Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/276 av den 12 februari 2025 om godkännande av tinktur av kryddnejlika från Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry som fodertillsats för alla djurarter

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

(2)

Ämnet tinktur av kryddnejlika från Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Ämnet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

En ansökan om godkännande av tinktur av kryddnejlika från Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, med begäran att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Sökanden begärde att tillsatsen skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av denna tillsats inte tillåtas i dricksvatten.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 april 2024 (3) att tinktur av kryddnejlika från Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry vid den föreslagna halten med största sannolikhet inte medför några risker för målarterna. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att användningen av tinktur av kryddnejlika från Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry vid den föreslagna halten i foder inte skulle medföra några risker för konsumenter eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att tinktur av kryddnejlika från Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry bör betraktas som irriterande för hud och ögon samt som hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom blomknoppar av Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry och preparaten av dem används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att tinktur av kryddnejlika från Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Kommissionen anser att förekomsten av ämnen som inger betänkligheter, nämligen metyleugenol och estragol, kräver att man fastställer en högsta halt i helfoder, och att blandningar av tinktur av kryddnejlika från Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry med andra växttillsatser är tillåten under förutsättning att mängderna av samma ämnen som inger betänkligheter i foderråvaror och foderblandningar är lägre än den mängd som erhålls vid användning av en enda tillsats vid den högsta eller rekommenderade halten för arten eller djurkategorin. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(7)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att berörda parter kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.