Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2171 av den 29 oktober 2025 om förlängning av godkännandet av kalcium-D-pantotenat (vitamin B5) och D-pantenol (vitamin B5) som fodertillsatser för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 669/2014

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Kalcium-D-pantotenat och D-pantenol godkändes för tio år som fodertillsatser för alla djurarter genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 669/2014 (2).

(3)

Två ansökningar om förlängning av godkännandet av kalcium-D-pantotenat (vitamin B5) och D-pantenol (vitamin B5) för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatserna införs i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 26 juni 2024 (3) och den 28 januari 2025 (4) att kalcium-D-pantotenat och D-pantenol under nuvarande godkända användningsvillkoren är fortsatt säkra för alla djurarter, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att kalcium-D-pantotenat ansågs ha låg toxicitet vid inandning och att exponering via inandning är sannolik. Dessutom konstaterade livsmedelsmyndigheten att ämnet inte är irriterande för ögonen och huden och inte är hudsensibiliserande. När det gäller D-pantenol konstaterade livsmedelsmyndigheten att ämnet anses vara irriterande för hud och ögon samt hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten uppgav att ansökningarna om förlängning av godkännandet inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsernas effektivitet. Den angav därför att det inte finns något behov av att bedöma tillsatsernas effektiviteten i samband med att godkännandet förlängs. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för kalcium-D-pantotenat och D-pantenol som fodertillsatser i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (5) behövs därför inga utvärderingsrapporter från referenslaboratoriet.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att kalcium-D-pantotenat (vitamin B5) och D-pantenol (vitamin B5) uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatserna bör därför förlängas. För närvarande avser namnet på dessa fodertillsatser endast kalcium-D-pantotenat eller D-pantenol. Kommissionen anser att det är lämpligt att lägga till hänvisningen till den gängse benämningen på vitaminet, ”vitamin B5”, och att ge aktörerna möjlighet att ange tillsatsen på etiketten för foderråvaror och foderblandningar med den gängse benämningen på vitaminet eller med namnet på det specifika kemiska ämnet (kalcium-D-pantotenat eller pantenol). I båda fallen bör hänvisningen på etiketten åtföljas av det separata identifieringsnumret för varje tillsats som gör det möjligt att identifiera den exakta kemiska substans som används i fodret. En sådan ändring bör göra det möjligt för jordbrukare och ägare av sällskapsdjur att lätt identifiera vitamin B5 på etiketten för foderblandningen. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(7)

Till följd av förlängningen av godkännandet av kalcium-D-pantotenat (vitamin B5) och D-pantenol (vitamin B5) bör genomförandeförordning (EU) nr 669/2014 upphävas.

(8)

Eftersom tillsatsernas namn har ändrats bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.