|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/2218 |
3.11.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/2218
av den 31 oktober 2025
om ändring av genomförandeförordning (EU) 2023/402 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CMIT/MIT SOLVENT BASED och om rättelse av den genomförandeförordningen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 50.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 22 februari 2023 beviljades Nutrition & Biosciences Netherlands B.V., genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/402 (2), ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen CMIT/MIT SOLVENT BASED med registreringsnummer EU-0023657-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen. |
|
(2) |
Företaget Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. förvärvades av företaget MC (Netherlands) 1 B.V. innan genomförandeförordning (EU) 2023/402 antogs, och i artikel 1 i den genomförandeförordningen borde det därför ha hänvisats till MC (Netherlands) 1 B.V som innehavare av produktgodkännandet, vilket det helt korrekt gjordes i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för biocidproduktfamiljen CMIT/MIT SOLVENT BASED i bilagan till den genomförandeförordningen. |
|
(3) |
Den 17 november 2023, den 17 juli 2024, den 13 januari 2025 och den 4 juli 2025 lämnade MC (Netherlands) 1 B.V. i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (3) in anmälningar till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CMIT/MIT SOLVENT BASED, enligt avdelning 1 i bilagan till den genomförandeförordningen. Anmälningarna registrerades med ärendenumren BC-FM090134-40, BC-FX098836-92, BC-KB102361-71 och BC-QG108678-28 i registret över biocidprodukter. De anmälda föreslagna ändringarna av det godkännandet gäller strykning och tillägg av handelsnamn, strykning av två formulerare för biocidprodukter och tillägg av tre formulerare för biocidprodukter, en ändring av adressen till innehavaren av produktgodkännandet och tillägg av en tillverkare av det verksamma ämnet. |
|
(4) |
Den 3 januari 2024, den 19 augusti 2024, den 18 februari 2025 och den 24 juli 2025 lämnade kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, yttranden (4) till kommissionen om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CMIT/MIT SOLVENT BASED, tillsammans med en reviderad sammanfattning av biocidproduktens egenskaper. I yttrandena konstaterar kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitten 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts. |
|
(5) |
Den 24 juli 2025 översände kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, till kommissionen en reviderad sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CMIT/MIT SOLVENT BASED på unionens alla officiella språk; denna omfattar alla administrativa ändringar som innehavaren ansökt om. |
|
(6) |
Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttranden och anser därför att unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CMIT/MIT SOLVENT BASED bör ändras så att de administrativa ändringar som MC (Netherlands) 1 B.V. ansökt om införs. |
|
(7) |
Med undantag för de föreslagna ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för CMIT/MIT SOLVENT BASED enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/402. |
|
(8) |
För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/402 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen. |
|
(9) |
Genomförandeförordning (EU) 2023/402 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(10) |
Genomförandeförordning (EU) 2023/402 bör därför rättas i enlighet med detta. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Artikel 1 första stycket i genomförandeförordning (EU) 2023/402 ska rättas på följande sätt:
”MC (Netherlands) 1 B.V. beviljas ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen CMIT/MIT SOLVENT BASED med registreringsnummer EU-0023657-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.”
Artikel 2
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/402 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 31 oktober 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/402 av den 22 februari 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen CMIT/MIT SOLVENT BASED i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 56, 23.2.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/402/oj).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Kemikaliemyndighetens yttranden UAD-C-1703145-38–00/F av den 3 januari 2024, UAD-C-1760130-45–00/F av den 19 augusti 2024, UAD-C-1803042-40–00/F av den 18 februari 2025 och UAD-C-1843154-31–00/F av den 24 juli 2025 om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CMIT/MIT SOLVENT BASED (https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidproduktfamilj
CMIT/MIT SOLVENT BASED
Produkttyp(er)
PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring
Godkännandenummer EU-0023657-0000
R4BP-tillgångsnummer EU-0023657-0000
DEL I
FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
|
Namn |
CMIT/MIT SOLVENT BASED |
1.2. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring |
1.3. Innehavare av godkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
MC (Netherlands) 1 B.V. |
|
Adress |
Montrealweg 15 3197KH Botlek Rotterdam NL |
|
|
Godkännandenummer |
|
EU-0023657-0000 |
|
R4BP-tillgångsnummer |
|
EU-0023657-0000 |
|
Datum för godkännande |
|
15.3.2023 |
|
Utgångsdatum för godkännande |
|
28.2.2033 |
1.4. Produktens tillverkare
|
Tillverkarens namn |
Microbial Control (Switzerland) GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Schweiz |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 AD Productions BV, Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen Nederländerna |
|
Tillverkarens namn |
Theseo Deutschland GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Theseo Deutschland GmbH site 1 Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Tyskland |
|
Tillverkarens namn |
Fuelcare Limited |
|
Tillverkarens adress |
Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Fuelcare Limited Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Tillverkarens namn |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) |
|
Tillverkarens adress |
Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) site 1 Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
|
Verksamt ämne |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Tillverkarens namn |
Dalian Bio-chem Company Limited |
|
Tillverkarens adress |
No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kina |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Dalian Bio-chem Company Limited site 1 No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kina |
Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaktionsblandning av 5-kloro-2-metyl-2H-isotiazol-3-on och 2-metyl-2H-isotiazol-3-on (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
10,8 - 12,1 viktprocent |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxietoxi)etanol |
Icke verksamt ämne |
112-34-5 |
203-961-6 |
0 - 89,2 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
DEL II
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: Meta SPC KATHON FP |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaktionsblandning av 5-kloro-2-metyl-2H-isotiazol-3-on och 2-metyl-2H-isotiazol-3-on (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
10,8 - 12,1 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
|
Faroangivelser |
H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. EUH071: Frätande på luftvägarna. |
|
Skyddsangivelser |
P260: Inandas inte ångor. P272: Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd. P321: Särskild behandling (se ytterligare anvisningar för första hjälpen på denna etikett). P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING:: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P302+P352: VID HUDKONTAKT:: Tvätta med mycket vatten. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast Giftinformation eller läkare. P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P391: Samla upp spill. P333+P313: Vid hudirritation eller utslag:: Sök medicinsk. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till en godkänd inrättning i enlighet med lokala, regionala, nationella och internationella bestämmelser.. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Konservering av avvattnad råolja och raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen) med en maximal vattenhalt på 2 %
|
Produkttyp |
PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring |
||||||||||||
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Konservering av avvattnad råolja och raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen) med en maximal vattenhalt på 2 % |
||||||||||||
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Svampar/mögel Svenskt namn: mögel Utvecklingsstadium: vegetativa celler och sporer Vetenskapligt namn: Svampar/Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
||||||||||||
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Biocidproduktfamiljen rekommenderas för att kontrollera mikroorganismer i avvattnad råolja och raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen) med en maximal vattenhalt på 2 %. Biocidproduktfamiljen ska inte användas för konservering av flygbränslen, nafta, alkener/olefiner och aromater (enkla och mer komplexa strukturer). |
||||||||||||
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Lastning av biocidprodukt i blandningstanken som innehåller avvattnade råoljor eller raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen) Detaljerad beskrivning: Denna biocidprodukt tillsätts som en enstaka dos vid tillverkning, lagring eller transport. Dosera biocidprodukten i den slutliga användarvätskan till en nivå som säkerställer en lämplig blandning med hjälp av automatisk mätning eller manuell hällning med ett säkert mätsystem för doseringen. Denna biocidprodukt ska inte hällas i som tillsats i en tom bränsletank. Bränsletankar som behandlas med biocidprodukt ska vara fyllda till minst 10 % för att säkerställa en god homogenisering av biocidprodukten, vilket främjar effektiviteten av behandlingen. Bränsletankar och oljetråg ska dräneras på vatten regelbundet. Efter behandlingen, dränera bort döda mikroorganismer och annat skräp som samlats har på botten av tanken från det behandlade bränslet. Filtren ska också kontrolleras frekvent och undersökas efter uppbyggnad av suspenderade fasta ämnen. När helst periodiskt underhåll utförs, ska tankar kontrolleras för mikrobiell tillväxt. |
||||||||||||
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Konservering för mellanlång och lång lagringstid och kurativ behandling 50–100 ppm vol./vol. av biocidprodukt så som levererad. Raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen) och avvattnade råoljor – mellan-/långtidsskydd: 50–150 ppm v/v av biocidprodukt som levererad– kurativ behandling: 200–400 ppm v/v av biocidprodukt som levererad. - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Avvattnade råoljor: Mellan - / långtidsskydd:
Kurativ behandling:
Raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen): Mellan - / långtidsskydd:
Kurativ behandling:
Upprepa om nödvändigt när kontaminering upptäcks. |
||||||||||||
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
||||||||||||
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaskor: 5 Liter nominellt, , i tillverkningsmaterial av polyeten med hög densitet (HDPE) Hinkar: 20 Liter nominellt, , i tillverkningsmaterial av polyeten med hög densitet (HDPE) Hinkar: 25 Liter nominellt, , i tillverkningsmaterial av polyeten med hög densitet (HDPE) Oljefat: 215 Liter nominellt,, i tillverkningsmaterial av polyeten med hög densitet (HDPE) Oljefat: 220 Liter nominellt,, i tillverkningsmaterial av polyeten med hög densitet (HDPE) IBC-behållare, Farmartank (IBC): 1 000 Liter nominellt, , i tillverkningsmaterial av polyeten med hög densitet (HDPE) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användningsinstruktioner.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användningsinstruktioner.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användningsinstruktioner.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användningsinstruktioner.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användningsinstruktioner.
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
|
— |
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla medföljande instruktioner. |
|
— |
Respektera villkoren för användning av produkten (koncentration, kontakttid, temperatur, pH osv.) |
|
— |
För skydd under mellan - / långtidslagring, kontakttiden behöver vara 1 till 4 veckor, beroende på hur stor dos som används. Vid kurativ behandling, erhålles en biocideffekt efter 1-3 dagar. |
|
— |
Produkterna ska enbart användas vid mellan- eller långtidslagring eller för kurativ behandling. Använd inte med system med hög omsättning. |
|
— |
Kontrollera regelbundet den kvarvarande koncentrationen av det aktiva ämnet (både i bränslet och vattenhaltiga faser) mellan bränsleöverföringar för att säkerställa att det inte finns några föroreningar mellan behandlingarna. Valet av intervaller mellan behandlingarna baseras på kontrollen av de kvarvarande koncentrationerna av det aktiva ämnet. |
|
— |
Mikrobiologiska tester för att bevisa skyddets tillräcklighet måste vidtas (både i bränslet och vattenhaltiga faser) av produktens användare, för att fastställa den effektiva dosmängden för skyddet för den specifika matrisen/platsen/systemet. Vid behov, rådfrågas tillverkaren av skyddsprodukten. |
Ej godkänd för användning i Konungariket Danmark och Konungariket Belgien.
Endast tillämpligt i Förbundsrepubliken Tyskland: Använd inte produkterna för konservering av bränslen för icke-rälsbundna motorfordon på väg, förutom för forskning, utveckling eller analys.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
|
— |
För skydd med en dos på 6 ppm är den maximala mängden av behandlad avvattnad råolja eller raffinerade produkter som töms dagligen på plats 15 000 m3. |
|
— |
För skydd med en dos på 3 ppm är den maximala mängden av behandlad avvattnad råolja eller raffinerade produkter som töms dagligen på plats 35 000 m3. |
Vid hantering av biocidprodukten:
|
— |
Bär skyddande kemikalieresistenta handskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 374 (handskmaterial som specificeras av auktorisationsinnehavaren i produktinformationen) och en skyddsoverall (minst typ 6 EN13034), under produkthanteringsfasen. |
|
— |
Bär kemiska skyddsglasögon som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 166 under produkthanteringsfasen. |
|
— |
Följande tekniska och organisatoriska åtgärder bör genomföras:
|
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
|
— |
OM DET SVÄLJS: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. Ring till GIFTINFORMATION eller doktor/farmaceut om du mår illa. |
|
— |
OM DET KOMMER PÅ HUDEN: Skölj huden med vatten (eller duscha). Ta omedelbart av alla kontaminerade kläder och tvätta dem innan de återanvänds. |
|
— |
OM DET HAMNAR I ÖGONEN: Skölj omsorgsfullt med vatten i flera minuter. Plocka ut kontaktlinser, om sådana finns och går lätt att ta ut. Fortsätt skölj. |
|
— |
OM DET INHALERAS: Flytta personen till frisk luft och underlätta andningen. |
|
— |
Om hudirritation eller klåda uppstår: Skaffa medicinsk rådgivning/vård |
|
— |
Ha behållaren eller etiketten tillgänglig. |
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
|
— |
Utsläpp endast till industriellt reningsverk (STP). |
|
— |
Kassera oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall i enlighet med lokala bestämmelser. |
|
— |
Töm inte ut oanvänd produkt på marken, i vattentäkter, i rör (hoar, toaletter osv.) eller i avlopp. |
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 24 månader
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
-
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
KATHON FP 1.5 Biocide |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
T2642 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
XC85957 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
SPEC-AID 8Q700 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Predator 9015 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
FuelClear M15 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
BIOC41770A |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Bactron B1770 |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
KATHON(TM) Fuel 15 Biocide |
Marknadsområde: EU |
||||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0023657-0001 1-1 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaktionsblandning av 5-kloro-2-metyl-2H-isotiazol-3-on och 2-metyl-2H-isotiazol-3-on (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
11,3 viktprocent |
||
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
|
Identitetsbeteckning |
Meta SPC: Meta SPC KATHON HP |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaktionsblandning av 5-kloro-2-metyl-2H-isotiazol-3-on och 2-metyl-2H-isotiazol-3-on (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
10,8 - 12,1 viktprocent |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxietoxi)etanol |
Icke verksamt ämne |
112-34-5 |
203-961-6 |
87,9 - 89,2 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
|
Typ(er) av formulering |
AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
|
Faroangivelser |
H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. EUH071: Frätande på luftvägarna. |
|
Skyddsangivelser |
P260: Inandas inte ångor. P272: Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P280: Använd Skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 374 /skyddskläder av minst typ 6 EN13034/ Bär kemikalieglasögon som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 166. P321: Särskild behandling (se ytterligare anvisningar för första hjälpen på denna etikett). P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING:: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P302+P352: VID HUDKONTAKT:: Tvätta med mycket vatten. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast Giftinformation eller läkare. P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P363: Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. P333+P313: Vid hudirritation eller utslag:: Sök medicinsk. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till en godkänd inrättning i enlighet med lokala, regionala, nationella och internationella bestämmelser.. P273: Undvik utsläpp till miljön. P391: Samla upp spill. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
Tabell 1
Konservering av avvattnad råolja och raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen) med en maximal vattenhalt på 2 %
|
Produkttyp |
PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring |
||||||||||||||||
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Konservering av avvattnad råolja och raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen) med en maximal vattenhalt på 2 % |
||||||||||||||||
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar/Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: vegetativa celler Vetenskapligt namn: Svampar/mögel Svenskt namn: mögel Utvecklingsstadium: vegetativa celler |
||||||||||||||||
|
Användningsområde(n) |
inomhusanvändning Biocidproduktfamiljen rekommenderas för att kontrollera mikroorganismer i avvattnad råolja och raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen) med en maximal vattenhalt på 2 %. Biocidproduktfamiljen ska inte användas för konservering av flygbränslen, nafta, alkener/olefiner och aromater (enkla och mer komplexa strukturer). |
||||||||||||||||
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Lastning av biocidprodukt i blandningstanken som innehåller avvattnade råoljor eller raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen) Detaljerad beskrivning: Denna biocidprodukt tillsätts som en enstaka dos vid tillverkning, lagring eller transport. Dosera biocidprodukten i den slutliga användarvätskan till en nivå som säkerställer en lämplig blandning med hjälp av automatisk mätning eller manuell hällning med ett säkert mätsystem för doseringen. Denna biocidprodukt ska inte hällas i som tillsats i en tom bränsletank. Bränsletankar som behandlas med biocidprodukt ska vara fyllda till minst 10 % för att säkerställa en god homogenisering av biocidprodukten, vilket främjar effektiviteten av behandlingen. Bränsletankar och oljetråg ska dräneras på vatten regelbundet. Efter behandlingen, dränera bort döda mikroorganismer och annat skräp som samlats har på botten av tanken från det behandlade bränslet. Filtren ska också kontrolleras frekvent och undersökas efter uppbyggnad av suspenderade fasta ämnen. När helst periodiskt underhåll utförs, ska tankar kontrolleras för mikrobiell tillväxt. |
||||||||||||||||
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen) och avvattnade råoljor – mellan-/långtidsskydd: 50–150 ppm v/v av biocidprodukt som levererad– kurativ behandling: 200–400 ppm v/v av biocidprodukt som levererad Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Avvattnade råoljor: Mellan - / långtidsskydd:
Kurativ behandling
Raffinerade produkter (mellan- och lätta destillatbränslen): Mellan - / långtidsskydd:
Kurativ behandling
Upprepa om nödvändigt när kontaminering upptäcks. |
||||||||||||||||
|
Användarkategori(er) |
yrkesfolk |
||||||||||||||||
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Flaskor: 5 Liter nominellt, , i tillverkningsmaterial av polyeten med hög densitet (HDPE) Hinkar: 20 Liter och 25 Liter nominellt, , i tillverkningsmaterial av polyeten med hög densitet (HDPE) Oljefat: 215 Liter och 220 Liter nominellt,, i tillverkningsmaterial av polyeten med hög densitet (HDPE) IBC-behållare, Farmartank (IBC): 1 000 Liter nominellt, , i tillverkningsmaterial av polyeten med hög densitet (HDPE) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användningsinstruktioner.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användningsinstruktioner.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användningsinstruktioner.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användningsinstruktioner.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användningsinstruktioner.
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
|
— |
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla medföljande instruktioner. |
|
— |
Respektera villkoren för användning av produkten (koncentration, kontakttid, temperatur, pH osv.) |
|
— |
För skydd under mellan - / långtidslagring, kontakttiden behöver vara 1 till 4 veckor, beroende på hur stor dos som används. Vid kurativ behandling, erhålles en biocideffekt efter 1-3 dagar. |
|
— |
Produkterna ska enbart användas vid mellan- eller långtidslagring eller för kurativ behandling. Använd inte med system med hög omsättning. |
|
— |
Kontrollera regelbundet den kvarvarande koncentrationen av det aktiva ämnet (både i bränslet och vattenhaltiga faser) mellan bränsleöverföringar för att säkerställa att det inte finns några föroreningar mellan behandlingarna. Valet av intervaller mellan behandlingarna baseras på kontrollen av de kvarvarande koncentrationerna av det aktiva ämnet. |
|
— |
Mikrobiologiska tester för att bevisa skyddets tillräcklighet måste vidtas (både i bränslet och vattenhaltiga faser) av produktens användare, för att fastställa den effektiva dosmängden för skyddet för den specifika matrisen/platsen/systemet. Vid behov, rådfrågas tillverkaren av skyddsprodukten. |
Ej godkänd för användning i Konungariket Danmark och Konungariket Belgien.
Endast tillämpligt i Förbundsrepubliken Tyskland: Använd inte produkterna för konservering av bränslen för icke-rälsbundna motorfordon på väg, förutom för forskning, utveckling eller analys.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
|
— |
För skydd med en dos på 6 ppm är den maximala mängden av behandlad avvattnad råolja eller raffinerade produkter som töms dagligen på plats 15 000 m3. |
|
— |
För skydd med en dos på 3 ppm är den maximala mängden av behandlad avvattnad råolja eller raffinerade produkter som töms dagligen på plats 35 000 m3. |
Vid hantering av biocidprodukten:
|
— |
Bär skyddande kemikalieresistenta handskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 374 (handskmaterial som specificeras av auktorisationsinnehavaren i produktinformationen) och en skyddsoverall (minst typ 6 EN13034), under produkthanteringsfasen. |
|
— |
Bär kemiska skyddsglasögon som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 166 under produkthanteringsfasen. |
|
— |
Följande tekniska och organisatoriska åtgärder bör genomföras:
|
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
|
— |
OM DET SVÄLJS: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. Ring till GIFTINFORMATION eller doktor/farmaceut om du mår illa. |
|
— |
OM DET KOMMER PÅ HUDEN: Skölj huden med vatten (eller duscha). Ta omedelbart av alla kontaminerade kläder och tvätta dem innan de återanvänds. |
|
— |
OM DET HAMNAR I ÖGONEN: Skölj omsorgsfullt med vatten i flera minuter. Plocka ut kontaktlinser, om sådana finns och går lätt att ta ut. Fortsätt skölj. |
|
— |
OM DET INHALERAS: Flytta personen till frisk luft och underlätta andningen. |
|
— |
Om hudirritation eller klåda uppstår: Skaffa medicinsk rådgivning/vård |
|
— |
Ha behållaren eller etiketten tillgänglig. |
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
|
— |
Utsläpp endast till industriellt reningsverk (STP). |
|
— |
Kassera oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall i enlighet med lokala bestämmelser. |
|
— |
Töm inte ut oanvänd produkt på marken, i vattentäkter, i rör (hoar, toaletter osv.) eller i avlopp. |
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet vid förvaring: 3 månader
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
-
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
KATHON HP 120 Biocide |
Marknadsområde: EU |
|||||
|
Godkännandenummer |
|
EU-0023657-0002 1-2 |
|||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaktionsblandning av 5-kloro-2-metyl-2H-isotiazol-3-on och 2-metyl-2H-isotiazol-3-on (3:1) |
Verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
11,3 viktprocent |
||
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoxietoxi)etanol |
Icke verksamt ämne |
112-34-5 |
203-961-6 |
88,7 viktprocent |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2218/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)