|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/314 |
18.2.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/314
av den 17 februari 2025
om förlängning av godkännandet av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som fodertillsats för slaktboskap (innehavare av godkännandet: Prosol SpA) och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 1059/2013
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
|
(2) |
Ett preparat av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 godkändes för tio år som fodertillsats för slaktboskap genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1059/2013 (2). |
|
(3) |
En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som fodertillsats har lämnats i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 mars 2024 (3) att sökanden hade lämnat belägg för att preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 under nuvarande godkända användningsvillkor är fortsatt säkert för målarter, konsumenter och miljön. Den konstaterade också att preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 inte är irriterande för hud eller ögon men bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten angav också att det inte finns något behov av att bedöma effektivitet hos preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 eftersom ansökan om förlängning av godkännandet inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsens effektivitet. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. |
|
(5) |
Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet. |
|
(6) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. |
|
(7) |
Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som fodertillsats bör genomförandeförordning (EU) nr 1059/2013 upphävas. |
|
(8) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet. |
|
(9) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förlängning av godkännandet
Godkännandet av det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 1059/2013
Genomförandeförordning (EU) nr 1059/2013 ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Övergångsbestämmelser
1. Det i bilagan angivna preparatet och de förblandningar innehållande detta preparat som har framställts och märkts före den 10 september 2025 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 10 mars 2025 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de befintliga lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna preparatet som har framställts och märkts före den 10 mars 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 10 mars 2025 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de befintliga lagren har tömts.
Artikel 4
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 17 februari 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1059/2013 av den 29 oktober 2013 om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som fodertillsats för slaktboskap och om ändring av förordning (EG) nr 492/2006 (innehavare av godkännandet: Prosol SpA) (EUT L 289, 31.10.2013, s. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1059/oj).
(3) EFSA Journal, vol. 22(2024), artikelnr e8720.
(4) Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BILAGA
|
Fodertillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||
|
CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||
|
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran |
|||||||||||||
|
4b1710 |
Prosol SpA |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som innehåller minst 1 × 109 CFU/g tillsats Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga jästceller av Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Analysmetod (1) Räkning i fodertillsatsen, förblandningar och foderblandningar: Ingjutningsmetod (EN 15789) Identifiering: Polymeraskedjereaktion (PCR) (CEN/TS 15790) |
Slaktboskap |
— |
4 × 109 |
— |
|
10 mars 2035 |
||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/314/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)