Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2316 av den 17 november 2025 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena aluminiumsilikat, difenokonazol, diflufenikan, dinatriumfosfonat, extrakt av teträd, flurokloridon, indolylsmörsyra, maltodextrin, fosfan, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/grönmyntaolja, kaliumfosfonater och triklopyr

(1)

Genom kommissionens direktiv 2006/74/EG (2) togs triklopyr upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3) till och med den 31 maj 2017.

(2)

Genom kommissionens direktiv 2008/66/EG (4) togs diflufenikan upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG till och med den 31 december 2018.

(3)

Genom kommissionens direktiv 2008/69/EG (5) togs difenokonazol upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG till och med den 31 december 2018.

(4)

Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (6) togs aluminiumsilikat, extrakt av teträd, växtoljor/nejlikolja och växtoljor/grönmyntaolja upp som verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG till och med den 31 augusti 2019.

(5)

Genom kommissionens direktiv 2011/28/EU (7) togs indolylsmörsyra upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG till och med den 31 maj 2021.

(6)

Genom kommissionens direktiv 2011/34/EU (8) togs flurokloridon upp som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG till och med den 31 maj 2021.

(7)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1043/2012 (9) godkändes det verksamma ämnet fosfan till och med den 31 mars 2023.

(8)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 355/2013 (10) godkändes det verksamma ämnet maltodextrin till och med den 30 september 2023.

(9)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 369/2013 (11) godkändes det verksamma ämnet kaliumfosfonater till och med den 30 september 2023.

(10)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 832/2013 (12) godkändes det verksamma ämnet dinatriumfosfonat till och med den 31 januari 2024.

(11)

De verksamma ämnena aluminiumsilikat, difenokonazol, diflufenikan, extrakt av teträd, flurokloridon, indolylsmörsyra, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/grönmyntaolja och triklopyr togs upp i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (13). De verksamma ämnena dinatriumfosfonat, maltodextrin, fosfan och kaliumfosfonater togs upp i del B i bilagan till den genomförandeförordningen.

(12)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2007 (14) förlängdes godkännandeperioderna för de verksamma ämnena dinatriumfosfonat och kaliumfosfonater till och med den 31 januari 2026.

(13)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/918 (15) förlängdes godkännandeperioden för de verksamma ämnena flurokloridon och indolylsmörsyra till och med den 15 mars 2026.

(14)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1446 (16) förlängdes godkännandeperioderna för de verksamma ämnena extrakt av teträd, växtoljor/nejlikolja och växtoljor/grönmyntaolja till och med den 31 januari 2026, och godkännandeperioden för det verksamma ämnet maltodextrin förlängdes till och med den 28 februari 2026.

(15)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2592 (17) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet difenokonazol till och med den 15 mars 2026, och godkännandeperioden för det verksamma ämnet diflufenikan förlängdes till och med den 15 januari 2026.

(16)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/324 (18) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet fosfan till och med den 15 mars 2026.

(17)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2221 (19) förlängdes godkännandeperioden för de verksamma ämnena aluminiumsilikat och triklopyr till och med den 31 mars 2026.

(18)

Ansökningar om förnyelse av respektive godkännande av de verksamma ämnena aluminiumsilikat, difenokonazol, diflufenikan, extrakt av teträd, flurokloridon, indolylsmörsyra, maltodextrin, fosfan, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/grönmyntaolja och triklopyr lämnades in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (20).

(19)

Den 6 december 2016, den 19 januari 2016, den 5 april 2016, den 20 januari 2017, den 18 juli 2018, den 28 juni 2018, den 17 december 2020, den 15 september 2020, den 19 september 2016, den 26 september 2016 och den 4 september 2014 informerade de rapporterande medlemsstaterna för aluminiumsilikat, difenokonazol, diflufenikan, extrakt av teträd, flurokloridon, indolylsmörsyra, maltodextrin, fosfan, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/grönmyntaolja och triklopyr de medrapporterande medlemsstaterna, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) om att de i enlighet med artikel 3 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 hade bedömt om var och en av dessa ansökningar om förnyat godkännande kunde prövas, särskilt huruvida de var fullständiga och hade lämnats in i tid, och fann att de kunde prövas. Dessa ansökningar har offentliggjorts av livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 5 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.

(20)

Den 11 maj 2020, den 11 januari 2019, den 20 juli 2018, den 2 mars 2022, den 7 augusti 2022, den 14 juni 2022, den 8 juni 2023, den 23 december 2021, den 29 september 2021, den 29 september 2023 och den 10 oktober 2018 lämnade de rapporterande medlemsstaterna för de verksamma ämnena aluminiumsilikat, difenokonazol, diflufenikan, extrakt av teträd, flurokloridon, indolylsmörsyra, maltodextrin, fosfan, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/grönmyntaolja och triklopyr in utkasten till bedömningsrapporter om förnyelse till livsmedelsmyndigheten. Livsmedelsmyndigheten konstaterade i enlighet med artikel 12 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 att rapporterna om alla dessa verksamma ämnen innehöll all relevant information i överenskommet format och lät sökandena och övriga medlemsstater ta del av dem samt gjorde dem tillgängliga för allmänheten för skriftliga synpunkter.

(21)

När det gäller de verksamma ämnena växtoljor/nejlikolja och växtoljor/grönmyntaolja begärde livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 13.3 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ytterligare information för bedömningen av förnyelse, och den informationen lämnades in av sökandena inom den angivna tidsfristen. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade det reviderade utkastet till bedömningsrapport om förnyelse vad gäller växtoljor/grönmyntaolja till livsmedelsmyndigheten, och det offentliga samrådet om utkastet avslutades den 5 september 2025. Ytterligare tid behövs dock för att livsmedelsmyndigheten ska kunna slutföra utvärderingarna och slutsatserna om växtoljor/nejlikolja och växtoljor/grönmyntaolja samt för att kommissionen ska kunna anta de efterföljande riskhanteringsbesluten.

(22)

När det gäller de verksamma ämnena difenokonazol, diflufenikan, extrakt av teträd, flurokloridon och indolylsmörsyra begärde livsmedelsmyndigheten i samråd med medlemsstaterna den 22 juli 2021, den 5 maj 2021, den 20 juni 2024, den 28 oktober 2024 respektive den 3 april 2024 ytterligare information i enlighet med artikel 13.3a i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 för bedömningen av de kriterier för godkännande av hormonstörande egenskaper som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EU) 2018/605 (21). Ytterligare information om difenokonazol, diflufenikan och flurokloridon lämnades in av de sökande inom den angivna tidsfristen, men när det gäller extrakt av teträd och indolylsmörsyra har ytterligare information ännu inte lämnats in. De rapporterande medlemsstaterna överlämnade de reviderade utkasten till bedömningsrapporter om förnyelse vad gäller diflufenikan och flurokloridon till livsmedelsmyndigheten och de offentliga samråden om dem avslutades den 18 juni 2024 respektive den 3 juni 2025. Ytterligare tid behövs dock för att livsmedelsmyndigheten ska kunna slutföra utvärderingen och slutsatsen om difenokonazol, diflufenikan, extrakt av teträd, flurokloridon och indolylsmörsyra samt för att kommissionen ska kunna anta det efterföljande riskhanteringsbeslutet.

(23)

När det gäller de verksamma ämnena aluminiumsilikat, maltodextrin, fosfan och triklopyr antog livsmedelsmyndigheten sina slutsatser den 14 oktober 2022, den 15 februari 2024, den 9 december 2024 respektive den 17 juli 2024 och meddelade dem till sökandena, medlemsstaterna och kommissionen. Kommissionen har inlett diskussioner om förnyelse av godkännandena för dessa verksamma ämnen i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. Ytterligare tid behövs för att kommittén ska kunna avge sitt yttrande och för att kommissionen ska kunna anta de efterföljande riskhanteringsbesluten.

(24)

Ansökningar om förnyelse av respektive godkännande av de verksamma ämnena dinatriumfosfonat och kaliumfosfonater har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740 (22).

(25)

Den 19 november 2024 och den 8 januari 2025 informerade den rapporterande medlemsstaten för de verksamma ämnena dinatriumfosfonat och kaliumfosfonater den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och livsmedelsmyndigheten om att den i enlighet med artikel 8 i genomförandeförordning (EU) 2020/1740 hade bedömt om var och en av dessa ansökningar om förnyat godkännande kunde godtas, särskilt huruvida de var fullständiga och hade lämnats in i tid, och fann att de kunde godtas. Dessa ansökningar har offentliggjorts av livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 10 i genomförandeförordning (EU) 2020/1740.

(26)

Riskbedömningen enligt artikel 11 i genomförandeförordning (EU) 2020/1740, med avseende på dinatriumfosfonat och kaliumfosfonater, har ännu inte slutförts av den rapporterande medlemsstaten, och ytterligare tid krävs för att slutföra de återstående stegen i varje förnyelseförfarande.

(27)

Det är därför inte sannolikt att beslut om förnyat godkännande kan fattas för något av de verksamma ämnen som omfattas av denna förordning innan deras respektive godkännandeperioder löper ut mellan den 15 januari och den 31 mars 2026. Dessutom har förnyelseförfarandena försenats av orsaker som respektive sökande inte råder över. Godkännandeperioderna för dessa verksamma ämnen bör därför förlängas så att de bedömningar som krävs och respektive förfarande för förnyat godkännande kan slutföras.

(28)

När det gäller de verksamma ämnena dinatriumfosfonat och kaliumfosfonater har riskbedömningen ännu inte slutförts av den rapporterande medlemsstaten. Med beaktande av de efterföljande steg i varje förnyelseförfarande som behöver slutföras bör förlängningen av godkännandeperioderna för dessa verksamma ämnen fastställas till 42 månader.

(29)

När det gäller de verksamma ämnena difenokonazol, diflufenikan, extrakt av teträd, flurokloridon, indolylsmörsyra, växtoljor/nejlikolja och växtoljor/grönmyntaolja behöver livsmedelsmyndigheten ytterligare tid för att komma fram till en slutsats om riskbedömningen. Med beaktande av de efterföljande steg i varje förnyelseförfarande som behöver slutföras bör förlängningen av godkännandeperioderna för dessa verksamma ämnen fastställas till 19 månader och 15 dagar för diflufenikan och flurokloridon, till 22 månader och 15 dagar för difenokonazol, extrakt av teträd och indolylsmörsyra, till 23 månader och 15 dagar för växtoljor/grönmyntaolja och till 29 månader för växtoljor/nejlikolja.

(30)

Eftersom ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder ännu inte har avgett ett yttrande om de verksamma ämnena aluminiumsilikat, maltodextrin, fosfan och triklopyr, och med tanke på de återstående steg som behöver slutföras i dessa förnyelseförfaranden, bör förlängningen av godkännandeperioden fastställas till 12 månader.

(31)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(32)

Om kommissionen antar en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att fastställa det datum då godkännandeperioden för detta verksamma ämne löper ut till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft eller till samma datum som det datum som gällde före antagandet av den här förordningen, beroende på vilket datum som infaller senast. Om kommissionen antar en förordning om förnyat godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

(33)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.