|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/455 |
10.3.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/455
av den 7 mars 2025
om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten SatPax® 70/30 IPA i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 13 december 2021 lämnade CSI-Ireland i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet SatPax® 70/30 IPA i produkttyp 2, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Finland hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-UG072043-42 i registret över biocidprodukter. |
|
(2) |
SatPax® 70/30 IPA innehåller propan-2-ol som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 2 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(3) |
Den 5 januari 2024 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. |
|
(4) |
Den 27 juni 2024 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för SatPax® 70/30 IPA och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(5) |
I yttrandet konstateras det att SatPax® 70/30 IPA är en enstaka biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 r i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i den förordningen. |
|
(6) |
Den 15 juli 2024 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(7) |
Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för den enstaka biocidprodukten SatPax® 70/30 IPA. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
CSI-Ireland beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten SatPax® 70/30 IPA med registreringsnummer EU-0032869-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 30 mars 2025 till och med den 28 februari 2035.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 7 mars 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 30 maj 2024 om unionsgodkännande av SatPax® 70/30 IPA (ECHA/BPC/432/2024) (https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidprodukt
SatPax® 70/30 IPA
Produkttyp(er)
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
Godkännandenummer: EU-0032869-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0032869-0000
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Produktens handelsnamn
|
Handelsnamn |
SatPax® 70/30 IPA SatPax® Choice® 500 Sterile SatPax® Choice® 500 SatPax® 550 Sterile SatPax® 550 SatPax® 550 Low Endotoxin Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin SatPax® Choice® 600 Sterile SatPax® Choice® 600 SatPax® 670 Sterile SatPax® 670 SatPax® 670A Sterile SatPax® 670A SatPax® 670-R Sterile SatPax® 670-R SatPax® 3000 Sterile SatPax® 3000 SatPax® Choice® 700 Sterile SatPax® Choice® 700 SatPax® Choice® 900 Sterile SatPax® Choice® 900 SatPax® 1000 Sterile SatPax® 1000 SatPax® S1200 Sterile SatPax® S1200 SatPax® Choice® SuperSorb Sterile SatPax® Choice® SuperSorb SatPax® MicroSeal SuperSorb® Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb® SatPax® Microseal®-VP Sterile SatPax® Microseal®-VP SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin SatPax® ValuSeal-HA® Sterile SatPax® ValuSeal-HA® SatPax® SPSE Sterile SatPax® SPSE SatPax® SPLWSE Sterile SatPax® SPLWSE SatPax® SPSWSE Sterile SatPax® SPSWSE SatPax® ValuSeal® IonX® Sterile SatPax® ValuSeal® IonX® |
1.2 Innehavare av godkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
CSI-Ireland |
|
Adress |
Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE |
|
|
Godkännandenummer |
|
EU-0032869-0000 |
|
R4BP-tillgångsnummer |
|
EU-0032869-0000 |
|
Datum för godkännande |
30 mars 2025 |
|
|
Utgångsdatum för godkännande |
28 februari 2035 |
|
1.3 Produktens tillverkare
|
Tillverkarens namn |
Berkshire International Ltd |
|||
|
Tillverkarens adress |
Unit A, The Apex, Farrier Close, NR18 0WF Wymondham, Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
|||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
1.4 Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
|
Tillverkarens namn |
Ineos Solvents Germany GmbH |
|
Tillverkarens adress |
Römerstraße 733, 47443 Moers, Tyskland |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germany Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733, 47443 Moers, Tyskland |
|
Verksamt ämne |
Propan-2-ol |
|
Tillverkarens namn |
Exxon Mobil Chemical Europe |
|
Tillverkarens adress |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgien |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge United States (the) Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway, Louisiana 70897 Baton Rouge, USA |
2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
Propan-2-ol |
|
verksamt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formuleringar
Bruksfärdig produkt med servetter förmättade med en flytande formulering (AL).
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
|
Faroangivelser |
H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
|
Skyddsangivelser |
P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehåll lämnas till godkänd avfallsmottagare. |
4. GODKÄND ANVÄNDNING
4.1 Användningsbeskrivning
Tabell 1
Desinfektion av små hårda ytområden genom avtorkning i renrum och liknande kontrollerade områden i tillverknings- och industrimiljöer (t.ex.: arbetsbänkar i renrum)
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: alla Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: alla |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av små hårda ytområden genom avtorkning i renrum och liknande kontrollerade områden i tillverknings- och industrimiljöer (t.ex.: arbetsbänkar i renrum) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: avtorkning Detaljerad beskrivning: Avtorkning. Direkt applicering på ytor med en förindränkt servett. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: 30–130 ml/m2 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Bruksfärdig produkt. Använd tillräckligt med servetter för att behålla en våt yta och en kontakttid på 1 minut. Varje servett innehåller 3,0–56,3 ml IPA-/vattenlösning med en volymprocent på 70:30 (2,1–39,4 ml eller 1,6 till 30,9 g verksamt ämne). Doseringsmängden är 30–113 ml flytande formulering per m2 beroende på typen av servett (se nedan). 1.55 % cellulosa/45 % polyester ml flytande formulering/servett: 9–18 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 2 ml flytande formulering/servett: 6–9 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 3 ml flytande formulering/servett: 4,5–6 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 4 ml flytande formulering/servett: 4–4,5 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 5 ml flytande formulering/servett: 3–4 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 6 2.60 % cellulosa/40 % polyester ml flytande formulering/servett: 9–15 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 2 ml flytande formulering/servett: 5,75–9 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 3 ml flytande formulering/servett: 4,5–5,75 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 4 ml flytande formulering/servett: 3,75–4,5 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 5 ml flytande formulering/servett: 3–3,75 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 6 ml flytande formulering/servett: 2–3 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 7 3.100 % polypropylen ml flytande formulering/servett: 7,5–15 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 2 ml flytande formulering/servett: 5–7,5 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 3 ml flytande formulering/servett: 3,5–5 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 4 4.100 % polyester ml flytande formulering/servett: 16–56 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 1 ml flytande formulering/servett: 8–16 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 2 ml flytande formulering/servett: 7–8 servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 3 Typiskt antal appliceringar per dag: 10 |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Förindränkta servetter – 55 % cellulosa/45 % polyester Kanister/påfyllningspåsar 60, 75, 100, 125 servetter Servetternas storlek (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Behållarens material: HDPE (högdensitetspolyetylen) Lockets material: PP (polypropylen) Påse 25, 30, 50, 75 eller 100 servetter Servetternas storlek (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Ytterskiktets material: PET (polyetentereftalat) Innerskiktets material: PE eller LLDPE (polyeten eller linjär lågdensitetspolyeten) Förindränkta servetter – 60 % cellulosa/40 % polyester Kanister/påfyllningspåse 75, 100, 125 eller 150 servetter Servetternas storlek (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Behållarens material: HDPE Lockets material: PP Påse 30, 75, 90 eller 100 servetter Servetternas storlek (cm): 15 × 20, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Ytterskiktets material: PET Innerskiktets material: PE eller LLDPE Förindränkta servetter – 100 % polypropylen Kanister/påfyllningspåse 50, 75, 100, 125 eller 150 servetter Servetternas storlek (cm): 15 × 23, 23 × 30 Behållarens material: HDPE Lockets material: PP Påse 50, 75, 100 eller 125 servetter Servetternas storlek (cm): 18 × 28, 23 × 28, 28 × 36 Ytterskiktets material: PET Innerskiktets material: PE eller LLDPE Förindränkta servetter – 100 % polyester Påse 20, 25, 30, 50, 75, 100 servetter Servetternas storlek (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 30 × 30 Ytterskiktets material: PET Innerskiktets material: PE eller LLDPE |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Används vid rumstemperatur.
Används endast på rena ytor.
Ta ut en servett från förpackningen. Förslut förpackningen.
Vik servetten till en fjärdedel och vik igen efter behov för att kunna använda alla ytor på servetten.
Applicera den förindränkta servetten direkt på ytan som ska desinficeras.
Se till att väta ytorna ordentligt.
Ingen ytterligare avtorkning behövs.
Se till att kontakttiden är 1 min för bakterier och jäst.
Använd servetten en gång.
Kasta servetten i en sluten behållare direkt efter användningen.
Blanda inte med andra produkter.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se avsnitt 5.2
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5
4.2 Användningsbeskrivning
Tabell 2
Desinfektion av större hårda ytområden med hjälp av servetter och mopp i renrum och liknande kontrollerade områden i tillverknings- och industrimiljöer (t.ex.: golv i renrum)
|
Produkttyp |
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
— |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: alla Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: alla |
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning Desinfektion av större hårda ytområden med hjälp av servetter och mopp i renrum och liknande kontrollerade områden i tillverknings- och industrimiljöer (t.ex.: golv i renrum) |
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: moppning Detaljerad beskrivning: moppning. Sätt fast den förindränkta servetten på en golvmopp så att den kan appliceras på ytor |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: 17 ml/m2 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Doseringsmängd: 17 ml/m2 Bruksfärdig produkt. Använd tillräckligt med servetter för att behålla en våt yta och en kontakttid på 1 minut. Varje golvservett innehåller 22,0 till 24,7 ml IPA-/vattenlösning med en volymprocent på 70:30 (15,4 till 17,3 ml eller 12,4 till 13,9 g verksamt ämne). ml flytande formulering/servett: 25 servetter för att hålla 25 m2 våt:17 ml flytande formulering/servett: 22 servetter för att hålla 25 m2 våt: 19 Typiskt antal appliceringar per dag: 1 |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesfolk |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Förindränkta servetter – 55 % cellulosa/45 % polyester Påse 25, 30, 50, 75 servetter Servetternas storlek (cm): 23 × 58 Produktmättnad: 60 % Ytterskiktets material: PET Innerskiktets material: PE eller LLDPE |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Används vid rumstemperatur.
Används endast på rena ytor.
Ta ut servetterna ur förpackningen. Förslut förpackningen.
Sätt fast 4 lager servetter på mopphuvudet och vik dem eller vrid dem efter behov för att behålla en våt yta och en kontakttid på 1 minut.
Applicera servetten direkt på ytan som ska desinficeras.
Använd tillräckligt med servetter för att behålla en våt yta och en kontakttid på 1 minut.
Ingen ytterligare avtorkning behövs.
Se till att kontakttiden är 1 min för bakterier och jäst.
Använd servetten en gång.
Kasta servetten i en sluten behållare direkt efter användningen.
Blanda inte med andra produkter.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se avsnitt 5.2
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1)
5.1 Bruksanvisning
Se avsnitt 4.1.1 och 4.2.1
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Undvik kontakt med ögonen.
Säkerställ att alla appliceringar utförs i utrymmen med en ventilationshastighet som motsvarar minst 20 luftbyten/timme.
Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 374 eller likvärdig under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).
Detta utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.
Se avsnitt 6 för information om EN-standarden och rådets direktiv.
Förvaras i originalbehållaren och väl tillsluten när det inte används. Tomma behållare kan innehålla produktrester och vara farliga. Återanvänd inte behållaren.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
Nödåtgärder
Informera relevanta myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
Litet spill:
Dammsug eller sopa upp materialet och placera i avsedd och märkt avfallsbehållare. Avfallshantering via en godkänd avfallsinsamlare
Stort spill:
Stoppa läckage om det är riskfritt. Flytta behållare från spillområdet. Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning. Närma dig utsläppet i motvind. Förhindra läckage till avlopp, mark, vattendrag, källare eller inneslutna områden. Inneslut och samla in spill med ett icke-brännbart, absorberande material, t.ex. sand, jord, vermikulit eller kiselgur och lägg det i en avfallsbehållare enligt lokala bestämmelser. Avfallshantering via en godkänd avfallsinsamlare. Kontaminerat absorberande material kan vara lika farligt som den spillda produkten.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Skapande av avfall bör undvikas eller minimeras där det är möjligt. Bortskaffande av denna produkt ska uppfylla gällande lagstadgade krav på miljöskydd och avfallshantering och eventuella krav från regionala och lokala myndigheter. Bortskaffa överblivet material och inte återanvändbara produkter via en godkänd avfallsinsamlare. Avfall ska inte bortskaffas via avlopp. Spola inte ner servetterna i toaletten. Blötlägg inte.
Bortskaffning av förpackning:
Skapande av avfall bör undvikas eller minimeras där det är möjligt. Avfallsförpackningar ska återvinnas. Förbränning eller soptipp bör endast övervägas när återvinning inte är genomförbar. Produkt och förpackning skall oskadliggöras på säkert sätt. Tomma behållare eller innerpåsar/foder kan innehålla rester av produkten. Kvarvarande alkohol ska tömmas innan behållaren slängs.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvara svalt, torrt och välventilerat i originalförpackning.
Behållaren ska vara väl tillsluten.
Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 40 °C. Skyddas från frost.
Förvaras skyddat från direkt solljus.
Hållbarhet: 2 år
6. ANNAN INFORMATION
Produkten innehåller våtservetter av fyra olika typer av material som impregnerats med IPA-/vattenlösning (64,7:35,3 viktprocent). Materialen är cellulosa/polyester (55 %/45 %), cellulosa/polyester (60 %/40 %), polypropylen (100 %) och polyester (100 %). Storlekarna på våtservetterna varierar från 13 × 20 cm till 23 × 58 cm. Mer detaljerad information om våtservetternas storlekar finns under rubriken ”Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial” i avsnitten 4.1 och 4.2.
Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen av denna produkt.
Fullständiga titlar på nämnda EN-standarder och lagstiftning i avsnitt 5.2:
EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer.
Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG).
Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.
(1) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)