligt rena före desinficering. Ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd servetter för att fukta hela ytan under den angivna exponeringstiden. Endast våtservetter ska användas.

Minsta exponeringstid (20oC):

• för kontroll av bakterier och jästsvampar: 1 minut

servett på 18,0 × 20,0 cm – 2-4 servetter per m2

servett på 24,0 × 30,0 cm – 1-2 servetter per m2

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 6.

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 6

5.1.   Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Meliseptol Pro wipes		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033840-0008 1-6
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne		71-23-8		200-746-9	20 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	10 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 7 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 7 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: meta SPC 7

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-7

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 7

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 7

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne	71-23-8	200-746-9	25 - 25 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	20 - 20 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 7

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 7

Faroangivelser

H226: Brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Ytdesinfektionsvätska som är färdig att användas (RTU)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus Svenskt namn: - virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten appliceras genom sprayning eller hällning följt av avtorkning för desinficering av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, som t.ex. i patientnära omgivning, ambulanser, kirurgiska ingrepp och vårdhem, t.ex. inkl. hemvård av patienter (exklusive ytor som kommer i kontakt med livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: sprayning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom hällning eller triggersprayning följt av avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. 18-21 ml per m2 av yta. För triggersprayning motsvarar detta cirka 23 - 26 sprayningar per m2 eller 12 - 13 sprayningar per 0,5 m2. Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett patientrum: 1-2 gånger om dagen
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterade/transparenta HDPE-flaskor, förslutna med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 250/500/1 000  ml (tillbehör: PP-sprayhuvud) pigmenterad/transparent HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlekar: 5 000  ml

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda. Ytorna ska vara synligt rena före desinficering. För virusdödande aktivitet med begränsat spektrum ska ytorna rengöras innan produkten används och överflödig mängd vatten ska avlägsnas före desinfektion. Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att hälla eller spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud som möjligt appliceringshjälpmedel och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (20oC):

—	för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

—	virusdödande verkan med begränsat spektrum: 2 minuter

Applicera inte mer än 21 ml per m2.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 7.

4.2.   Användningsbeskrivning

Tabell 2

Ytdesinfektionsvätska som är färdig att användas (RTU)

Produkttyp	PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten appliceras genom sprayning eller hällning följt av avtorkning för desinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, inkl. sjukhusmatsalar och storkök (t.ex. bearbetning, beredning och hantering av livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: sprayning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom hällning eller triggersprayning följt av avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. 18-21 ml per m2 av yta. För triggersprayning motsvarar detta cirka 23 - 26 sprayningar per m2 eller 12 - 13 sprayningar per 0,5 m2. Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett kök: 1-2 gånger om dagen
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterade/transparenta HDPE-flaskor, förslutna med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 250/500/1 000  ml (tillbehör: PP-sprayhuvud) pigmenterad/transparent HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlekar: 5 000  ml

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda. Ytorna ska vara synligt rena före desinficering. Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att hälla eller spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud som möjligt appliceringshjälpmedel och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (4oC, 10oC, 20oC):

—	för kontroll av bakterier och jästsvampar: 1 minut

Applicera inte mer än 21 ml per m2.

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 7.

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 7

5.1.   Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 7

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Meliseptol Pro rapid		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033840-0009 1-7
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne		71-23-8		200-746-9	25 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	20 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 8 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 8 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: meta SPC 8

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-8

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 8

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 8

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne	71-23-8	200-746-9	25 - 25 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	20 - 20 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 8

Typ(er) av formulering

impregnerade våtservetter

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 8

Faroangivelser

H226: Brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1.

Ytdesinficeringsservetter som är färdiga att använda (RTU)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus Svenskt namn: - virus (virusdödande verkan med begränsat spektrum)
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten appliceras genom avtorkning för desinficering av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, som t.ex. i patientnära omgivning, ambulanser, kirurgiska ingrepp och vårdhem, t.ex. inkl. hemvård av patienter (exklusive ytor som kommer i kontakt med livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. servett på 18,0 x 20,0 cm – 2-4 servetter per m2 servett på 24,0 x 30,0 cm – 1-2 servetter per m2 Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett patientrum: 1-2 gånger om dagen.
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-dispenserlåda med PP-förslutning inklusive ett PET/PE-flödespaket med 60 PET-servetter (med påfyllningsförpackning) PET/PE-flödespaket med 100 PET-servetter och PP-klaffkåpa PET/PE-flödespaket XL med 42 PET-servetter och PP-klaffkåpa

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Den är en fördränkt desinfektionsservett som är färdig att använda. Ytorna ska vara synligt rena före desinficering. För virusdödande aktivitet med begränsat spektrum ska ytorna rengöras innan produkten används och överflödig mängd vatten ska avlägsnas före desinfektion.Ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd servetter för att fukta hela ytan under den angivna exponeringstiden. Endast våtservetter ska användas.

Minsta exponeringstid (20oC):

—	för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

—	virusdödande verkan med begränsat spektrum: 2 minuter

servett på 18,0 x 20,0 cm – 2-4 servetter per m2

servett på 24,0 x 30,0 cm – 1-2 servetter per m2

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 8.

4.2.   Användningsbeskrivning

Tabell 2.

Ytdesinficeringsservetter som är färdiga att använda (RTU)

Produkttyp	PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten appliceras genom avtorkning för desinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor i kontakt med livsmedel (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, inkl. sjukhusmatsalar och storkök (t.ex. bearbetning, beredning och hantering av livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. servett på 18,0 x 20,0 cm – 2-4 servetter per m2 servett på 24,0 x 30,0 cm – 1-2 servetter per m2 Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett kök: 1-2 gånger om dagen.
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	HDPE-dispenserlåda med PP-förslutning inklusive ett PET/PE-flödespaket med 60 PET-servetter (med påfyllningsförpackning) PET/PE-flödespaket med 100 PET-servetter och PP-klaffkåpa PET/PE-flödespaket XL med 42 PET-servetter och PP-klaffkåpa

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Den är en fördränkt desinfektionsservett som är färdig att använda. Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.Ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd servetter för att fukta hela ytan under den angivna exponeringstiden. Endast våtservetter ska användas.

Minsta exponeringstid (4oC, 10oC, 20oC):

—	för kontroll av bakterier och jästsvampar: 1 minut

servett på 18,0 x 20,0 cm – 2-4 servetter per m2

servett på 24,0 x 30,0 cm – 1-2 servetter per m2

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 8.

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 8

5.1.   Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 8

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Meliseptol Pro wipes rapid		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033840-0010 1-8
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne		71-23-8		200-746-9	25 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	20 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 9 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 9 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: meta SPC 9

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-9

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 9

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 9

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne	71-23-8	200-746-9	30 - 30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	45 - 45 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 9

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 9

Faroangivelser

H226: Brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning utrustning. P242: Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P370+P378: Vid brand:: Släck med vattenspray/torrt pulver/koldioxid/alkoholbeständigt skum. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: innehåll lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: behållare lämnas till avfallstjänst för hantering av farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1.

Ytdesinfektionsvätska som är färdig att användas (RTU)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - bakterier Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - Mykobakterier Svenskt namn: - inkapslade virus
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten appliceras genom sprayning eller hällning följt av avtorkning för desinficering av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, som t.ex. i patientnära omgivning, ambulanser, kirurgiska ingrepp och vårdhem, t.ex. inkl. hemvård av patienter (exklusive ytor som kommer i kontakt med livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: sprayning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom hällning eller triggersprayning följt av avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. 18-21 ml per m2 av yta. För triggersprayning motsvarar detta cirka 23 - 26 sprayningar per m2 eller 12 - 13 sprayningar per 0,5 m2. Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett patientrum: 1-2 gånger om dagen
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterade/transparenta HDPE-flaskor, förslutna med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 250/500/1 000  ml (tillbehör: PP-sprayhuvud) pigmenterad/transparent HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlekar: 5 000  ml

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.

Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att hälla eller spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud som möjligt appliceringshjälpmedel och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (20oC):

—	för kontroll av bakterier, mykobakterier, jästsvampar och inkapslade virus: 1 minut

Applicera inte mer än 21 ml per m2

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Vid torr hud, använd lämplig hudvårdslotion.

Endast för behandling av små ytor.

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 9.

4.2.   Användningsbeskrivning

Tabell 2.

Ytdesinfektionsvätska som är färdig att användas (RTU)

Produkttyp	PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Svenskt namn: - jästsvampar Svenskt namn: - bakterier
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Produkten appliceras genom sprayning eller hällning följt av avtorkning för desinfektion av alkoholbeständiga små hårda icke-porösa ytor (desinficering i närvaro av smuts) på sjukhus och andra sjukvårdsinrättningar, inkl. sjukhusmatsalar och storkök (t.ex. bearbetning, beredning och hantering av livsmedel).
Appliceringsmetod(er)	Metod: sprayning eller hällning följt av avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten som är färdig att använda appliceras genom hällning eller triggersprayning följt av avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	outspädd; produkt som är färdig att använda Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmetod: Använd tillräcklig mängd produkt för att säkerställa fullständig täckning. 18-21 ml per m2 av yta. För triggersprayning motsvarar detta cirka 23 - 26 sprayningar per m2 eller 12 - 13 sprayningar per 0,5 m2. Frekvens: Typisk appliceringsfrekvens i ett kök: 1-2 gånger om dagen
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	pigmenterade/transparenta HDPE-flaskor, förslutna med skruvade fliptop-lock av pigmenterad PP. Storlekar: 250/500/1 000  ml (tillbehör: PP-sprayhuvud) pigmenterad/transparent HDPE-behållare med skruvlock av pigmenterad HDPE. Storlekar: 5 000  ml

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Det är ett ytdesinfektionsmedel som är färdigt att använda.

Ytorna ska vara synligt rena före desinficering.

Hela ytan som ska desinficeras fuktas med en tillräcklig mängd av produkten genom att hälla eller spraya på kort avstånd med ett pumpsprayhuvud som möjligt appliceringshjälpmedel och torkas därefter noggrant med en trasa.

Se till att ytan som ska desinficeras fuktas helt.

Minsta exponeringstid (4 °C, 10 °C och 20 °C):

—	för kontroll av bakterier och jästsvampar: 2 minuter Applicera inte mer än:

—	21 ml per m2

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Endast för professionellt bruk.

Undvik kontakt med ögonen.

Endast för behandling av små ytor (upp till 1 m2).

Följande personlig skyddsutrustning föreskrivs utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet

Användning av ögonskydd (skyddsglasögon) [i enlighet med den europeiska standarden EN 166] vid hantering av produkten är obligatorisk.

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Sannolika direkta eller indirekta effekter: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Orsakar allvarliga ögonskador

Allmän information: Ta omedelbart av förorenade indränkta kläder.

Om du mår dåligt, kontakta läkare.

Allmänna första hjälpen-åtgärder: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarhjälp vid obehag. Visa om möjligt detta blad.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och låt vila i en ställning som underlättar andning. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Ring en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en läkare.

VID HUDKONTAKT: Ta av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Kontakta läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, i förekommande fall, och det är lätt att göra. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarvård.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge något att dricka om den utsatta personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för läkarvård.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Stoppa läckan om det kan göras på ett säkert sätt. Ta bort antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika statiska elektriska laddningar. Inga öppna lågor. Ingen rökning.

Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.

Torka upp med absorberande material (t.ex. trasa). Sug upp spill med inerta fasta ämnen, som t.ex. lera eller kiselgur, så snart som möjligt. Ta upp mekaniskt (sopning, skyffling). Avfallshantera i enlighet med relevanta lokala föreskrifter.

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Kan avfallshanteras som fast avfall eller brännas i en lämplig installation enligt lokala föreskrifter.

Förorenad förpackning: Återanvändning av förorenat förpackningsmaterial är inte tillåten.

Förpackningar som inte kan rengöras ska avfallshanteras på samma sätt som produkten.

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar för meta SPC 9.

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 9

5.1.   Bruksanvisning

Se bruksanvisningar för specifika användningsområden.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se anvisningar och åtgärder för specifika användningsområden.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Se anvisningar för specifika användningsområden.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Krav på förvaringsutrymmen och -behållare:

Förvara behållaren väl tillsluten på en torr, sval och välventilerad plats.

Ytterligare information om förvaringsförhållanden: Håll borta från mat, dryck och djurfoder.

Förvaras under 40 °C.

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen för biocidprodukten.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Den fullständiga titeln på EN-standarden som refereras i riskreducerande åtgärder är:

EN 166 – Ögonskydd mot kemikalier

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 9

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Meliseptol Pro pure 88321		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0033840-0011 1-9
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-1-ol		Verksamt ämne		71-23-8		200-746-9	30 viktprocent
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	45 viktprocent