Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2313 av den 17 november 2025 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet gibberellinsyra som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(1)

Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs gibberellinsyra upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet gibberellinsyra enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 oktober 2026.

(4)

En ansökan om förnyat godkännande av det verksamma ämnet gibberellinsyra lämnades in till Slovenien, den rapporterande medlemsstaten, och Slovakien, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) och inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökanden lämnade in den dokumentation för förnyelse som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 27 februari 2019. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av gibberellinsyra skulle förnyas.

(7)

Livsmedelsmyndigheten sände utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen och gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 13 juli 2020 begärde livsmedelsmyndigheten ytterligare information från sökanden om gibberellinsyras hormonstörande egenskaper i enlighet med artikel 13.3a första stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Sökanden lämnade information som gjorde det möjligt för livsmedelsmyndigheten att slutföra bedömningen av huruvida de vetenskapliga kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper i punkt 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, som infördes genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (6), är uppfyllda.

(9)

I april 2023 gjorde den rapporterande medlemsstaten ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport om förnyelse tillgängligt för livsmedelsmyndigheten, medlemsstaterna och kommissionen. I sitt uppdaterade utkast till bedömningsrapport om förnyelse beaktade den rapporterande medlemsstaten den ytterligare informationen om kriterierna för att identifiera hormonstörande egenskaper och föreslog att godkännandet av gibberellinsyra skulle förnyas.

(10)

Den 16 oktober 2024 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (7), och angav att växtskyddsmedel som innehåller gibberellinsyra, med beaktande av kriterierna för godkännande i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(11)

Kommissionen lade fram en förnyelserapport och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 14 maj 2025 respektive den 9 juli 2025.

(12)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.

(13)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet gibberellinsyra.

(14)

Även om riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet gibberellinsyra bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden begränsar inte detta de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller gibberellinsyra får godkännas. Begränsningen av användningen av ämnet som tillväxtreglerande ämne för växter bör därför inte bibehållas.

(15)

Kommissionen anser vidare att gibberellinsyra är ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Gibberellinsyra är inte ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, och med tanke på dess avsedda användningsområden förväntas växtskyddsmedel som innehåller gibberellinsyra endast medföra en låg risk för människors och djurs hälsa och för miljön.

(16)

Godkännandet av gibberellinsyra som ett verksamt ämne med låg risk bör därför förnyas.

(17)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön och resultatet av riskbedömningen är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor.

(18)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör ändras i enlighet med detta.

(19)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/787 (8) förlängdes godkännandeperioden för gibberellinsyra till den 31 oktober 2026 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

(20)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.