Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/284 av den 12 februari 2025 om förlängning av godkännandet av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 och polygalakturonas framställt med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 som fodertillsats för avvanda smågrisar och om godkännande av det preparatet som fodertillsats för diande smågrisar (innehavare av godkännandet: AVEVE BV) samt om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 527/2011

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 och polygalakturonas framställt med Aspergillus fijiensis (ursprungligen identifierat som Aspergillus aculeatus) CBS 589.94 godkändes för tio år som fodertillsats för avvanda smågrisar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 527/2011 (2).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 och polygalakturonas framställt med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 som fodertillsats för avvanda smågrisar har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. Ansökan gällde även godkännande av ett nytt användningsområde för samma preparat som fodertillsats för diande smågrisar, i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 14.2 och 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 juni 2024 (3) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 och polygalakturonas framställt med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkert för avvanda smågrisar, konsumenter och miljön, och att denna slutsats även gäller utvidgningen av dess användningsområde till diande smågrisar. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att preparatet i både pulverform och flytande form inte är irriterande för hud eller ögon, men att preparatet på grund av sin proteinaktiga karaktär bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten ansåg att det inte finns något behov av att bedöma tillsatsens effektivitet i samband med förlängning av godkännandet, eftersom ansökan inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av användningsvillkoren för de avvanda smågrisar som preparatet godkänts för. Den ansåg också att de slutsatser som nåtts för avvanda smågrisar kan utvidgas och extrapoleras till andra arter och konstaterade därför att tillsatsen kan vara effektiv för diande smågrisar. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 och polygalakturonas framställt med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 a och c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 och polygalakturonas framställt med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas för avvanda smågrisar och användningen av preparatet bör godkännas för diande smågrisar. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(7)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 och polygalakturonas framställt med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 som fodertillsats för avvanda smågrisar, bör genomförandeförordning (EU) nr 527/2011 upphävas.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt med Trichoderma reesei MUCL 49754 och polygalakturonas framställt med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 för avvanda smågrisar, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.