Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2221 av den 31 oktober 2025 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2023/364 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1

BILAGA

Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidproduktfamilj

IPA Family 1

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Godkännandenummer EU-0028425-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0028425-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

Kapitel 1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Familjenamn

Namn	IPA Family 1

1.2.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3.   Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet	Namn	Ecolab Deutschland GmbH
	Adress	Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE
Godkännandenummer		EU-0028425-0000
R4BP-tillgångsnummer		EU-0028425-0000
Datum för godkännande		9.3.2023
Utgångsdatum för godkännande		28.2.2033

1.4.   Produktens tillverkare

Tillverkarens namn	Ecolab Europe GmbH
Tillverkarens adress	Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Schweiz
Tillverkningsställenas belägenhet	Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse, 7 8304 Wallisellen Schweiz

Tillverkarens namn	Ecolab Limited
Tillverkarens adress	Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet	Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn	Ecolab Leeds
Tillverkarens adress	Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet	Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn	Esoform S.p.A.
Tillverkarens adress	Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien
Tillverkningsställenas belägenhet	Esoform S.p.A. site 1 Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien

Tillverkarens namn	Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG
Tillverkarens adress	Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet	Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Tyskland

Tillverkarens namn	Ecolab NETHERLANDS BV
Tillverkarens adress	Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederländerna
Tillverkningsställenas belägenhet	Ecolab NETHERLANDS BV site 1 Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederländerna

Tillverkarens namn	Ecolab Weavergate
Tillverkarens adress	Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet	Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn	Ecolab Mullingar, Ireland
Tillverkarens adress	Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland
Tillverkningsställenas belägenhet	Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland

Tillverkarens namn	Ecolab d.o.o.
Tillverkarens adress	Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenien
Tillverkningsställenas belägenhet	Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenien

Tillverkarens namn	Ecolab Rozzano, Italy
Tillverkarens adress	Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italien
Tillverkningsställenas belägenhet	Ecolab Rozzano, Italy site 1 Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano MI Italien

Tillverkarens namn	Ecolab B.V.B.A
Tillverkarens adress	Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgien
Tillverkningsställenas belägenhet	Ecolab B.V.B.A site 1 Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgien

Tillverkarens namn	Nalco Española Manufacturing, SLU
Tillverkarens adress	C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanien
Tillverkningsställenas belägenhet	Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanien

Tillverkarens namn	Ecolab production France SAS
Tillverkarens adress	BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankrike
Tillverkningsställenas belägenhet	Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankrike

Tillverkarens namn	Ecolab Mandra, Greece
Tillverkarens adress	25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grekland
Tillverkningsställenas belägenhet	Ecolab Mandra, Greece site 1 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grekland

Tillverkarens namn	NALCO FINLAND MANUFACTURING OY
Tillverkarens adress	Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland
Tillverkningsställenas belägenhet	NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland

Tillverkarens namn	Manufacturing Plant Cisterna Nalco
Tillverkarens adress	Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina, Italien
Tillverkningsställenas belägenhet	Manufacturing Plant Cisterna Nalco site 1 Via Ninfina II 4012 Cisterna di Latina Italien

Tillverkarens namn	Manufacturing Plant Fawley Nalco
Tillverkarens adress	One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet	Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn	Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco
Tillverkarens adress	Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet	Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn	Microtek Medical B.V.
Tillverkarens adress	Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Nederländerna
Tillverkningsställenas belägenhet	Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Nederländerna

Tillverkarens namn	Microtek Medical Malta Ltd.
Tillverkarens adress	Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 MOSTA Malta
Tillverkningsställenas belägenhet	Microtek Medical Malta Ltd. site 1 Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 Mosta Malta

Tillverkarens namn	Innovate GmbH
Tillverkarens adress	Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet	Innovate GmbH site 1 Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Tyskland

Tillverkarens namn	CHRISTEYNS FRANCE S.A.
Tillverkarens adress	31 rue de la Maladrie 44120 Vertou Frankrike
Tillverkningsställenas belägenhet	CHRISTEYNS FRANCE S.A. site 1 54 avenue de la Plaine - ZI 13106 Rousset Frankrike

Tillverkarens namn	Techtex
Tillverkarens adress	Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet	Techtex site 1 Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn	Technical Textile Services Ltd
Tillverkarens adress	Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet	Technical Textile Services Ltd Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn	Pal International Limited
Tillverkarens adress	Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet	Pal International Limited Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn	CID LINES NV
Tillverkarens adress	Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien
Tillverkningsställenas belägenhet	CID LINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien

Tillverkarens namn	LABORATOIRES ANIOS
Tillverkarens adress	3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankrike
Tillverkningsställenas belägenhet	LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankrike

1.5.   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne	Propan-2-ol
Tillverkarens namn	Ineos Solvents Germany GmbH
Tillverkarens adress	Römerstrasse 733, D-47443 Moers Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet	Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Tyskland Ineos Solvents Germany GmbH site 2 Romestrasse, 733, D-47443 Moers Tyskland

Verksamt ämne	Propan-2-ol
Tillverkarens namn	Shell Chemicals Europe B.V.
Tillverkarens adress	Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederländerna
Tillverkningsställenas belägenhet	Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederländerna

Verksamt ämne	Propan-2-ol
Tillverkarens namn	ExxonMobil Chemical Europe
Tillverkarens adress	Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgien
Tillverkningsställenas belägenhet	ExxonMobil Chemical Europe site 1 Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland ExxonMobil Chemical Europe site 2 Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway 70805-3359 LA USA

Verksamt ämne	Propan-2-ol
Tillverkarens namn	Brenntag N.V.
Tillverkarens adress	Nijverheidslaan, 38 8540 Deerlijk Belgien
Tillverkningsställenas belägenhet	Shell Energy and Chemicals Park Rotterdam Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna ExxonMobil Baton Rouge Refinery 4045 Scenic Highway Baton Rouge 70805 LA USA

Verksamt ämne	Propan-2-ol
Tillverkarens namn	UNIVAR
Tillverkarens adress	Steuber Drive M44 5AL Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet	ExxonMobil Chemicals Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Kapitel 2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	30,3 - 65,66 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering

AE Aerosolbehållare AL Övriga vätskor XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

Kapitel 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta-SPC 1.1

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-1

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	60,61 - 65,66 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser	H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
Skyddsangivelser	P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning nr 1.1 – Desinfektion av ytor i renrum genom sprayning eller moppning.

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	-
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljebärande virus Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Sprayning med sprayflaska eller moppning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytor via sprayning med sprayflaska följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten eller moppning.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: ca 18 ml/m2 Färdig att använda-produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0.5 liter – 10 liters flaska eller behållare av Polyvinylpyrrolidon (PVP) eller (Polyetylen med hög densitet (HDPE) (med eller utan spraymunstycke)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Applicering via sprayning med sprayflaska direkt på ytan: Öppna munstycket före användning. För optimala resultat håller du flaskan upprätt och applicerar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2, vilket motsvarar 20 spraytryckningar/m2) följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Stäng alltid munstycket efter användning. Överför inte produkten till en sprayflaska, utan applicera från en förpackning som levereras med sprayflaska.

Applicera på ytorna genom moppning: Impregnera den rena moppen med vätskan med hjälp av en mopphink och applicera på ytan som ska desinficeras. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2). Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Ingen ytterligare avtorkning behövs.

Blanda inte produkten med andra produkter. Häll inte tillbaka oanvänd produkt i den ursprungliga behållaren.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Undvik kontakt med ögonen.

Handskar, ögonskydd och andningsskydd med skyddsfaktor 10 ska användas under moppning. Oskyddad personal får inte vistas i rummet när det desinficeras via moppning.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1.   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 1

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 1

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 1

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Klercide 70/30 IPA		Marknadsområde: EU
			Klercide non-sterile 70/30 IPA		Marknadsområde: EU
			Klercide 70/30 IPA non-sterile		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0028425-0001 1-1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	63,27 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta-SPC 1.2

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-2

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	60,61 - 65,66 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering

XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelser	H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
Skyddsangivelser	P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning nr 2.1 – Desinfektion av ytor i renrum genom avtorkning

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	-
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin genom avtorkning.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytor genom avtorkning med våta torkdukar.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: ca 10 ml/m2 Färdig att använda-produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Bytta (200 torkdukar/förpackning, 230x200, syntetisk/cellulosablandning): ca 0.13 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Bytta (100 torkdukar/förpackning, 200x230, syntetisk/cellulosablandning): ca 0.23 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Mopp (10 torkdukar/förpackning, 420x250, polyester/cellulosa): ca 1.1 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (15 torkdukar/förpackning, 200x200, polyester/cellulosa): ca 0.33 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (10 torkdukar/förpackning, 200x200, 100 % polyester): ca 0.51 m2kan desinficeras med 1 torkduk Påse (15 torkdukar/förpackning, 300x300, polyester/cellulosa): ca 0.47 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (10 torkdukar/förpackning, 300x300, 100 % polyester): ca 0.73 m2 kan desinficeras med 1 torkduk
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Bytta (HDPE) (100–200 torkdukar/förpackning, 200x230, syntetisk/cellulosablandning) Påse (10–30 torkdukar/förpackning, 200x200, polyester/cellulosa, 100 % polyester) Påse (10–30 torkdukar/förpackning, 300x300, polyester/cellulosa, 100 % polyester) Moppningstrasa (10–30 torkdukar/förpackning, 420x250, polyester/cellulosa)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Avtorkning: Torka av ytan som ska desinficeras. Använd torkduken en gång. Se till att väta ytorna ordentligt (10 ml/m2).

Cirka 0.13–1.1 m2 kan desinficeras med 1 torkduk beroende på torkduken.

Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Kassera torkdukarna i avsedd försluten avfallsbehållare omedelbart efter användning. Ingen ytterligare avtorkning behövs.

För förpackning med flera torkdukar; stäng förpackningen efter öppnandet.

Blanda inte med andra produkter.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

-

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1.   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 2

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 2

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 2

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Klerwipe 70/30 IPA		Marknadsområde: EU
			Klerwipe non-sterile 70/30 IPA		Marknadsområde: EU
			Klerwipe 70/30 IPA non-sterile		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0028425-0002 1-2
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	63,27 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta-SPC 1.3

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-3

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	60,61 - 65,66 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Typ(er) av formulering

AE Aerosolbehållare

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelser	H222 : Extremt brandfarlig aerosol. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. H229: Tryckbehållare: Kan sprängas vid uppvärmning EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
Skyddsangivelser	P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P211: Spreja inte över öppen låga eller andra antändningskällor. P251: Får inte punkteras eller brännas, gäller även tömd behållare. P410+P412: Skyddas från solljus. Får inte utsättas för temperaturer över 50 °C/122 °F.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning nr 3.1 – Desinfektion av ytor i renrum via aerosol

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	-
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Aerosolsprayning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytorna med aerosolsprayning följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: ca 18 ml/m2 Färdig att använda-produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0.2 liter – 0.5 liters aluminiumburk

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Applicering via aerosolsprayning: För optimala resultat håller du burken upprätt och sprayar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2, vilket motsvarar sprayning i 7.2 sekunder/m2 ) följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp.

Blanda inte produkten med andra produkter.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Undvik kontakt med ögonen.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning – Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet. Avsiktlig felanvändning med avsiktlig inhalation kan vara skadlig eller dödlig.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1.   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 3

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 3

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 3

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Klercide 70/30 IPA Aerosol		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0028425-0003 1-3
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	63,269 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta-SPC 1.4

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-4

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	30,3 - 30,3 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Typ(er) av formulering

XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelser	H226: Brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
Skyddsangivelser	P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning nr 4.1 – Desinfektion med våta torkdukar av ytor som kommer och inte kommer i kontakt med livsmedel

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	-
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bacteria Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Yeasts Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor som kommer i kontakt med livsmedel och hårda icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel: kommersiella kök, catering, livsmedelsbehandling och livsmedelsbutiker, kantiner, badrum och toaletter på hotell, restauranger, affärer, skolor, kontor.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på hårda icke-porösa ytor genom avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: ca 10 ml/m2 vid rumstemperatur Färdig att använda-produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Avtorkning med dubbelskiktade torkdukar. Cirka 0.074–0.222 m2 kan desinficeras med en dubbelskiktad torkduk beroende på storleken av den använda torkduken.
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Behållare (PP) (100 torkdukar 130x210) Behållare (HDPE) (150 torkdukar 180x300) Hink (PP) (1500 torkdukar 150x210) Påse (PET/PE) (200 torkdukar 130x210) Torkduksmaterial (alla förpackningar): blandning av pappersmassa, polyester, bindemedel

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Avtorkning: Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Torka av ytan som ska desinficeras med en dubbelskiktad torkduk. Använd torkdukarna en gång. För optimala resultat: se till att väta ytorna ordentligt (10 ml/m2), cirka 0.074–0.222 m2 kan desinficeras med en dubbelskiktad torkduk beroende på storleken av den använda torkduken. Låt verka i 15 minuter för bakterier och jäst. Kassera torkdukarna i avsedd försluten avfallsbehållare omedelbart efter användning. Ingen ytterligare avtorkning behövs.

För förpackning med flera torkdukar; stäng förpackningen efter öppnandet.

Blanda inte produkten med andra produkter.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

-

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning- Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4

5.1.   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 4

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 4

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 4

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Eco-Bac Wipes		Marknadsområde: EU
			Sirafan Bac Wipes		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0028425-0004 1-4
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	30,3 viktprocent

Kapitel 1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning

Meta SPC: Meta-SPC 1.5

1.2.   Tillägg till godkännandenummer

Nummer

1-5

1.3.   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	30,3 - 30,3 viktprocent

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

Typ(er) av formulering

AL Övriga vätskor

Kapitel 3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Faroangivelser	H226: Brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
Skyddsangivelser	P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd.

Kapitel 4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1.   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Användning nr 5.1 – Desinfektion med hjälp av sprayflaska av ytor som kommer och inte kommer i kontakt med livsmedel

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	-
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data
Användningsområde(n)	inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor som kommer i kontakt med livsmedel och hårda icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel: kommersiella kök, catering, livsmedelsbehandling och livsmedelsbutiker, kantiner, badrum och toaletter på hotell, restauranger, affärer, skolor, kontor.
Appliceringsmetod(er)	Metod: Sprayning med sprayflaska Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på hårda icke-porösa ytor genom sprayning med sprayflaska.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: ca 18 ml/m2 vid rumstemperatur Färdig att använda-produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov
Användarkategori(er)	yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0.5 liter – 10 liters HDPE-behållare (med sprayflaska)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Applicering genom sprayning med sprayflaska: Öppna munstycket före användning. För optimala resultat håller du flaskan upprätt och applicerar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2, vilket motsvarar 29 spraytryckningar/m2). Låt verka i 30 sekunder för bakterier och jäst. Stäng alltid munstycket efter användning.

Blanda inte produkten med andra produkter. Häll inte tillbaka oanvänd produkt i den ursprungliga behållaren.

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Undvik kontakt med ögonen.

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon - Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

Kapitel 5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 5

5.1.   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 5

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 5

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 5

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

Kapitel 6.   ANNAN INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

Kapitel 7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn			Sirafan Speed-FR		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer					EU-0028425-0005 1-5
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion		CAS-nummer		EG-nummer	Halt (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne		67-63-0		200-661-7	30,3 viktprocent