|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/2176 |
30.10.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/2176
av den 29 oktober 2025
om förlängning av godkännandet av preparat av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 som fodertillsatser för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 849/2014
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
|
(2) |
Preparat av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 (tidigare taxonomisk identifiering Lactobacillus paracasei NCIMB 30151) och Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 (tidigare identifiering Lactobacillus plantarum DSMZ 16627) godkändes för tio år som fodertillsatser för alla djurarter genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 849/2014 (2). |
|
(3) |
Tre ansökningar om förlängning av godkännandet av preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatserna införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 15 oktober 2024 (3), den 26 november 2024 (4) och den 28 januari 2025 (5) att preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkra för alla målarter, konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatserna bör betraktas som potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande och att exponering via hud och luftvägar betraktas som en risk. Eftersom det saknas uppgifter kunde livsmedelsmyndigheten inte dra någon slutsats om huruvida de kan vara irriterande för ögon. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att det inte finns något behov av att bedöma tillsatsernas effektivitet eftersom ansökningarna om förlängning av godkännandet inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsernas effektivitet. Den angav också att de värden som konstaterats för citrinin är höga och bör uppmärksammas och övervakas under produktionsprocessen. |
|
(5) |
Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 som fodertillsatser i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (6) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet. |
|
(6) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatserna bör därför förlängas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatserna. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet. |
|
(7) |
Till följd av förlängningen av godkännandet av preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 som fodertillsatser bör genomförandeförordning (EU) nr 849/2014 upphävas. |
|
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet. |
|
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förlängning av godkännandet
Godkännandet av de preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 849/2014
Genomförandeförordning (EU) nr 849/2014 ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Övergångsbestämmelser
Preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactobacillus plantarum DSMZ 16627, som godkänts genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 849/2014, och foder innehållande dem som har framställts och märkts före den 19 november 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 19 november 2025 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
Artikel 4
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 29 oktober 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 849/2014 av den 4 augusti 2014 om godkännande av preparaten av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 och Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 som fodertillsatser för alla djurarter (EUT L 232, 5.8.2014, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/849/oj).
(3) EFSA Journal, vol. 22(2024):11, artikelnr e9074 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9074).
(4) EFSA Journal, vol. 23(2025):1, artikelnr e9146 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9146).
(5) EFSA Journal, vol. 23(2025):2, artikelnr e9248 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9248).
(6) Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BILAGA
|
Fodertillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||
|
CFU/kg färskt material |
||||||||||||||||||
|
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser |
||||||||||||||||||
|
1k21013 |
Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 som innehåller minst 2,5 × 1010 CFU/g tillsats Fast form --------------------------------- Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 ---------------------------------- Analysmetod (1) Identifiering av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005:
Räkning av Pediococcus acidilactici NCIMB 30005:
|
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
19 november 2035 |
||||||||||
|
1k20748 |
Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 som innehåller minst 2,5 × 1010 CFU/g tillsats Fast form --------------------------------- Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 ---------------------------------- Analysmetod (1) Identifiering av Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151:
Räkning av Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151:
|
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
19 november 2035 |
||||||||||
|
1k20749 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 som innehåller minst 2,5 × 1010 CFU/g tillsats Fast form --------------------------------- Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 ---------------------------------- Analysmetod (1) Identifiering av Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627:
Räkning av Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627:
|
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
19 november 2035 |
||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2176/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)